Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De PK/PD van deoxycholzuur amfotericine B bij patiënten met een invasieve schimmelinfectie met sepsis/septische shock

29 november 2022 bijgewerkt door: Songqiao Liu, Southeast University, China
De PK/PD van deoxycholisch amfotericine B onderzoeken bij patiënten met een invasieve schimmelinfectie met sepsis/septische shock; De PK/PD van deoxycholisch amfotericine B vergelijken bij patiënten met een invasieve schimmelinfectie met sepsis en septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een onderzoek in één centrum. Patiënten bij wie een invasieve schimmelinfectie werd vastgesteld, kregen tijdens de onderzoeksperiode deoxycholzuur amfotericine B. De informatie werd geregistreerd, waaronder de algemene toestand, infectie-index, PK/PD-index en geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Sepsis opgenomen op de IC van het Zhongda-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar; Voldoen aan de criteria van Sepsis 3.0; Opgenomen op de IC; Patiënten werden verdacht of de diagnose van IFI, artsen bepaalden het gebruik van deoxycholzuur amfotericine B.

Uitsluitingscriteria:

Serumcreatinine≥221umol/L; Deoxycholzuur amfotericine B of amfotericine B liposoom zijn de afgelopen 7 dagen gebruikt; Patiënten die worden behandeld met rifampicine; Kan de behandeling met deoxycholzuur amfotericine B niet verdragen; BMI30; Tumoren; Zwangerschap; Geschatte overlevingstijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sepsis-groep
patiënten met een invasieve schimmelinfectie bij wie sepsis werd vastgesteld volgens de sepsis 3.0-richtlijnen.
Geneesmiddel: Deoxycholzuur amfotericine B
Beginnend met 1 mg en dagelijks verhogend met 5-25 mg tot de onderhoudsdosis 50 mg/d is.
Andere namen:
  • amfotericine B
septische shock groep
patiënten met een invasieve schimmelinfectie bij wie septische shock werd vastgesteld volgens de sepsis 3.0-richtlijnen.
Geneesmiddel: Deoxycholzuur amfotericine B
Beginnend met 1 mg en dagelijks verhogend met 5-25 mg tot de onderhoudsdosis 50 mg/d is.
Andere namen:
  • amfotericine B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cmax/MIC
Tijdsspanne: 14 dagen
PK/PD van deoxycholzuur amfotericine B
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC24u/MIC
Tijdsspanne: 14 dagen
Concentratie van deoxycholzuur amfotericine B
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huang Yingzi, PHD, Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018ZDSYLL066-P01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deoxycholzuur amfotericine B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren