Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deoksikoolihapon amfoterisiini B:n PK/PD invasiivisia sieni-infektioita sairastavilla potilailla, joilla on sepsis/septinen shokki

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Songqiao Liu, Southeast University, China
Deoksikolisen amfoterisiini B:n PK/PD:n tutkiminen invasiivisilla sieni-infektiopotilailla, joilla on sepsis/septinen sokki; Deoksikolisen amfoterisiini B:n PK/PD:n vertaileminen invasiivisilla sieni-infektiopotilailla, joilla on sepsis ja septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yhden keskuksen tutkimus. Potilaat, joilla oli diagnosoitu invasiivinen sieni-infektio, saivat deoksikoolihappoamfoterisiini B:tä tutkimusjakson aikana. Tiedot kirjattiin mukaan lukien yleistila, infektioindeksi, PK/PD-indeksi ja lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sepsispotilaat vietiin Zhongdan sairaalan teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotiaat potilaat; Täytä Sepsis 3.0:n kriteerit; Päästettiin teho-osastolle; Potilaita epäiltiin tai diagnosoitiin IFI, lääkärit määrittelivät deoksikoolihappoamfoterisiini B:n käytön.

Poissulkemiskriteerit:

Seerumin kreatiniini≥ 221umol/l; Deoksikoolihappoamfoterisiini B- tai amfoterisiini B -liposomia käytettiin viimeisen 7 päivän ajan; potilaat, joita hoidetaan rifampisiinilla; Ei voi sietää deoksikoolihappoamfoterisiini B -hoitoa; BMI30; Kasvaimet; Raskaus; Arvioitu selviytymisaika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sepsis ryhmä
invasiiviset sieni-infektiopotilaat, joilla diagnosoitiin sepsis sepsis 3.0 -ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Deoksikoolihappoamfoterisiini B
Alkaen 1 mg:lla ja nostetaan 5-25 mg:lla päivittäin, kunnes ylläpitoannos on 50 mg/d.
Muut nimet:
  • amfoterisiini B
septisen shokin ryhmä
invasiiviset sieni-infektiopotilaat, joille diagnosoitiin septinen sokki sepsis 3.0 -ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Deoksikoolihappoamfoterisiini B
Alkaen 1 mg:lla ja nostetaan 5-25 mg:lla päivittäin, kunnes ylläpitoannos on 50 mg/d.
Muut nimet:
  • amfoterisiini B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax/MIC
Aikaikkuna: 14 päivää
Deoksikoolihapon amfoterisiini B PK/PD
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC24h/MIC
Aikaikkuna: 14 päivää
Deoksikoolihapon pitoisuus amfoterisiini B
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Huang Yingzi, PHD, Zhongda hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018ZDSYLL066-P01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa