Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PK/PD av deoksykolsyreamfotericin B hos pasienter med invasiv soppinfeksjon med sepsis/septisk sjokk

29. november 2022 oppdatert av: Songqiao Liu, Southeast University, China
For å utforske PK/PD av deoksycholisk amfotericin B hos pasienter med invasiv soppinfeksjon med sepsis/septisk sjokk; Å sammenligne PK/PD for deoksycholisk amfotericin B hos pasienter med invasiv soppinfeksjon med sepsis og septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en enkeltsenterstudie. Pasienter som ble diagnostisert med invasiv soppinfeksjon, fikk deoksycholsyreamfotericin B i løpet av studieperioden. Informasjonen ble registrert inkludert generell tilstand, infeksjonsindeks, PK/PD-indeks og legemiddelrelaterte bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis innlagt på intensivavdelingen ved Zhongda sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år; Oppfyll kriteriene til Sepsis 3.0; Innlagt på ICU; Pasienter ble mistenkt eller diagnostisert av IFI, leger bestemte bruken av deoksycholsyreamfotericin B.

Ekskluderingskriterier:

Serumkreatinin≥221umol/L; Deoksycholsyre amfotericin B eller amfotericin B liposom ble brukt de siste 7 dagene; Pasienter som behandles med rifampicin; Ikke i stand til å tolerere behandling av deoksycholsyre amfotericin B; BMI30; svulster; Svangerskap; Estimert overlevelsestid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sepsis gruppe
pasienter med invasiv soppinfeksjon som ble diagnostisert sepsis i henhold til sepsis 3.0-retningslinjene.
Legemiddel: Deoksycholsyre amfotericin B
Starter med 1 mg og øker med 5-25 mg daglig til vedlikeholdsdosen er 50 mg/d.
Andre navn:
  • amfotericin B
septisk sjokkgruppe
pasienter med invasiv soppinfeksjon som ble diagnostisert med septisk sjokk i henhold til sepsis 3.0-retningslinjene.
Legemiddel: Deoksycholsyre amfotericin B
Starter med 1 mg og øker med 5-25 mg daglig til vedlikeholdsdosen er 50 mg/d.
Andre navn:
  • amfotericin B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmax/MIC
Tidsramme: 14 dager
PK/PD av deoksykolsyreamfotericin B
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC24h/MIC
Tidsramme: 14 dager
Konsentrasjon av deoksykolsyre amfotericin B
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huang Yingzi, PHD, Zhongda hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018ZDSYLL066-P01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere