補聴器アプリ、パーソナル サウンド増幅製品、および聴覚障害のあるリスナーの補聴器によるリスニングのメリット
2022年12月1日 更新者：Moo Kyun, Park、Seoul National University Hospital
補聴器の購入負担やヘルスケア製品の技術進歩により、音響増幅装置への関心と需要は高まっており、今後も急速な需要拡大が見込まれています。
補聴器を着用している感音性難聴患者の場合、補聴器アプリケーションと個人音響増幅製品 (PSAP) の効果を補聴器と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82-2-2072-2446
- メール：entpmk@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82-2-2072-2446
- メール：entpmk@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 韓国語を母国語とする20歳以上の成人で、精神的、身体的な制限なく検査を実施できる方。
- 4つの周波数（0.5、1、2、4 kHz）の聴力閾値が26 dB以上の難聴患者
- 採用時に神経疾患、認知障害、学習障害、言語障害の既往がない方
除外基準:
- 通信が困難な場合、機器の取り扱いができない場合、検査への協力が困難な場合
- 聴神経病変または中枢神経系疾患
- 仮性難聴の疑いがある方
- 治験に関する副次的な利益がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：自力で
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感音難聴における聴力向上のための装置
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アクティブコンパレータ：助けた
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感音難聴における聴力向上のための装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各治療後の聴力レベルの閾値（デシベル）
時間枠：1ヶ月
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4つの周波数の平均デシベルとして計算される聴力閾値の異なる治療間の比較
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月10日
一次修了 (実際)
2021年9月10日
研究の完了 (予想される)
2023年8月9日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。