Luistervoordelen van een hoortoestel-app, een persoonlijk geluidsversterkingsproduct en een hoortoestel voor slechthorende luisteraars
1 december 2022 bijgewerkt door: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
De belangstelling voor en de vraag naar geluidsversterkers nemen toe als gevolg van de aanschaf van hoortoestellen en de technologische vooruitgang in producten voor de gezondheidszorg, en de vraag zal naar verwachting snel toenemen.
Voor patiënten met perceptief gehoorverlies, die onderhevig zijn aan het dragen van hoortoestellen, is het doel om het effect van het aanbrengen van hoortoestellen en persoonlijke geluidsversterkingsproducten (PSAP's) te vergelijken met de hoortoestellen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 20 jaar die Koreaans als moedertaal spreken en geen mentale of fysieke beperkingen hebben bij het uitvoeren van de test.
- Patiënten met gehoorverlies met een gehoordrempel van 26 dB of hoger in de vier frequenties (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Degenen die op het moment van rekrutering geen voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen, cognitieve stoornissen, leerstoornissen of taalstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- In het geval dat communicatie moeilijk is, apparatuur niet kan worden gehanteerd of het moeilijk is om mee te werken aan de inspectie
- Akoestische zenuwlaesies of ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Degenen die verdacht worden van vals gehoorverlies
- Degenen die secundaire voordelen hebben met betrekking tot klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zonder hulp
|
het apparaat voor gehoorversterking bij perceptief gehoorverlies
|
|
Actieve vergelijker: Geholpen
|
het apparaat voor gehoorversterking bij perceptief gehoorverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De drempelwaarde voor het gehoorniveau (decibel) na elke behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
De vergelijking van de gehoordrempel, die wordt berekend als gemiddelde decibel op vier frequenties, tussen verschillende behandelingen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
9 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2105-200-1223
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .