Vantaggi dell'ascolto da un'app per apparecchi acustici, un prodotto di amplificazione del suono personale e un apparecchio acustico negli ascoltatori con problemi di udito
1 dicembre 2022 aggiornato da: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
L'interesse e la domanda di amplificatori del suono sono in aumento a causa dell'onere dell'acquisto di apparecchi acustici e dei progressi tecnologici nei prodotti sanitari e si prevede che la domanda aumenterà rapidamente.
Per i pazienti con ipoacusia neurosensoriale, che sono soggetti a indossare apparecchi acustici, mira a confrontare l'effetto dell'applicazione dell'apparecchio acustico e del prodotto di amplificazione del suono personale (PSAP) rispetto agli apparecchi acustici
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-2072-2446
- Email: entpmk@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-2072-2446
- Email: entpmk@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 20 anni che parlano coreano come lingua madre e non hanno limitazioni mentali o fisiche nello svolgimento del test.
- Pazienti ipoacusici con una soglia uditiva di 26 dB o superiore nelle quattro frequenze (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Coloro che non hanno una storia di malattie neurologiche, disturbi cognitivi, disturbi dell'apprendimento o disturbi del linguaggio al momento del reclutamento
Criteri di esclusione:
- Nel caso in cui la comunicazione sia difficile, l'attrezzatura non può essere maneggiata o è difficile collaborare con l'ispezione
- Lesioni del nervo acustico o malattia del sistema nervoso centrale
- Coloro sospettati di avere una falsa perdita dell'udito
- Coloro che hanno benefici secondari legati alle sperimentazioni cliniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Senza aiuto
|
il dispositivo per l'aumento dell'udito nell'ipoacusia neurosensoriale
|
|
Comparatore attivo: Assistita
|
il dispositivo per l'aumento dell'udito nell'ipoacusia neurosensoriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La soglia del livello uditivo (decibel) dopo ogni trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il confronto della soglia uditiva, calcolata come decibel medio su quattro frequenze, tra diversi trattamenti
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
9 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2105-200-1223
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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