Słuchanie korzyści z aplikacji do aparatów słuchowych, osobistego produktu wzmacniającego dźwięk i aparatu słuchowego u osób niedosłyszących
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Zainteresowanie i popyt na wzmacniacze dźwięku rosną ze względu na obciążenie związane z zakupem aparatów słuchowych i postęp technologiczny w produktach opieki zdrowotnej, a oczekuje się, że popyt szybko wzrośnie.
W przypadku pacjentów z niedosłuchem odbiorczym, którzy noszą aparaty słuchowe, ma na celu porównanie wpływu zastosowania aparatu słuchowego i osobistego produktu wzmacniającego dźwięk (PSAP) w porównaniu z aparatami słuchowymi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat, dla których język koreański jest językiem ojczystym i nie mają ograniczeń psychicznych ani fizycznych w przeprowadzaniu testu.
- Pacjenci z ubytkiem słuchu z progiem słyszenia 26 dB lub wyższym w czterech częstotliwościach (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Ci, którzy nie mają historii chorób neurologicznych, zaburzeń poznawczych, zaburzeń uczenia się lub zaburzeń językowych w momencie rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku utrudnionej komunikacji, niemożności obsługi sprzętu lub utrudnionej współpracy z inspekcją
- Uszkodzenia nerwu słuchowego lub choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Osoby podejrzane o fałszywy ubytek słuchu
- Ci, którzy mają drugorzędne korzyści związane z badaniami klinicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Autokefaliczny
|
urządzenie do wzmocnienia słuchu w odbiorczym ubytku słuchu
|
|
Aktywny komparator: Wspomagany
|
urządzenie do wzmocnienia słuchu w odbiorczym ubytku słuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg poziomu słyszenia (decybele) po każdym zabiegu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie progu słyszenia, który jest obliczany jako średnia decybeli na czterech częstotliwościach, dla różnych zabiegów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2105-200-1223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .