Zuhören profitiert von einer Hörgeräte-App, einem persönlichen Klangverstärkungsprodukt und einem Hörgerät bei hörgeschädigten Zuhörern
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Das Interesse und die Nachfrage nach Tonverstärkern steigen aufgrund der Belastung durch den Kauf von Hörgeräten und des technologischen Fortschritts bei Gesundheitsprodukten, und es wird erwartet, dass die Nachfrage schnell steigen wird.
Bei Patienten mit sensorineuralem Hörverlust, die Hörgeräte tragen müssen, soll die Wirkung der Hörgeräteanwendung und des Personal Sound Amplification Product (PSAPs) im Vergleich zu den Hörgeräten verglichen werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2446
- E-Mail: entpmk@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2446
- E-Mail: entpmk@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 20 Jahre, die Koreanisch als Muttersprache sprechen und keine geistigen oder körperlichen Einschränkungen bei der Durchführung des Tests haben.
- Hörverlustpatienten mit einer Hörschwelle von 26 dB oder höher in den vier Frequenzen (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Diejenigen, die zum Zeitpunkt der Einstellung keine neurologischen Erkrankungen, kognitiven Störungen, Lernstörungen oder Sprachstörungen in der Vorgeschichte hatten
Ausschlusskriterien:
- Falls die Kommunikation schwierig ist, die Ausrüstung nicht gehandhabt werden kann oder die Zusammenarbeit bei der Inspektion schwierig ist
- Hörnervläsionen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Diejenigen, bei denen ein falscher Hörverlust vermutet wird
- Diejenigen, die sekundäre Vorteile im Zusammenhang mit klinischen Studien haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ohne Hilfe
|
das Gerät für Hörgewinn bei Schallempfindungsschwerhörigkeit
|
|
Aktiver Komparator: Unterstützt
|
das Gerät für Hörgewinn bei Schallempfindungsschwerhörigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Hörschwelle (Dezibel) nach jeder Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Vergleich der Hörschwelle, die als mittleres Dezibel auf vier Frequenzen berechnet wird, zwischen verschiedenen Behandlungen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
9. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2105-200-1223
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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