Преимущества прослушивания от приложения для слуховых аппаратов, персонального устройства для усиления звука и слухового аппарата для слушателей с нарушениями слуха
1 декабря 2022 г. обновлено: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Интерес и спрос на усилители звука растут из-за бремени покупки слуховых аппаратов и технологических достижений в области продуктов для здравоохранения, и ожидается, что спрос будет быстро расти.
Для пациентов с сенсоневральной тугоухостью, которые носят слуховые аппараты, целью исследования является сравнение эффекта применения слухового аппарата и персонального звукоусиливающего устройства (PSAP) по сравнению со слуховыми аппаратами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-2072-2446
- Электронная почта: entpmk@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-2072-2446
- Электронная почта: entpmk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 20 лет, которые говорят на корейском как на родном языке и не имеют умственных или физических ограничений в проведении теста.
- Пациенты с потерей слуха с порогом слышимости 26 дБ или выше на четырех частотах (0,5, 1, 2, 4 кГц)
- Те, у кого в анамнезе не было неврологических заболеваний, когнитивных расстройств, расстройств обучения или языковых расстройств на момент набора
Критерий исключения:
- В случае, если связь затруднена, оборудование не может быть обработано или трудно сотрудничать с инспекцией
- Поражение слухового нерва или заболевание центральной нервной системы
- Лица с подозрением на ложную потерю слуха
- Те, у кого есть вторичные преимущества, связанные с клиническими испытаниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без посторонней помощи
|
устройство для усиления слуха при сенсоневральной тугоухости
|
|
Активный компаратор: Помощь
|
устройство для усиления слуха при сенсоневральной тугоухости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог уровня слуха (децибел) после каждой процедуры
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение порога слышимости, который рассчитывается как среднее значение в децибелах на четырех частотах, при различных методах лечения.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2105-200-1223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .