Benefícios auditivos de um aplicativo de aparelho auditivo, um produto pessoal de amplificação de som e um aparelho auditivo em ouvintes com deficiência auditiva
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
O interesse e a demanda por amplificadores de som estão aumentando devido ao ônus da compra de aparelhos auditivos e avanços tecnológicos em produtos de saúde, e espera-se que a demanda aumente rapidamente.
Para pacientes com perda auditiva neurossensorial, que estão sujeitos ao uso de próteses auditivas, visa comparar o efeito da aplicação da prótese auditiva e do produto de amplificação sonora pessoal (PSAPs) em comparação com as próteses auditivas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 20 anos de idade que falam coreano como língua materna e não têm limitações mentais ou físicas para realizar o teste.
- Pacientes com perda auditiva com limiar auditivo de 26 dB ou superior nas quatro frequências (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Aqueles que não têm histórico de doença neurológica, distúrbio cognitivo, distúrbio de aprendizagem ou distúrbio de linguagem no momento do recrutamento
Critério de exclusão:
- Caso a comunicação seja difícil, o equipamento não possa ser manuseado ou seja difícil cooperar com a inspeção
- Lesões do nervo acústico ou doença do sistema nervoso central
- Aqueles com suspeita de perda auditiva falsa
- Aqueles que têm benefícios secundários relacionados a ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sem ajuda
|
o dispositivo para ganho auditivo na perda auditiva neurossensorial
|
|
Comparador Ativo: Auxiliado
|
o dispositivo para ganho auditivo na perda auditiva neurossensorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O limiar do nível de audição (decibel) após cada tratamento
Prazo: 1 mês
|
A comparação do limiar auditivo, que é calculado como decibéis médios em quatro frequências, entre diferentes tratamentos
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2105-200-1223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .