Kuulolaitesovelluksen, henkilökohtaisen äänenvahvistustuotteen ja kuulovammaisten kuuntelijoiden kuulokojeen kuunteluedut
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Kiinnostus ja kysyntä äänenvahvistimia kohtaan kasvavat kuulokojeiden hankintataakan ja terveydenhuollon tuotteiden teknologisen kehityksen vuoksi, ja kysynnän odotetaan kasvavan nopeasti.
Sensoneuraalisten kuulovauriopotilaiden, jotka käyttävät kuulolaitteita, tarkoituksena on verrata kuulokojesovelluksen ja henkilökohtaisen äänenvahvistustuotteen (PSAP) vaikutusta kuulokojeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2446
- Sähköposti: entpmk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2446
- Sähköposti: entpmk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat aikuiset, jotka puhuvat koreaa äidinkielenä ja joilla ei ole henkisiä tai fyysisiä rajoituksia testin suorittamisessa.
- Kuulovammapotilaat, joiden kuulokynnys on 26 dB tai korkeampi neljällä taajuudella (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Henkilöt, joilla ei ole ollut neurologisia sairauksia, kognitiivisia häiriöitä, oppimishäiriöitä tai kielihäiriöitä työhönottohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos viestintä on vaikeaa, laitteita ei voida käsitellä tai yhteistyö tarkastuksen kanssa on vaikeaa
- Akustiset hermovauriot tai keskushermoston sairaus
- Ne, joita epäillään väärästä kuulonalenemasta
- Ne, joilla on toissijaisia kliinisiin tutkimuksiin liittyviä etuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilman apua
|
laite kuulon parantamiseen sensorineuraalisessa kuulonalenemassa
|
|
Active Comparator: Autettu
|
laite kuulon parantamiseen sensorineuraalisessa kuulonalenemassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokynnys (desibeli) jokaisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuulokynnyksen vertailu, joka lasketaan keskidesibelinä neljällä taajuudella, eri hoitojen välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2105-200-1223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .