Lyttefordeler fra en høreapparatapp, et personlig lydforsterkningsprodukt og et høreapparat for hørselshemmede lyttere
1. desember 2022 oppdatert av: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Interessen og etterspørselen etter lydforsterkere øker på grunn av byrden med å kjøpe høreapparater og teknologiske fremskritt innen helseprodukter, og etterspørselen forventes å øke raskt.
For pasienter med sensorineuralt hørselstap, som er utsatt for bruk av høreapparater, tar den sikte på å sammenligne effekten av bruk av høreapparat og personlig lydforsterkningsprodukt (PSAP) sammenlignet med høreapparatene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2446
- E-post: entpmk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2446
- E-post: entpmk@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 20 år som snakker koreansk som morsmål og har ingen mentale eller fysiske begrensninger i å gjennomføre tester.
- Hørselstappasienter med en hørselsterskel på 26 dB eller høyere i de fire frekvensene (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- De som ikke har en historie med nevrologisk sykdom, kognitiv lidelse, læringsforstyrrelse eller språkforstyrrelse på tidspunktet for rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- I tilfelle kommunikasjonen er vanskelig kan utstyr ikke håndteres, eller det er vanskelig å samarbeide med inspeksjonen
- Akustiske nerveskader eller sykdom i sentralnervesystemet
- De som er mistenkt for å ha falskt hørselstap
- De som har sekundære fordeler knyttet til kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uten hjelp
|
enheten for hørselsøkning ved sensorineuralt hørselstap
|
|
Aktiv komparator: Hjelpet
|
enheten for hørselsøkning ved sensorineuralt hørselstap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hørselsnivåterskelen (desibel) etter hver behandling
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligningen av hørselsterskel, som beregnes som gjennomsnittlig desibel på fire frekvenser, blant ulike behandlinger
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2105-200-1223
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselsforstyrrelser
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken