Lyttefordele fra en høreapparatapp, et personligt lydforstærkningsprodukt og et høreapparat til hørehæmmede lyttere
1. december 2022 opdateret af: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Interessen og efterspørgslen efter lydforstærkere er stigende på grund af byrden ved køb af høreapparater og teknologiske fremskridt inden for sundhedsprodukter, og efterspørgslen forventes at stige hurtigt.
For patienter med sensorineuralt høretab, som er udsat for at bære høreapparater, sigter det mod at sammenligne effekten af høreapparatanvendelse og personligt lydforstærkningsprodukt (PSAP'er) sammenlignet med høreapparaterne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 20 år, der taler koreansk som deres modersmål og ikke har nogen mentale eller fysiske begrænsninger i at gennemføre test.
- Patienter med høretab med en høretærskel på 26 dB eller højere i de fire frekvenser (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- De, der ikke har en historie med neurologisk sygdom, kognitiv lidelse, indlæringsforstyrrelse eller sprogforstyrrelse på rekrutteringstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- I tilfælde af at kommunikationen er vanskelig, kan udstyr ikke håndteres, eller det er svært at samarbejde med inspektionen
- Akustiske nervelæsioner eller sygdom i centralnervesystemet
- Dem, der er mistænkt for at have falsk høretab
- Dem, der har sekundære fordele relateret til kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uden hjælp
|
apparatet til høreforøgelse ved sensorineuralt høretab
|
|
Aktiv komparator: Hjælpet
|
apparatet til høreforøgelse ved sensorineuralt høretab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreniveautærsklen (decibel) efter hver behandling
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligningen af høretærskel, som er beregnet som gennemsnitlig decibel på fire frekvenser, blandt forskellige behandlinger
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Skøn)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2105-200-1223
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .