L'écoute bénéficie d'une application d'aide auditive, d'un produit d'amplification du son personnel et d'une aide auditive pour les auditeurs malentendants
1 décembre 2022 mis à jour par: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
L'intérêt et la demande pour les amplificateurs de son augmentent en raison de la charge d'achat d'appareils auditifs et des avancées technologiques dans les produits de santé, et la demande devrait augmenter rapidement.
Pour les patients atteints de surdité neurosensorielle, qui sont soumis au port d'aides auditives, il vise à comparer l'effet de l'application de l'aide auditive et du produit d'amplification du son personnel (PSAP) par rapport aux aides auditives
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2446
- E-mail: entpmk@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 20 ans dont la langue maternelle est le coréen et qui n'ont aucune limitation mentale ou physique pour effectuer le test.
- Patients malentendants avec un seuil auditif de 26 dB ou plus dans les quatre fréquences (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Ceux qui n'ont pas d'antécédents de maladie neurologique, de trouble cognitif, de trouble d'apprentissage ou de trouble du langage au moment du recrutement
Critère d'exclusion:
- Dans le cas où la communication est difficile, l'équipement ne peut pas être manipulé ou il est difficile de coopérer avec l'inspection
- Lésions du nerf acoustique ou maladie du système nerveux central
- Les personnes suspectées d'avoir une fausse surdité
- Ceux qui ont des avantages secondaires liés aux essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sans aide
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le dispositif pour le gain auditif dans la perte auditive neurosensorielle
|
|
Comparateur actif: Aidé
|
le dispositif pour le gain auditif dans la perte auditive neurosensorielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le seuil de niveau auditif (décibel) après chaque traitement
Délai: 1 mois
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La comparaison du seuil d'audition, qui est calculé en tant que décibel moyen sur quatre fréquences, entre différents traitements
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
9 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Estimation)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2105-200-1223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .