Beneficios auditivos de una aplicación de audífono, un producto de amplificación de sonido personal y un audífono en oyentes con problemas auditivos
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
El interés y la demanda de amplificadores de sonido están aumentando debido a la carga de comprar audífonos y los avances tecnológicos en productos para el cuidado de la salud, y se espera que la demanda aumente rápidamente.
Para los pacientes con pérdida auditiva neurosensorial, que están sujetos al uso de audífonos, el objetivo es comparar el efecto de la aplicación de audífonos y el producto de amplificación de sonido personal (PSAP) en comparación con los audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-2072-2446
- Correo electrónico: entpmk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Moo Kyun Park, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-2072-2446
- Correo electrónico: entpmk@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20 años que hablan coreano como lengua materna y no tienen limitaciones mentales o físicas para realizar la prueba.
- Pacientes con pérdida auditiva con un umbral auditivo de 26 dB o superior en las cuatro frecuencias (0,5, 1, 2, 4 kHz)
- Aquellos que no tengan antecedentes de enfermedad neurológica, trastorno cognitivo, trastorno del aprendizaje o trastorno del lenguaje en el momento del reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- En caso de que la comunicación sea difícil, el equipo no se pueda manipular o sea difícil cooperar con la inspección.
- Lesiones del nervio acústico o enfermedad del sistema nervioso central
- Los sospechosos de tener pérdida auditiva falsa
- Aquellos que tienen beneficios secundarios relacionados con los ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin ayuda
|
el dispositivo para la ganancia auditiva en la pérdida auditiva neurosensorial
|
|
Comparador activo: Asistido
|
el dispositivo para la ganancia auditiva en la pérdida auditiva neurosensorial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El umbral del nivel de audición (decibelios) después de cada tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La comparación del umbral de audición, que se calcula como decibelios medios en cuatro frecuencias, entre diferentes tratamientos.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2105-200-1223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .