腎結石の管理における逆行性腎内手術の役割を研究する
腎結石の管理における逆行性腎内手術の役割：単一施設での経験
調査の概要
詳細な説明
内視鏡技術の進歩により、過去 30 年間で腎結石の治療は劇的に変化し、体外衝撃波砕石術 (SWL)、経皮的腎結石術 (PCNL)、ミニ PCNL、逆行性腎内手術 ( RIRS) または腹腔鏡検査が開腹手術に取って代わりました。
低侵襲治療モダリティは優れた結石破砕率を示しますが、結石破片の除去はすぐには行われず、介入後いつでも発生する可能性があります。
欧州泌尿器科学会 (EAU) のガイドラインでは、2 cm を超える腎結石には PCNL を推奨し、サイズが 1 cm 未満の結石には主に SWL を推奨しています。 SWL、RIRS、および PCNL はすべて腎結石の治療オプションとして提示されていますが、どのアプリケーションを使用するかは好みの問題です。
腎結石の治療法の選択は、通常、結石に関連する要因 (位置、サイズ、および組成)、臨床的要因 (患者の併存疾患、患者のコンプライアンス、孤立した腎臓、および異常な解剖学)、および技術的要因 (治療に利用できる機器、成功、発生率、合併症の可能性、侵襲性、麻酔薬の必要性、入院時間、費用など）。
PCNL はより良い結果を達成することができますが、より侵襲的であり、罹患率と合併症の増加に関連しており、特定の状況のために予約される場合があります。
腎結石治療後の結石クリアランスは明確ではありません。 下極結石については、Sener らは RIRS と SWL を比較し、治療後 1 週間で RIRS を使用して治療された患者で 52.3% の無結石率を報告しました。 しかし、3 か月後には結石除去率が 100% に改善されました。
尿管鏡下砕石術は、尿路結石に対して最も広く適用されている治療法であり、高い成功率と低い合併症率を備えています。 ホルミウム レーザーは結石の崩壊を促進し、尿管鏡下砕石術の有効性を高めました。
新世代の軟性尿管鏡の改良により、腎結石に対する逆行性内視鏡尿管鏡検査およびレーザー砕石術がより一般的になりました。 逆行性腎内手術の全体的な成功率は、1 回目または 2 回目の治療後の 2 cm を超える腎内結石の場合、75% から 95% と報告されていますが、主要および軽微な合併症の発生率は 1.5% から 12% で、通常の手術よりも頻度が低くなります。 PCNL 手順の料金。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
- 電話番号：Menoufia 01555950089
- メール：mohammed20207501@gmail.com
研究場所
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Al-Minufiyah
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Shibin-al-Kawm、Al-Minufiyah、エジプト、32616
- 募集
- Menoufia Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
- 電話番号：01555950089
- メール：mohammed20207501@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腎結石を有するすべての患者は、この手順に適格でした。 困難な PCNL の患者
除外基準:
- 矯正されていない凝固障害 遠位閉塞 活動性尿路感染症 尿管骨盤接合部閉塞 先天性腎異常 鹿角結石
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：43 半硬質尿管腎鏡検査
43人の患者が半硬性尿管腎盂鏡検査を受けた
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腎結石の管理における逆行性腎内手術の役割：単一施設での経験
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アクティブコンパレータ：34 軟性尿管腎鏡検査
軟性尿管腎鏡検査を受けた 34 人の患者
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腎結石の管理における逆行性腎内手術の役割：単一施設での経験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無結石率と合併症
時間枠：6ヶ月まで
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セミリジッドおよびフレキシブル URS のストーンフリー料金
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11/2020 urol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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