Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tutkia retrogradisen intrarenaalisen kirurgian roolia munuaiskivien hoidossa

lauantai 14. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen rooli munuaiskivien hoidossa: yhden keskuksen kokemus

Retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen rooli munuaiskivien hoidossa: yhden keskuksen kokemus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endourologisen tekniikan kehityksen myötä munuaiskivien hoito on muuttunut dramaattisesti viimeisen 30 vuoden aikana, ja minimaalisesti invasiiviset hoitovaihtoehdot, kuten kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (SWL), perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL), mini-PCNL, retrogradinen intrarenaalinen leikkaus ( RIRS) tai laparoskopia, ovat korvanneet avoimen leikkauksen.

Vaikka minimaalisesti invasiivisilla hoitomenetelmillä on erinomainen kiven sirpaloitumisnopeus, kiven sirpaleiden poistuminen ei välttämättä ole välitöntä ja voi tapahtua milloin tahansa toimenpiteen jälkeen.

European Association of Urology (EAU) -ohjeet suosittelevat PCNL:ää yli 2 cm:n munuaiskiville ja SWL:ää ensisijaisesti alle 1 cm:n kokoisille kiville. Vaikka SWL, RIRS ja PCNL esitetään kaikki hoitovaihtoehtoina munuaiskivien välillä, mikä sovellus on etusijakysymys.

Munuaiskivien hoitomuodon valinta riippuu yleensä kiviin liittyvistä tekijöistä (sijainti, koko ja koostumus), kliinisistä tekijöistä (potilaan liitännäissairaudet, potilaan hoitomyöntyvyys, yksinäinen munuainen ja epänormaali anatomia) ja teknisistä tekijöistä (hoitoon saatavilla olevat laitteet, onnistuminen) määrät, mahdolliset komplikaatiot, invasiivisuus, anestesia-aineiden tarve, sairaalahoitoajat ja kustannukset).

PCNL voi saavuttaa parempia tuloksia, mutta se on invasiivisempi, siihen liittyy suurempi sairastuvuus ja komplikaatiot, ja se voidaan varata tiettyihin olosuhteisiin.

Kivien puhdistuma munuaiskivihoidon jälkeen ei ole tarkkaan määritelty. Alemman napakivien osalta Sener ja kollegat vertasivat RIRS:ää SWL:ään ja raportoivat 52,3 %:n kivettömistä potilaista, joita hoidettiin RIRS:llä viikon kuluttua hoidosta. Kolmen kuukauden jälkeen kivitön korko parani kuitenkin 100 prosenttiin.

Uretoskooppinen litotripsia on ollut laajimmin käytetty virtsatiekivien hoito, ja se on menestynyt hyvin ja komplikaatioiden määrä on alhainen. Holmiumlaser on helpottanut kivien hajoamista ja lisännyt ureteroskooppisen litotripsian tehokkuutta.

Uuden sukupolven joustaviin ureteroskooppiin tehdyt parannukset ovat tehneet retrogradisen endoskooppisen ureteroskopian ja laserlitotripsian suosiotaan munuaiskivissä. Retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen onnistumisasteen on raportoitu olevan 75–95 % munuaistensisäisten kivien kohdalla, joiden pituus on yli 2 cm ensimmäisen tai toisen hoidon jälkeen, kun taas suurimpien ja vähäisten komplikaatioiden määrä vaihtelee 1,5–12 %, jotka ovat harvinaisempia kuin PCNL-menettelyissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egypti, 32616
        • Rekrytointi
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli munuaiskiviä, olivat oikeutettuja toimenpiteeseen. Potilaat, joilla on vaikea PCNL

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton koagulopatia Distaalinen ahtauma Aktiivinen virtsatieinfektio Virtsa-altaan liitoksen tukos Synnynnäiset munuaisten epämuodostumat Staghorn kivet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 43 puolijäykkä ureteropyeloskopia
43 potilaalle tehtiin puolijäykkä ureteropyeloskopia
Retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen rooli munuaiskivien hoidossa: yhden keskuksen kokemus
Active Comparator: 34 joustava ureteropyeloskopia
34 potilasta joustavalla ureteropyeloskopialla
Retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen rooli munuaiskivien hoidossa: yhden keskuksen kokemus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivivapaat hinnat ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kivivapaat hinnat sekä puolijäykille että joustaville URS:ille
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Opinnäytetyön valmistuttua jaan IPD:n muille tutkijoille

IPD-jaon aikakehys

Lokakuuta 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliininen tutkimus.gov

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa