Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

at studere rollen af ​​retrograd intrarenal kirurgi i behandlingen af ​​nyresten

14. januar 2023 opdateret af: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Rolle af retrograd intrarenal kirurgi i behandling af nyresten: Single Center Experience

Rolle af retrograd intrarenal kirurgi i behandling af nyresten: Single Center Experience

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med fremskridtene inden for endourologisk teknologi har nyrestensbehandling i de sidste 30 år ændret sig dramatisk, og minimalt invasive behandlingsmuligheder, såsom ekstrakorporal chokbølgelithotripsi (SWL), perkutan nefrolitotomi (PCNL), mini-PCNL, retrograd intrarenal kirurgi ( RIRS) eller laparoskopi, har erstattet åben kirurgi.

Selvom minimalt invasive behandlingsmodaliteter har en fremragende stenfragmenteringshastighed, er rydningen af ​​stenfragmenter muligvis ikke øjeblikkelig og kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt efter interventionen.

European Association of Urology (EAU) retningslinjer anbefaler PCNL til nyresten større end 2 cm, og SWL anbefales primært til sten mindre end 1 cm i størrelse. Selvom SWL, RIRS og PCNL alle præsenteres som behandlingsmuligheder for nyresten mellem, hvilken anvendelse er et spørgsmål om præference.

Valget af behandlingsmodalitet af nyresten afhænger normalt af stenrelaterede faktorer (placering, størrelse og sammensætning), kliniske faktorer (patientens komorbiditeter, patientens compliance, ensom nyre og unormal anatomi) og tekniske faktorer (udstyr tilgængeligt til behandling, succes) rater, mulige komplikationer, invasivitet, behov for anæstetika, indlæggelsestider og omkostninger).

PCNL kan opnå bedre resultater, men er mere invasiv, er forbundet med større sygelighed og komplikationer og kan være forbeholdt udvalgte omstændigheder.

Stenrydning efter behandling af nyresten er ikke veldefineret. For sten med lavere poler sammenlignede Sener og kolleger RIRS med SWL og rapporterede en stenfri rate på 52,3 % hos patienter behandlet med RIRS en uge efter behandling. Men efter tre måneder forbedredes den stenfri rate til 100%.

Ureteroskopisk litotripsi har været den mest anvendte behandling for urinvejssten, med stor succes og lave komplikationsrater. Holmium-laseren har lettet nedbrydningen af ​​sten og øget effektiviteten af ​​ureteroskopisk litotripsi.

Forbedringer i den nye generation af fleksible ureteroskoper har gjort retrograd endoskopisk ureteroskopi og laserlithotripsi til nyresten mere populær. De samlede succesrater for retrograd intrarenal kirurgi er blevet rapporteret som 75 % til 95 % for intrarenale sten > 2 cm efter den første eller anden behandling, hvorimod de større og mindre komplikationer varierer fra 1,5 % til 12 %, som er mindre hyppige end satser i PCNL-procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egypten, 32616
        • Rekruttering
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med nyresten var berettigede til proceduren. Patienter med vanskelig PCNL

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigeret koagulopati Distal obstruktion Aktiv urinvejsinfektion Ureteropelvic junction obstruktion Medfødte nyreanomalier Staghorn-sten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 43 semirigid ureteropyeloskopi
43 patienter gennemgik semirigid ureteropyeloskopi
Rolle af retrograd intrarenal kirurgi i behandling af nyresten: Single Center Experience
Aktiv komparator: 34 fleksibel ureteropyeloskopi
34 patienter med fleksibel ureteropyeloskopi
Rolle af retrograd intrarenal kirurgi i behandling af nyresten: Single Center Experience

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sten frie priser og komplikationer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Stenfrie rater af både semirigid og fleksibel URS
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter at have afsluttet afhandlingen vil jeg dele IPD med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Oktober 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Clinical trial.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner