Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

å studere rollen til retrograd intrarenal kirurgi i behandling av nyrestein

14. januar 2023 oppdatert av: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Rollen til retrograd intrarenal kirurgi i behandling av nyrestein: Enkeltsentererfaring

Rollen til retrograd intrarenal kirurgi i behandling av nyrestein: Enkeltsentererfaring

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med fremskritt innen endourologisk teknologi, i løpet av de siste 30 årene, har behandling av nyrestein endret seg dramatisk, og minimalt invasive behandlingsalternativer, som ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (SWL), perkutan nefrolitotomi (PCNL), mini-PCNL, retrograd intrarenal kirurgi ( RIRS) eller laparoskopi, har erstattet åpen kirurgi.

Selv om minimalt invasive behandlingsmodaliteter har en utmerket steinfragmenteringshastighet, kan det hende at rydningen av steinfragmenter ikke er umiddelbar og kan skje når som helst etter intervensjonen.

European Association of Urology (EAU) retningslinjer, anbefaler PCNL for nyrestein større enn 2 cm, og SWL anbefales primært for steiner mindre enn 1 cm i størrelse. Selv om SWL, RIRS og PCNL er alle presentert som behandlingsalternativer for nyrestein mellom, hvilken applikasjon er et spørsmål om preferanse.

Valget av behandlingsmodalitet av nyrestein avhenger vanligvis av steinrelaterte faktorer (plassering, størrelse og sammensetning), kliniske faktorer (pasientens komorbiditeter, pasientens etterlevelse, enslig nyre og unormal anatomi), og tekniske faktorer (utstyr tilgjengelig for behandling, suksess rater, mulige komplikasjoner, invasivitet, behov for anestesimidler, sykehusinnleggelsestider og kostnader).

PCNL kan oppnå bedre resultater, men er mer invasiv, er assosiert med større sykelighet og komplikasjoner, og kan være forbeholdt utvalgte omstendigheter.

Steinrydning etter behandling av nyrestein er ikke godt definert. For lavere polsteiner sammenlignet Sener og kollegaer RIRS med SWL og rapporterte en steinfri rate på 52,3 % med pasienter behandlet med RIRS én uke etter behandling. Etter tre måneder ble imidlertid steinfrie satsen forbedret til 100 %.

Ureteroskopisk litotripsi har vært den mest brukte behandlingen for urinveisstein, med høy suksess og lav komplikasjonsfrekvens. Holmium-laseren har forenklet desintegreringen av steiner og økt effektiviteten av ureteroskopisk litotripsi.

Forbedringer i den nye generasjonen fleksible ureteroskoper har gjort retrograd endoskopisk ureteroskopi og laserlitotripsi for nyresten mer populær. Den totale suksessraten for retrograd intrarenal kirurgi er rapportert som 75 % til 95 % for intrarenale steiner > 2 cm etter første eller andre behandling, mens hyppigheten av større og mindre komplikasjoner varierer fra 1,5 % til 12 %, som er sjeldnere enn priser i PCNL-prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egypt, 32616
        • Rekruttering
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med nyrestein var kvalifisert for prosedyren. Pasienter med vanskelig PCNL

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigert koagulopati Distal obstruksjon Aktiv urinveisinfeksjon Ureteropelvic junction obstruksjon Medfødte nyreanomalier Staghornsteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 43 semirigid ureteropyeloskopi
43 pasienter gjennomgikk semirigid ureteropyeloskopi
Rollen til retrograd intrarenal kirurgi i behandling av nyrestein: Enkeltsentererfaring
Aktiv komparator: 34 fleksibel ureteropyeloskopi
34 pasienter med fleksibel ureteropyeloskopi
Rollen til retrograd intrarenal kirurgi i behandling av nyrestein: Enkeltsentererfaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfrie priser og komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Steinfrie priser av både semirigid og fleksibel URS
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter å ha fullført oppgaven vil jeg dele IPD med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Oktober 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Clinical trial.gov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere