신장 결석 관리에서 역행성 신장 내 수술의 역할을 연구하기 위해
신결석 관리에서 역행성 신장내 수술의 역할: 단일 센터 경험
연구 개요
상세 설명
endourologic 기술의 발전으로 지난 30년 동안 신장 결석 치료는 극적으로 변화했으며 체외 충격파 쇄석술(SWL), 경피적 신절개술(PCNL), 미니 PCNL, 역행성 신장내 수술(retrograde intrarenal surgery)과 같은 최소 침습적 치료 옵션( RIRS) 또는 복강경 검사가 개방 수술을 대체했습니다.
최소 침습적 치료 양식은 결석 조각화율이 우수하지만 결석 제거는 즉각적이지 않을 수 있으며 개입 후 언제든지 발생할 수 있습니다.
EAU(European Association of Urology) 가이드라인에서는 신장 결석이 2cm 이상인 경우 PCNL을 권장하고, 크기가 1cm 미만인 경우 주로 SWL을 권장합니다. SWL, RIRS 및 PCNL은 모두 신장 결석에 대한 치료 옵션으로 제시되지만 어떤 적용이 선호되는지의 문제입니다.
신결석의 치료 방식 선택은 일반적으로 결석 관련 요인(위치, 크기 및 구성), 임상적 요인(환자의 동반 질환, 환자의 순응도, 단일 신장 및 비정상적인 해부학적 구조) 및 기술적 요인(치료에 사용할 수 있는 장비, 성공 여부)에 따라 다릅니다. 비율, 가능한 합병증, 침습성, 마취의 필요성, 입원 시간 및 비용).
PCNL은 더 나은 결과를 얻을 수 있지만 더 침습적이고 더 큰 이환율 및 합병증과 관련이 있으며 선택한 상황에 대해 예약될 수 있습니다.
신장 결석 치료 후 결석 제거는 잘 정의되어 있지 않습니다. 하부 기둥 결석의 경우, Sener와 동료들은 RIRS를 SWL과 비교하여 치료 1주일 후 RIRS를 사용하여 치료받은 환자의 결석 제거율이 52.3%라고 보고했습니다. 그러나 3개월 후 스톤프리율은 100%로 향상됐다.
요관 쇄석술은 요로 결석에 가장 널리 적용되는 치료법으로 높은 성공률과 낮은 합병증 발생률을 보입니다. 홀뮴 레이저는 결석의 분해를 촉진하고 요관경 쇄석술의 효과를 높였습니다.
신세대 가요성 요관경의 개선으로 신결석에 대한 역행 내시경 요관경 검사 및 레이저 쇄석술이 더욱 대중화되었습니다. 역행성 신장내 수술의 전반적인 성공률은 1차 또는 2차 치료 후 신장내 결석 > 2cm의 경우 75%에서 95%로 보고된 반면 주요 및 경미한 합병증 비율은 1.5%에서 12%로 다양하며 빈도는 낮습니다. PCNL 절차의 요율.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
- 전화번호: Menoufia 01555950089
- 이메일: mohammed20207501@gmail.com
연구 장소
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Al-Minufiyah
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Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, 이집트, 32616
- 모병
- Menoufia Faculty of Medicine
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연락하다:
- Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
- 전화번호: 01555950089
- 이메일: mohammed20207501@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 결석이 있는 모든 환자는 절차에 적합했습니다. PCNL이 어려운 환자
제외 기준:
- 교정되지 않은 응고병증 원위 폐쇄 활동성 요로 감염 요로골반 접합부 폐쇄 선천성 신장 기형 사슴뿔 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 43 반강성 요관혈관경
43명의 환자가 반강성 요관혈관경 검사를 받았습니다.
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신결석 관리에서 역행성 신장내 수술의 역할: 단일 센터 경험
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활성 비교기: 34 유연성 요관혈관경
굴곡성 요관혈관경 검사를 받은 환자 34명
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신결석 관리에서 역행성 신장내 수술의 역할: 단일 센터 경험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌 무료 요금 및 합병증
기간: 최대 6개월
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반강성 URS와 유연성 URS 모두 스톤 프리 요금
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11/2020 urol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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