Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

studiare il ruolo della chirurgia intrarenale retrograda nella gestione dei calcoli renali

14 gennaio 2023 aggiornato da: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Ruolo della chirurgia intrarenale retrograda nella gestione dei calcoli renali: esperienza di un singolo centro

Ruolo della chirurgia intrarenale retrograda nella gestione dei calcoli renali: esperienza di un singolo centro

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con i progressi della tecnologia endourologica, negli ultimi 30 anni, il trattamento dei calcoli renali è cambiato radicalmente e le opzioni di trattamenti minimamente invasivi, come la litotripsia extracorporea ad onde d'urto (SWL), la nefrolitotomia percutanea (PCNL), il mini-PCNL, la chirurgia intrarenale retrograda ( RIRS) o laparoscopica, hanno sostituito la chirurgia a cielo aperto.

Sebbene le modalità di trattamento minimamente invasive abbiano un eccellente tasso di frammentazione della pietra, la rimozione dei frammenti di pietra potrebbe non essere immediata e può verificarsi per qualsiasi tempo dopo l'intervento.

Le linee guida della European Association of Urology (EAU) raccomandano PCNL per calcoli renali superiori a 2 cm e SWL è suggerito principalmente per calcoli di dimensioni inferiori a 1 cm. Sebbene SWL, RIRS e PCNL siano tutti presentati come opzioni terapeutiche per i calcoli renali, quale applicazione è una questione di preferenza.

La selezione della modalità di trattamento dei calcoli renali di solito dipende da fattori correlati ai calcoli (posizione, dimensione e composizione), fattori clinici (comorbilità del paziente, compliance del paziente, rene solitario e anatomia anormale) e fattori tecnici (attrezzatura disponibile per il trattamento, successo tassi, possibili complicanze, invasività, necessità di anestetici, tempi di ricovero e costi).

PCNL può ottenere risultati migliori ma è più invasivo, è associato a maggiore morbilità e complicanze e può essere riservato a circostanze selezionate.

La rimozione dei calcoli dopo il trattamento dei calcoli renali non è ben definita. Per i calcoli del polo inferiore, Sener e colleghi hanno confrontato RIRS con SWL e hanno riportato un tasso senza calcoli del 52,3% con i pazienti trattati con RIRS una settimana dopo il trattamento. Tuttavia, dopo tre mesi, il tasso senza pietre è migliorato al 100%.

La litotripsia ureteroscopica è stata il trattamento più ampiamente applicato per i calcoli del tratto urinario, con alto successo e bassi tassi di complicanze. Il laser ad olmio ha facilitato la disintegrazione dei calcoli e aumentato l'efficacia della litotripsia ureteroscopica.

I miglioramenti nella nuova generazione di ureteroscopi flessibili hanno reso più popolari l'ureteroscopia endoscopica retrograda e la litotripsia laser per i calcoli renali. Le percentuali di successo complessive della chirurgia intrarenale retrograda sono state riportate dal 75% al ​​95% per i calcoli intrarenali > 2 cm dopo il primo o il secondo trattamento, mentre le percentuali di complicanze maggiori e minori variano dall'1,5% al ​​12%, che sono meno frequenti rispetto tassi nelle procedure PCNL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egitto, 32616
        • Reclutamento
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con calcoli renali erano eleggibili per la procedura. Pazienti con PCNL difficile

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia non corretta Ostruzione distale Infezione attiva delle vie urinarie Ostruzione della giunzione ureteropelvica Anomalie renali congenite Calcoli di Staghorn

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 43 ureteropieloscopia semirigida
43 pazienti sono stati sottoposti a ureteropieloscopia semirigida
Ruolo della chirurgia intrarenale retrograda nella gestione dei calcoli renali: esperienza di un singolo centro
Comparatore attivo: 34 ureteropieloscopia flessibile
34 pazienti con ureteropieloscopia flessibile
Ruolo della chirurgia intrarenale retrograda nella gestione dei calcoli renali: esperienza di un singolo centro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tariffe senza pietra e complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Tassi senza pietra di URS sia semirigidi che flessibili
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

25 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo aver completato la tesi, condividerò IPD con altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

Ottobre 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sperimentazione clinica.gov

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi