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estudar o papel da cirurgia intrarrenal retrógrada no tratamento de cálculos renais

14 de janeiro de 2023 atualizado por: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Papel da cirurgia intrarrenal retrógrada no tratamento de cálculos renais: experiência de centro único

Papel da cirurgia intrarrenal retrógrada no tratamento de cálculos renais: experiência de centro único

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com os avanços na tecnologia endourológica, nos últimos 30 anos, o tratamento de cálculos renais mudou drasticamente e as opções de tratamentos minimamente invasivos, como litotripsia extracorpórea por ondas de choque (SWL), nefrolitotomia percutânea (PCNL), mini-PCNL, cirurgia intrarrenal retrógrada ( RIRS) ou laparoscopia, substituíram a cirurgia aberta.

Embora as modalidades de tratamento minimamente invasivas tenham uma excelente taxa de fragmentação de cálculos, a eliminação dos fragmentos de cálculos pode não ser imediata e pode ocorrer a qualquer momento após a intervenção.

As diretrizes da European Association of Urology (EAU) recomendam PCNL para cálculos renais maiores que 2 cm, e SWL é sugerido principalmente para cálculos menores que 1 cm de tamanho. Embora SWL, RIRS e PCNL sejam todos apresentados como opções de tratamento para cálculos renais, qual aplicação é uma questão de preferência.

A seleção da modalidade de tratamento de cálculos renais geralmente depende de fatores relacionados aos cálculos (localização, tamanho e composição), fatores clínicos (comorbidades do paciente, adesão do paciente, rim único e anatomia anormal) e fatores técnicos (equipamento disponível para tratamento, sucesso taxas, possíveis complicações, invasividade, necessidade de anestésicos, tempo de internação e custos).

A PCNL pode alcançar melhores resultados, mas é mais invasiva, está associada a maior morbidade e complicações e pode ser reservada para circunstâncias selecionadas.

A remoção de cálculos após o tratamento de cálculos renais não está bem definida. Para cálculos do polo inferior, Sener e colegas compararam RIRS com SWL e relataram uma taxa livre de cálculos de 52,3% com pacientes tratados com RIRS uma semana após o tratamento. No entanto, após três meses, a taxa de eliminação de cálculos melhorou para 100%.

A litotripsia ureteroscópica tem sido o tratamento mais amplamente aplicado para cálculos do trato urinário, com alto sucesso e baixas taxas de complicações. O laser de hólmio facilitou a desintegração dos cálculos e aumentou a eficácia da litotripsia ureteroscópica.

As melhorias na nova geração de ureteroscópios flexíveis tornaram a ureteroscopia endoscópica retrógrada e a litotripsia a laser para cálculos renais mais populares. As taxas globais de sucesso da cirurgia intrarrenal retrógrada foram relatadas como 75% a 95% para cálculos intrarrenais > 2 cm após o primeiro ou segundo tratamento, enquanto as taxas de complicações maiores e menores variam de 1,5% a 12%, que são menos frequentes do que taxas em procedimentos PCNL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egito, 32616
        • Recrutamento
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com cálculos renais eram elegíveis para o procedimento. Pacientes com PCNL difícil

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia não corrigida Obstrução distal Infecção ativa do trato urinário Obstrução da junção ureteropélvica Anomalias renais congênitas Cálculos chifre de veado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 43 ureteropieloscopia semirrígida
43 pacientes foram submetidos a ureteropieloscopia semirrígida
Papel da cirurgia intrarrenal retrógrada no tratamento de cálculos renais: experiência de centro único
Comparador Ativo: 34 ureteropieloscopia flexível
34 pacientes com ureteropieloscopia flexível
Papel da cirurgia intrarrenal retrógrada no tratamento de cálculos renais: experiência de centro único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas e complicações sem cálculos
Prazo: Até 6 meses
Taxas livres de pedra de URS semirrígidas e flexíveis
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Depois de concluir a tese, compartilharei o IPD com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

Outubro 2022

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Clinical trial.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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