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um die Rolle der retrograden intrarenalen Chirurgie bei der Behandlung von Nierensteinen zu untersuchen

14. Januar 2023 aktualisiert von: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Rolle der retrograden intrarenalen Chirurgie bei der Behandlung von Nierensteinen: Single Center Experience

Rolle der retrograden intrarenalen Chirurgie bei der Behandlung von Nierensteinen: Single Center Experience

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit den Fortschritten in der endourologischen Technologie hat sich die Behandlung von Nierensteinen in den letzten 30 Jahren dramatisch verändert, und minimalinvasive Behandlungsoptionen wie extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (SWL), perkutane Nephrolithotomie (PCNL), Mini-PCNL, retrograde intrarenale Chirurgie ( RIRS) oder Laparoskopie, haben die offene Operation ersetzt.

Obwohl minimal-invasive Behandlungsmodalitäten eine hervorragende Steinfragmentierungsrate aufweisen, erfolgt die Entfernung von Steinfragmenten möglicherweise nicht sofort und kann jederzeit nach dem Eingriff erfolgen.

Die Richtlinien der European Association of Urology (EAU) empfehlen PCNL für Nierensteine, die größer als 2 cm sind, und SWL wird hauptsächlich für Steine ​​mit einer Größe von weniger als 1 cm empfohlen. Obwohl SWL, RIRS und PCNL alle als Behandlungsoptionen für Nierensteine ​​dazwischen vorgestellt werden, ist es eine Frage der Präferenz, welche Anwendung verwendet wird.

Die Auswahl der Behandlungsmodalität von Nierensteinen hängt normalerweise von steinbezogenen Faktoren (Lage, Größe und Zusammensetzung), klinischen Faktoren (Komorbiditäten des Patienten, Compliance des Patienten, Einzelniere und abnormale Anatomie) und technischen Faktoren (für die Behandlung verfügbare Ausrüstung, Erfolg) ab Raten, mögliche Komplikationen, Invasivität, Bedarf an Anästhetika, Krankenhausaufenthaltszeiten und Kosten).

PCNL kann bessere Ergebnisse erzielen, ist jedoch invasiver, mit größerer Morbidität und Komplikationen verbunden und kann ausgewählten Umständen vorbehalten sein.

Die Steinentfernung nach einer Nierensteinbehandlung ist nicht genau definiert. Bei Steinen am unteren Pol verglichen Sener und Kollegen RIRS mit SWL und berichteten eine Steinfreiheitsrate von 52,3 % bei Patienten, die eine Woche nach der Behandlung mit RIRS behandelt wurden. Nach drei Monaten verbesserte sich die Steinfreiheitsrate jedoch auf 100 %.

Die ureteroskopische Lithotripsie ist die am weitesten verbreitete Behandlung von Harnwegssteinen mit hohem Erfolg und niedrigen Komplikationsraten. Der Holmiumlaser hat die Auflösung von Steinen erleichtert und die Wirksamkeit der ureteroskopischen Lithotripsie erhöht.

Verbesserungen bei der neuen Generation flexibler Ureteroskope haben die retrograde endoskopische Ureteroskopie und die Laserlithotripsie bei Nierensteinen immer beliebter gemacht. Die Gesamterfolgsraten retrograder intrarenaler Operationen wurden mit 75 % bis 95 % für intrarenale Steine ​​> 2 cm nach der ersten oder zweiten Behandlung angegeben, während die Haupt- und Nebenkomplikationsraten von 1,5 % bis 12 % variieren, was weniger häufig ist als Raten in PCNL-Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Ägypten, 32616
        • Rekrutierung
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Nierensteinen kamen für das Verfahren in Frage. Patienten mit schwieriger PCNL

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Koagulopathie Distale Obstruktion Aktive Harnwegsinfektion Obstruktion des Harnleiterübergangs Angeborene Nierenanomalien Hirschhornsteine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 43 halbstarre Ureteropyeloskopie
43 Patienten wurden einer semirigiden Ureteropyeloskopie unterzogen
Rolle der retrograden intrarenalen Chirurgie bei der Behandlung von Nierensteinen: Single Center Experience
Aktiver Komparator: 34 Flexible Ureteropyeloskopie
34 Patienten mit flexibler Ureteropyeloskopie
Rolle der retrograden intrarenalen Chirurgie bei der Behandlung von Nierensteinen: Single Center Experience

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
steinfreie Preise und Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Steinfreie Raten von halbstarren und flexiblen URS
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Dissertation werde ich IPD an andere Forscher weitergeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Oktober 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Klinische Studie.gov

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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