Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

изучить роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках

14 января 2023 г. обновлено: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра

Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра

Обзор исследования

Подробное описание

С развитием эндоурологических технологий за последние 30 лет методы лечения камней в почках резко изменились, и появились минимально инвазивные методы лечения, такие как экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (УВЛ), чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ), мини-ЧНЛ, ретроградная внутрипочечная хирургия. РИРХ) или лапароскопия заменили открытую хирургию.

Несмотря на то, что минимально инвазивные методы лечения имеют отличную скорость фрагментации камней, удаление фрагментов камней может происходить не сразу и может происходить в любое время после вмешательства.

Руководящие принципы Европейской ассоциации урологов (EAU) рекомендуют ЧНЛТ для камней в почках размером более 2 см, а УВЛ в первую очередь предлагается для камней размером менее 1 см. Хотя SWL, RIRS и PCNL представлены как варианты лечения почечных камней между ними, какое применение является вопросом предпочтения.

Выбор метода лечения камней в почках обычно зависит от факторов, связанных с камнями (расположение, размер и состав), клинических факторов (сопутствующие заболевания пациента, соблюдение пациентом режима лечения, единственная почка и аномальная анатомия) и технических факторов (имеющееся оборудование для лечения, успешность лечения). частоты, возможные осложнения, инвазивность, потребность в анестетиках, время госпитализации и стоимость).

ПНЛ может дать лучшие результаты, но она более инвазивна, связана с большей заболеваемостью и осложнениями и может быть зарезервирована для определенных обстоятельств.

Удаление камней после лечения камней в почках четко не определено. Для камней нижнего полюса Sener и коллеги сравнили РИРХ с УВЛ и сообщили о частоте полного отсутствия камней в 52,3% у пациентов, получавших РИРХ через неделю после лечения. Однако через три месяца частота полного отсутствия камней увеличилась до 100%.

Уретероскопическая литотрипсия была наиболее широко применяемым методом лечения камней мочевыводящих путей с высокой эффективностью и низким уровнем осложнений. Гольмиевый лазер облегчил дезинтеграцию камней и повысил эффективность уретероскопической литотрипсии.

Усовершенствования в новом поколении гибких уретероскопов сделали ретроградную эндоскопическую уретероскопию и лазерную литотрипсию при камнях в почках более популярными. Общий уровень успеха ретроградной внутрипочечной хирургии составляет от 75% до 95% для внутрипочечных камней > 2 см после первого или второго лечения, тогда как частота серьезных и малых осложнений варьирует от 1,5% до 12%, что встречается реже, чем ставки в процедурах PCNL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
  • Номер телефона: Menoufia 01555950089
  • Электронная почта: mohammed20207501@gmail.com

Места учебы

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Египет, 32616
        • Рекрутинг
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
          • Номер телефона: 01555950089
          • Электронная почта: mohammed20207501@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с камнями в почках подходили для процедуры. Пациенты со сложной ПНЛ

Критерий исключения:

  • Некорригированная коагулопатия Дистальная обструкция Активная инфекция мочевыводящих путей Обструкция лоханочно-мочеточникового соединения Врожденные аномалии почек Коралловидные камни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 43 полужесткая уретеропиелоскопия
43 пациентам выполнена полужесткая уретеропиелоскопия.
Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра
Активный компаратор: 34 гибкая уретеропиелоскопия
34 пациента с гибкой уретеропиелоскопией
Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отсутствия камней и осложнения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Цены без камней как полужестких, так и гибких URS
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

После завершения диссертации я поделюсь IPD с другими исследователями

Сроки обмена IPD

Октябрь 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Клинические испытания.gov

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться