- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05648877
изучить роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках
Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С развитием эндоурологических технологий за последние 30 лет методы лечения камней в почках резко изменились, и появились минимально инвазивные методы лечения, такие как экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (УВЛ), чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ), мини-ЧНЛ, ретроградная внутрипочечная хирургия. РИРХ) или лапароскопия заменили открытую хирургию.
Несмотря на то, что минимально инвазивные методы лечения имеют отличную скорость фрагментации камней, удаление фрагментов камней может происходить не сразу и может происходить в любое время после вмешательства.
Руководящие принципы Европейской ассоциации урологов (EAU) рекомендуют ЧНЛТ для камней в почках размером более 2 см, а УВЛ в первую очередь предлагается для камней размером менее 1 см. Хотя SWL, RIRS и PCNL представлены как варианты лечения почечных камней между ними, какое применение является вопросом предпочтения.
Выбор метода лечения камней в почках обычно зависит от факторов, связанных с камнями (расположение, размер и состав), клинических факторов (сопутствующие заболевания пациента, соблюдение пациентом режима лечения, единственная почка и аномальная анатомия) и технических факторов (имеющееся оборудование для лечения, успешность лечения). частоты, возможные осложнения, инвазивность, потребность в анестетиках, время госпитализации и стоимость).
ПНЛ может дать лучшие результаты, но она более инвазивна, связана с большей заболеваемостью и осложнениями и может быть зарезервирована для определенных обстоятельств.
Удаление камней после лечения камней в почках четко не определено. Для камней нижнего полюса Sener и коллеги сравнили РИРХ с УВЛ и сообщили о частоте полного отсутствия камней в 52,3% у пациентов, получавших РИРХ через неделю после лечения. Однако через три месяца частота полного отсутствия камней увеличилась до 100%.
Уретероскопическая литотрипсия была наиболее широко применяемым методом лечения камней мочевыводящих путей с высокой эффективностью и низким уровнем осложнений. Гольмиевый лазер облегчил дезинтеграцию камней и повысил эффективность уретероскопической литотрипсии.
Усовершенствования в новом поколении гибких уретероскопов сделали ретроградную эндоскопическую уретероскопию и лазерную литотрипсию при камнях в почках более популярными. Общий уровень успеха ретроградной внутрипочечной хирургии составляет от 75% до 95% для внутрипочечных камней > 2 см после первого или второго лечения, тогда как частота серьезных и малых осложнений варьирует от 1,5% до 12%, что встречается реже, чем ставки в процедурах PCNL.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
- Номер телефона: Menoufia 01555950089
- Электронная почта: mohammed20207501@gmail.com
Места учебы
-
-
Al-Minufiyah
-
Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Египет, 32616
- Рекрутинг
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mohammed A Abdelghaffar, Bachelor
- Номер телефона: 01555950089
- Электронная почта: mohammed20207501@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с камнями в почках подходили для процедуры. Пациенты со сложной ПНЛ
Критерий исключения:
- Некорригированная коагулопатия Дистальная обструкция Активная инфекция мочевыводящих путей Обструкция лоханочно-мочеточникового соединения Врожденные аномалии почек Коралловидные камни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 43 полужесткая уретеропиелоскопия
43 пациентам выполнена полужесткая уретеропиелоскопия.
|
Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра
|
Активный компаратор: 34 гибкая уретеропиелоскопия
34 пациента с гибкой уретеропиелоскопией
|
Роль ретроградной внутрипочечной хирургии в лечении камней в почках: опыт одного центра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота отсутствия камней и осложнения
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Цены без камней как полужестких, так и гибких URS
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/2020 urol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .