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pour étudier le rôle de la chirurgie intrarénale rétrograde dans la prise en charge des calculs rénaux

14 janvier 2023 mis à jour par: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Rôle de la chirurgie intrarénale rétrograde dans la prise en charge des calculs rénaux : expérience d'un seul centre

Rôle de la chirurgie intrarénale rétrograde dans la prise en charge des calculs rénaux : expérience d'un seul centre

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec les progrès de la technologie endo-urologique, au cours des 30 dernières années, le traitement des calculs rénaux a radicalement changé et les options de traitement peu invasives, telles que la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (SWL), la néphrolithotomie percutanée (PCNL), la mini-PCNL, la chirurgie intrarénale rétrograde ( RIRS) ou la laparoscopie, ont remplacé la chirurgie ouverte.

Bien que les modalités de traitement mini-invasives aient un excellent taux de fragmentation des calculs, l'élimination des fragments de calculs peut ne pas être immédiate et peut se produire à tout moment après l'intervention.

Les directives de l'Association européenne d'urologie (EAU) recommandent la PCNL pour les calculs rénaux de plus de 2 cm, et la SWL est suggérée principalement pour les calculs de moins de 1 cm. Bien que SWL, RIRS et PCNL soient tous présentés comme des options de traitement pour les calculs rénaux entre les deux, quelle application est une question de préférence.

Le choix de la modalité de traitement des calculs rénaux dépend généralement de facteurs liés au calcul (emplacement, taille et composition), de facteurs cliniques (comorbidités du patient, observance du patient, rein solitaire et anatomie anormale) et de facteurs techniques (équipement disponible pour le traitement, succès taux, complications possibles, caractère invasif, besoin d'anesthésiques, durées d'hospitalisation et coûts).

La PCNL peut obtenir de meilleurs résultats mais est plus invasive, est associée à une morbidité et à des complications plus importantes et peut être réservée à certaines circonstances.

La clairance des calculs après le traitement des calculs rénaux n'est pas bien définie. Pour les calculs du pôle inférieur, Sener et ses collègues ont comparé le RIRS au SWL et ont rapporté un taux sans calcul de 52,3 % chez les patients traités avec le RIRS une semaine après le traitement. Cependant, après trois mois, le taux sans pierre s'est amélioré à 100 %.

La lithotripsie urétéroscopique a été le traitement le plus largement appliqué pour les calculs des voies urinaires, avec un succès élevé et de faibles taux de complications. Le laser holmium a facilité la désintégration des calculs et augmenté l'efficacité de la lithotritie urétéroscopique.

Les améliorations apportées à la nouvelle génération d'urétéroscopes flexibles ont rendu plus populaires l'urétéroscopie endoscopique rétrograde et la lithotripsie au laser pour les calculs rénaux. Les taux de succès globaux de la chirurgie intrarénale rétrograde ont été rapportés entre 75 % et 95 % pour les calculs intrarénaux > 2 cm après le premier ou le deuxième traitement, alors que les taux de complications majeures et mineures varient de 1,5 % à 12 %, ce qui est moins fréquent que taux dans les procédures PCNL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egypte, 32616
        • Recrutement
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant des calculs rénaux étaient éligibles pour la procédure. Patients avec PCNL difficile

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie non corrigée Obstruction distale Infection active des voies urinaires Obstruction de la jonction urétéro-pelvienne Anomalies rénales congénitales Calculs en corne de cerf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 43 urétéropyéloscopie semi-rigide
43 patients ont subi une urétéropyéloscopie semi-rigide
Rôle de la chirurgie intrarénale rétrograde dans la prise en charge des calculs rénaux : expérience d'un seul centre
Comparateur actif: 34 urétéropyéloscopie souple
34 patients avec urétéropyéloscopie flexible
Rôle de la chirurgie intrarénale rétrograde dans la prise en charge des calculs rénaux : expérience d'un seul centre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tarifs sans calculs et complications
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tarifs sans pierre des URS semi-rigides et flexibles
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

25 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Première publication (Réel)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Après avoir terminé la thèse, je partagerai IPD avec d'autres chercheurs

Délai de partage IPD

Octobre 2022

Critères d'accès au partage IPD

Essai clinique.gov

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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