Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

om de rol van retrograde intrarenale chirurgie bij de behandeling van nierstenen te bestuderen

14 januari 2023 bijgewerkt door: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

De rol van retrograde intrarenale chirurgie bij de behandeling van nierstenen: ervaring in één centrum

De rol van retrograde intrarenale chirurgie bij de behandeling van nierstenen: ervaring in één centrum

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de vooruitgang in de endourologische technologie is de behandeling van nierstenen in de afgelopen 30 jaar ingrijpend veranderd en zijn er minimaal invasieve behandelingen, zoals extracorporale schokgolflithotripsie (SWL), percutane nefrolithotomie (PCNL), mini-PCNL, retrograde intrarenale chirurgie ( RIRS) of laparoscopie, hebben open chirurgie vervangen.

Hoewel minimaal invasieve behandelingsmodaliteiten een uitstekende steenfragmentatiesnelheid hebben, is het mogelijk dat de verwijdering van steenfragmenten niet onmiddellijk plaatsvindt en kan dit op elk moment na de ingreep plaatsvinden.

De richtlijnen van de European Association of Urology (EAU) bevelen PCNL aan voor nierstenen groter dan 2 cm, en SWL wordt voornamelijk aanbevolen voor stenen kleiner dan 1 cm. Hoewel SWL, RIRS en PCNL allemaal worden gepresenteerd als behandelingsopties voor nierstenen tussen welke toepassing is een kwestie van voorkeur.

De selectie van de behandelingsmodaliteit van nierstenen hangt gewoonlijk af van steengerelateerde factoren (plaats, grootte en samenstelling), klinische factoren (comorbiditeiten van de patiënt, therapietrouw van de patiënt, solitaire nier en abnormale anatomie) en technische factoren (beschikbare apparatuur voor behandeling, succes tarieven, mogelijke complicaties, invasiviteit, de noodzaak van anesthesie, ziekenhuisopnametijden en kosten).

PCNL kan betere resultaten opleveren, maar is invasiever, gaat gepaard met grotere morbiditeit en complicaties en kan worden gereserveerd voor geselecteerde omstandigheden.

Steenverwijdering na niersteenbehandeling is niet goed gedefinieerd. Voor onderste poolstenen vergeleken Sener en collega's RIRS met SWL en rapporteerden een steenvrij percentage van 52,3% bij patiënten die een week na de behandeling met RIRS werden behandeld. Na drie maanden verbeterde het steenvrije percentage echter tot 100%.

Ureteroscopische lithotripsie is de meest toegepaste behandeling voor urinewegstenen, met veel succes en weinig complicaties. De holmiumlaser heeft het uiteenvallen van stenen vergemakkelijkt en de effectiviteit van ureteroscopische lithotripsie vergroot.

Verbeteringen in de nieuwe generatie flexibele ureteroscopen hebben retrograde endoscopische ureteroscopie en laserlithotripsie voor nierstenen populairder gemaakt. De algehele slagingspercentages van retrograde intrarenale chirurgie zijn gerapporteerd als 75% tot 95% voor intrarenale stenen > 2 cm na de eerste of tweede behandeling, terwijl de grote en kleine complicaties variëren van 1,5% tot 12%, wat minder frequent is dan tarieven in PCNL-procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Al-Minufiyah
      • Shibin-al-Kawm, Al-Minufiyah, Egypte, 32616
        • Werving
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met nierstenen kwamen in aanmerking voor de procedure. Patiënten met moeilijke PCNL

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecorrigeerde coagulopathie Distale obstructie Actieve urineweginfectie Obstructie van de ureteropelvische overgang Congenitale nierafwijkingen Staghorn-stenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 43 halfstijve ureteropyeloscopie
43 patiënten ondergingen een semi-rigide ureteropyeloscopie
De rol van retrograde intrarenale chirurgie bij de behandeling van nierstenen: ervaring in één centrum
Actieve vergelijker: 34 flexibele ureteropyeloscopie
34 patiënten met flexibele ureteropyeloscopie
De rol van retrograde intrarenale chirurgie bij de behandeling van nierstenen: ervaring in één centrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steenvrije tarieven en complicaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Steenvrije tarieven van zowel semi-rigide als flexibele URS
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het proefschrift deel ik IPD met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Oktober 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische proef.gov

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren