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食中毒者と非食中毒者のテロメアの長さの違い

2024年1月4日 更新者:University of Nebraska

食物中毒患者とそうでない患者のテロメア長の違いに関する研究

この記述的研究の目的は、食物中毒のある人とない人の2つのグループ間のテロメアの長さを調べ、食物中毒、その行動、および結果に役割を果たす可能性のある関係を特定することです. 研究対象は 19 歳から 70 歳の成人です。 彼らは、ネブラスカ州の田舎のパンハンドルの人口から募集されます。 すべてのCOVID予防策が実施されます。 ヒト被験者の安全計画は、この研究のために実施されます。適格性:YaleFAS-2(食物中毒スケール)は、食物中毒の有無をスクリーニングするために使用されます。 後で、有資格者には研究同意書が渡され、最後まで読み、参加者になりたいかどうかを判断します。 その場合、彼らは同意します。 参加者には、機密性を維持するための ID 番号が割り当てられます。 介入: 参加者には、Oragene 唾液 DNA コレクション キットが渡され、使用して研究者に返却されます。 評価: Oragene 唾液 DNA コレクション キットは、テロメアの長さのテストのために送信されます。 テロメアの結果は、潜在的な関係を特定するために、食物中毒の診断および行動と関連付けられます。 フォローアップ:成果発表

調査の概要

詳細な説明

食物依存症は、過体重/肥満および多くの合併症を伴うことがよくあります。 以前のパイロット研究から、治療が困難であり、行動介入の有効性が限られていると判断しました. 食物中毒との遺伝的関係の可能性をよりよく理解するために、少数の研究者がこの提案された関係を調べ始めました. 精神障害とテロメア長との関連を調べた研究をレビューしたメタ分析 (Darrow et al., 2016) には、14,827 人が関与していました。 さらに、ドーベンミエ等。 (2012) 47 人の過体重/肥満の女性を対象に、ストレス、食事、および代謝因子とテロメラーゼ活性との関係を調べました。 これらの研究は、食物依存症とテロメアの長さの間に関係がある可能性があるという概念の証明を求め、食物依存症の有無にかかわらず人々をよりよく特徴付けて、各グループに固有の介入を開発できるようにします. このパイロットでは、テロメアの長さが食物中毒に関連している/寄与している可能性があるという仮説を確認/支持または否定するために、追加の科学的知識を提供しようとします. Davis (2019) は、食物中毒と遺伝学に関する文献のレビューを行いました。 このレビューでは、これまでのところ、食物中毒の遺伝的決定要因が薬物中毒と重複しているかどうかを評価した研究は 1 つしかないことに注意してください。 2 つの遺伝子座 (rs75038630 と 74902201) は、GW 有意性を満たしました。 ただし、これらの遺伝子座のいずれも、以前は摂食行動に関連付けられていませんでした。 パイロットでテロメアの長さを調べて、この知識のギャップに関する追加の証拠を提供します。

使用する液体唾液サンプル キットは、Oragene 唾液 DNA コレクション キットです。 より具体的な情報については、以下を参照してください。2 mL の液体唾液サンプルは、参加者が Oragene 唾液 DNA コレクション キット (Genotek Inc. オタワ、オンタリオ州、カナダ) 1 mL の DNA 安定化液を含む。 サンプルは、DNA 抽出のための処理まで室温で保存されます。 唾液サンプルはカリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究室に送られ、モノプレックス定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) 法を使用してテロメアの長さが測定されます。 この方法は、サザンブロット法に対して検証されています。 スタウト等。 (2017) アッセイ間の変動性テストを実行し、唾液 DNA の平均 CV が 2.7% であることを発見しました。 唾液収集キットとテロメア長測定の両方が研究目的でのみ使用されます (つまり、市販されていません)。 スタウト等。 (2017) は、唾液テロメアの長さが全血テロメアの長さと相関していたことを報告しています (r = 0.56、p = 0.005)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ、69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録されたすべての人 (n = 120) は、過体重/肥満 (BMI ≧ 25) の成人 (19 ~ 70 歳) でした。 半分は重度の FA 陽性 (6 つ以上の症状と臨床的意義) で、半分は FA 陰性 (1 つ以下の症状と臨床的意義なし) でした。 これらの基準は、FA+ および FA- サブタイプを最もよく定義するために選択されました (Aguirre et al., 2022)。 ほとんどの参加者は女性 (87.5%) と白人 (65%) でした。 残りは、ラテン系アメリカ人 (24%)、アフリカ系アメリカ人 (7%)、アジア人 (4%)、ネイティブ アメリカン (2%) でした。 報告されている健康状態には、糖尿病 (n = 5)、高血圧 (n = 20)、喫煙 (n = 4) が含まれます。

説明

包含基準:

  • 19歳から70歳までの肥満食中毒者
  • 19 歳から 70 歳までの肥満の非食中毒者

除外基準:

  • 活動性肝疾患のある人
  • 活動性がん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者が食物依存症(FA)の検査で陽性反応を示した
これらの参加者は、YaleFAS-2 食品依存症スケールを使用して、重度レベルの食品依存症 (FA) の検査で陽性反応を示しました。
2 つのグループ間のテロメアの長さ
参加者は食物依存症(FA)検査で陰性
これらの参加者は、YaleFAS-2 食品中毒スケールを使用した中毒 (FA) 検査で陰性でした。
2 つのグループ間のテロメアの長さ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメアの長さ
時間枠:ベースラインのみ
テロメア長を測定する断面唾液サンプル
ベースラインのみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Trina M Aguirre, PhD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月17日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0122-21-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

グループのデータは出版物を通じて共有されます。遺伝子データは個人や他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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