- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649189
Rozdíly v délce telomer u osob závislých na jídle a osob závislých na jídle
Studie rozdílů v délce telomer mezi pacienty s a bez závislosti na jídle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závislost na jídle je často doprovázena nadváhou/obezitou a řadou přidružených onemocnění. Z předchozích pilotních studií jsme zjistili, že je obtížné léčit a behaviorální intervence mají omezenou účinnost. Abychom lépe porozuměli možným genetickým vztahům se závislostí na jídle, začala hrstka výzkumníků zkoumat tento navrhovaný vztah. Metaanalýza (Darrow et al., 2016), která přezkoumala studie zkoumající souvislost mezi psychiatrickými poruchami a délkou telomer, zahrnovala 14 827 osob. Kromě toho Daubenmier a kol. (2012) zkoumali vztahy mezi stresem, jídlem a metabolickými faktory s aktivitou telomerázy u 47 žen s nadváhou/obezitou. Tyto studie nás vedou k hledání důkazu konceptu, že může existovat vztah mezi závislostí na jídle a délkou telomer, ak lepší charakterizaci osob s potravinovou závislostí a bez ní, abychom mohli vyvinout intervence specifické pro každou skupinu. V tomto pilotním projektu se pokusíme poskytnout další vědecké poznatky, abychom potvrdili/podporili nebo vyvrátili hypotézu, že délka telomer může souviset s/přispívat k potravinové závislosti. Davis (2019) provedl přehled literatury týkající se potravinové závislosti a genetiky. V přehledu je poznamenáno, že dosud byla provedena pouze jedna studie, která posuzovala, zda se genetické determinanty potravinové závislosti překrývají se závislostí na drogách. Dva lokusy (rs75038630 a 74902201) se setkaly s GW-významem. Žádný z těchto lokusů však dříve nebyl spojen s chováním při jídle. V našem pilotním projektu budeme zkoumat délku telomer, abychom poskytli další důkazy pro tuto mezeru ve znalostech.
Použitá souprava pro vzorky tekutých slin je souprava pro odběr DNA slin Oragene. Podrobnější informace naleznete níže. 2 ml vzorek tekutých slin získají účastníci pliváním do soupravy pro odběr DNA slin Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Kanada) obsahující 1 ml kapaliny stabilizující DNA. Vzorky budou skladovány při pokojové teplotě až do zpracování pro extrakci DNA. Vzorky slin budou odeslány do laboratoře na Kalifornské univerzitě v San Franciscu, kde bude měřena délka telomer pomocí metody kvantitativní polymerázové řetězové reakce monoplex (qPCR). Tato metoda byla ověřena proti metodě Southern blot. Stout a kol. (2017) provedli test variability mezi testy a zjistili, že průměrný CV byl 2,7 % pro DNA ze slin. Jak souprava pro odběr slin, tak měření délky telomer se používají pouze pro výzkumné účely (tj. nejsou komerčně dostupné). Stout a kol. (2017) uvádí, že délka telomer ve slinách korelovala s délkou telomer plné krve (r = 0,56, p = 0,005).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby závislé na obézních potravinách ve věku 19 až 70 let
- Obézní osoby závislé na nepotravinářství ve věku 19 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- osoby s aktivním onemocněním jater
- osoby s aktivní rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci pozitivně testováni na závislost na jídle (FA)
tito účastníci byli pozitivně testováni na potravinovou závislost (FA) na závažné úrovni pomocí škály YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
délka telomer mezi dvěma skupinami
|
|
Účastníci testu negativní na potravinovou závislost (FA)
tito účastníci měli negativní test na závislost (FA) pomocí škály YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
délka telomer mezi dvěma skupinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka telomer
Časové okno: pouze na základní linii
|
průřezový vzorek slin, ze kterého se měří délka telomer
|
pouze na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0122-21-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na jídle
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na měření délky telomer
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Staženo