Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v délce telomer u osob závislých na jídle a osob závislých na jídle

4. ledna 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Studie rozdílů v délce telomer mezi pacienty s a bez závislosti na jídle

Účelem této deskriptivní studie je prozkoumat délku telomer mezi dvěma skupinami lidí, těmi se závislostí na jídle a těmi, kteří nemají závislost na jídle, a identifikovat možné vztahy, které mohou hrát roli v závislosti na jídle, jeho chování a důsledky. Výzkumnými subjekty by byli dospělí ve věku 19–70 let. Budou se rekrutovat z populace Rural Nebraska Panhandle. Budou uplatňována všechna opatření proti COVID. Pro tuto studii budou zavedeny bezpečnostní plány lidských subjektů. Způsobilost: YaleFAS-2 (škála potravinové závislosti) bude použita ke screeningu přítomnosti nebo nepřítomnosti potravinové závislosti. Později dostanou Oprávněné osoby formulář souhlasu s výzkumem, aby si jej přečetly a určily, zda se chtějí stát účastníky. Pokud ano, bude jim vyhověno. Účastníkům bude následně přiděleno identifikační číslo pro zachování mlčenlivosti. Intervence: Účastníci dostanou soupravu pro odběr DNA slin Oragene, kterou mohou použít a vrátit vyšetřovatelům. Vyhodnocení: Sada pro odběr DNA slin Oragene bude poté odeslána k testování délky telomer. Výsledky telomer budou korelovány s diagnózami závislosti na jídle a chováním k identifikaci potenciálních vztahů. Následné: Zveřejnění výsledků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Závislost na jídle je často doprovázena nadváhou/obezitou a řadou přidružených onemocnění. Z předchozích pilotních studií jsme zjistili, že je obtížné léčit a behaviorální intervence mají omezenou účinnost. Abychom lépe porozuměli možným genetickým vztahům se závislostí na jídle, začala hrstka výzkumníků zkoumat tento navrhovaný vztah. Metaanalýza (Darrow et al., 2016), která přezkoumala studie zkoumající souvislost mezi psychiatrickými poruchami a délkou telomer, zahrnovala 14 827 osob. Kromě toho Daubenmier a kol. (2012) zkoumali vztahy mezi stresem, jídlem a metabolickými faktory s aktivitou telomerázy u 47 žen s nadváhou/obezitou. Tyto studie nás vedou k hledání důkazu konceptu, že může existovat vztah mezi závislostí na jídle a délkou telomer, ak lepší charakterizaci osob s potravinovou závislostí a bez ní, abychom mohli vyvinout intervence specifické pro každou skupinu. V tomto pilotním projektu se pokusíme poskytnout další vědecké poznatky, abychom potvrdili/podporili nebo vyvrátili hypotézu, že délka telomer může souviset s/přispívat k potravinové závislosti. Davis (2019) provedl přehled literatury týkající se potravinové závislosti a genetiky. V přehledu je poznamenáno, že dosud byla provedena pouze jedna studie, která posuzovala, zda se genetické determinanty potravinové závislosti překrývají se závislostí na drogách. Dva lokusy (rs75038630 a 74902201) se setkaly s GW-významem. Žádný z těchto lokusů však dříve nebyl spojen s chováním při jídle. V našem pilotním projektu budeme zkoumat délku telomer, abychom poskytli další důkazy pro tuto mezeru ve znalostech.

Použitá souprava pro vzorky tekutých slin je souprava pro odběr DNA slin Oragene. Podrobnější informace naleznete níže. 2 ml vzorek tekutých slin získají účastníci pliváním do soupravy pro odběr DNA slin Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Kanada) obsahující 1 ml kapaliny stabilizující DNA. Vzorky budou skladovány při pokojové teplotě až do zpracování pro extrakci DNA. Vzorky slin budou odeslány do laboratoře na Kalifornské univerzitě v San Franciscu, kde bude měřena délka telomer pomocí metody kvantitativní polymerázové řetězové reakce monoplex (qPCR). Tato metoda byla ověřena proti metodě Southern blot. Stout a kol. (2017) provedli test variability mezi testy a zjistili, že průměrný CV byl 2,7 % pro DNA ze slin. Jak souprava pro odběr slin, tak měření délky telomer se používají pouze pro výzkumné účely (tj. nejsou komerčně dostupné). Stout a kol. (2017) uvádí, že délka telomer ve slinách korelovala s délkou telomer plné krve (r = 0,56, p = 0,005).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zapsaní (n = 120) byli dospělí (ve věku 19-70 let) s nadváhou/obezitou (BMI ≥ 25). Polovina byla pozitivní na těžkou FA (≥ 6 symptomů plus klinický význam) a polovina byla negativní na FA (≤ 1 symptom a žádný klinický význam). Tato kritéria byla vybrána tak, aby co nejlépe definovala podtypy FA+ a FA- (Aguirre et al., 2022). Nejvíce účastníků byly ženy (87,5 %) a bělochy (65 %). Zbytek byli Latinoameričané (24 %), Afroameričané (7 %), Asiaté (4 %) nebo indiáni (2 %). Mezi hlášené zdravotní stavy patří diabetes (n = 5), hypertenze (n = 20), kouření (n = 4).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby závislé na obézních potravinách ve věku 19 až 70 let
  • Obézní osoby závislé na nepotravinářství ve věku 19 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • osoby s aktivním onemocněním jater
  • osoby s aktivní rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci pozitivně testováni na závislost na jídle (FA)
tito účastníci byli pozitivně testováni na potravinovou závislost (FA) na závažné úrovni pomocí škály YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
délka telomer mezi dvěma skupinami
Účastníci testu negativní na potravinovou závislost (FA)
tito účastníci měli negativní test na závislost (FA) pomocí škály YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
délka telomer mezi dvěma skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka telomer
Časové okno: pouze na základní linii
průřezový vzorek slin, ze kterého se měří délka telomer
pouze na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0122-21-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Skupinová data budou sdílena prostřednictvím publikace. Genetická data nebudou sdílena s jednotlivci ani jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na jídle

Klinické studie na měření délky telomer

Předplatit