- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649189
Verschillen in lengte van telomeer bij voedselverslaafde versus niet-voedselverslaafde personen
Een onderzoek naar de verschillen in telomeerlengte tussen patiënten met en zonder voedselverslaving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselverslaving gaat vaak gepaard met overgewicht/obesitas en tal van comorbiditeiten. Uit eerdere pilotstudies hebben we vastgesteld dat het moeilijk te behandelen is en dat gedragsinterventies een beperkte effectiviteit hebben. Om mogelijke genetische relaties met voedselverslaving beter te begrijpen, is een handvol onderzoekers begonnen met het onderzoeken van deze voorgestelde relatie. Bij een meta-analyse (Darrow et al., 2016) waarin de onderzoeken naar het verband tussen psychiatrische stoornissen en telomeerlengte werden beoordeeld, waren 14.827 personen betrokken. Bovendien, Daubenmier et al. (2012) onderzochten de relaties tussen stress, eten en metabole factoren met telomerase-activiteit bij 47 vrouwen met overgewicht/obesitas. Deze onderzoeken brengen ons ertoe om proof of concept te zoeken, dat er mogelijk een verband bestaat tussen voedselverslaving en telomeerlengte en om personen met en zonder voedselverslaving beter te karakteriseren, zodat we interventies kunnen ontwikkelen die specifiek zijn voor elke groep. In deze pilot zullen we proberen aanvullende wetenschappelijke kennis aan te reiken om de hypothese te bevestigen/ondersteunen of te weerleggen dat telomeerlengte mogelijk verband houdt met/bijdraagt aan voedselverslaving. Davis (2019) voerde een literatuuronderzoek uit over voedselverslaving en genetica. In de review wordt opgemerkt dat er tot nu toe slechts één studie is geweest die heeft beoordeeld of genetische determinanten van voedselverslaving overlappen met drugsverslaving. Twee loci (rs75038630 en 74902201) voldeden aan GW-significantie. Geen van deze loci is echter eerder in verband gebracht met eetgedrag. We zullen de lengte van telomeren in onze pilot onderzoeken om aanvullend bewijs te leveren voor deze leemte in de kennis.
De vloeibare speekselmonsterkit die zal worden gebruikt, is de Oragene speeksel-DNA-verzamelingskit. Zie hieronder voor meer specifieke informatie. Een monster van 2 ml vloeibaar speeksel wordt verkregen door deelnemers die spugen in de Oragene speeksel-DNA-verzamelkit (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) met 1 ml DNA-stabiliserende vloeistof. De monsters worden bij kamertemperatuur bewaard tot verwerking voor DNA-extractie. De speekselmonsters worden verzonden naar een laboratorium aan de Universiteit van Californië in San Francisco, waar de telomeerlengte wordt gemeten met behulp van de monoplex kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)-methode. Deze methode is gevalideerd tegen de Southern blot-methode. Stout et al. (2017) voerden de inter-assay variabiliteitstest uit en ontdekten dat de gemiddelde CV 2,7% was voor speeksel-DNA. Zowel de speekselverzamelingskit als de telomeerlengtemeting worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden (d.w.z. niet in de handel verkrijgbaar). Stout et al. (2017) melden dat de telomeerlengte van het speeksel gecorreleerd was met de telomeerlengte van volbloed (r = 0,56, p = 0,005).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Verenigde Staten, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig Voedselverslaafde personen tussen de 19 en 70 jaar
- Zwaarlijvige non-food verslaafde personen tussen 19 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- personen met een actieve leveraandoening
- personen met actieve kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers testen positief op voedselverslaving (FA)
deze deelnemers zijn op een ernstig niveau positief getest op voedselverslaving (FA) met behulp van de YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
lengte van telomeer tussen twee groepen
|
|
Deelnemers testen negatief op voedselverslaving (FA)
deze deelnemers zijn negatief getest op verslaving (FA) met behulp van de YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
lengte van telomeer tussen twee groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
telomeer lengte
Tijdsspanne: alleen bij baseline
|
speekselmonster in dwarsdoorsnede waaruit de telomeerlengte wordt gemeten
|
alleen bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0122-21-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .