Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in lengte van telomeer bij voedselverslaafde versus niet-voedselverslaafde personen

4 januari 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

Een onderzoek naar de verschillen in telomeerlengte tussen patiënten met en zonder voedselverslaving

Het doel van deze beschrijvende studie is om de telomeerlengte tussen twee groepen mensen, die met en die zonder voedselverslaving, te onderzoeken en mogelijke relaties te identificeren die een rol kunnen spelen bij voedselverslaving, het gedrag en de gevolgen ervan. Onderzoeksonderwerpen zijn volwassenen van 19-70 jaar. Ze zouden worden gerekruteerd uit de bevolking van Rural Nebraska Panhandle. Alle COVID-voorzorgsmaatregelen worden gehandhaafd. Er zullen veiligheidsplannen voor proefpersonen zijn voor deze studie. Geschiktheid: YaleFAS-2 (Food Addiction Scale) zal worden gebruikt om te screenen op de aan- of afwezigheid van voedselverslaving. Op een later tijdstip krijgen in aanmerking komende personen het toestemmingsformulier voor onderzoek om door te lezen en te bepalen of ze deelnemer willen worden. Als dat zo is, worden ze goedgekeurd. De deelnemers krijgen dan een ID-nummer toegewezen om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Interventie: Deelnemers krijgen een Oragene speeksel-DNA-verzamelingskit om te gebruiken en terug te geven aan onderzoekers. Beoordeling:De Oragene speeksel-DNA-verzamelingskit wordt vervolgens opgestuurd voor telomeerlengtetesten. Telomere-resultaten zullen worden gecorreleerd met diagnoses en gedragingen van voedselverslaving om mogelijke relaties te identificeren. Vervolg: Publicatie van de resultaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Voedselverslaving gaat vaak gepaard met overgewicht/obesitas en tal van comorbiditeiten. Uit eerdere pilotstudies hebben we vastgesteld dat het moeilijk te behandelen is en dat gedragsinterventies een beperkte effectiviteit hebben. Om mogelijke genetische relaties met voedselverslaving beter te begrijpen, is een handvol onderzoekers begonnen met het onderzoeken van deze voorgestelde relatie. Bij een meta-analyse (Darrow et al., 2016) waarin de onderzoeken naar het verband tussen psychiatrische stoornissen en telomeerlengte werden beoordeeld, waren 14.827 personen betrokken. Bovendien, Daubenmier et al. (2012) onderzochten de relaties tussen stress, eten en metabole factoren met telomerase-activiteit bij 47 vrouwen met overgewicht/obesitas. Deze onderzoeken brengen ons ertoe om proof of concept te zoeken, dat er mogelijk een verband bestaat tussen voedselverslaving en telomeerlengte en om personen met en zonder voedselverslaving beter te karakteriseren, zodat we interventies kunnen ontwikkelen die specifiek zijn voor elke groep. In deze pilot zullen we proberen aanvullende wetenschappelijke kennis aan te reiken om de hypothese te bevestigen/ondersteunen of te weerleggen dat telomeerlengte mogelijk verband houdt met/bijdraagt ​​aan voedselverslaving. Davis (2019) voerde een literatuuronderzoek uit over voedselverslaving en genetica. In de review wordt opgemerkt dat er tot nu toe slechts één studie is geweest die heeft beoordeeld of genetische determinanten van voedselverslaving overlappen met drugsverslaving. Twee loci (rs75038630 en 74902201) voldeden aan GW-significantie. Geen van deze loci is echter eerder in verband gebracht met eetgedrag. We zullen de lengte van telomeren in onze pilot onderzoeken om aanvullend bewijs te leveren voor deze leemte in de kennis.

De vloeibare speekselmonsterkit die zal worden gebruikt, is de Oragene speeksel-DNA-verzamelingskit. Zie hieronder voor meer specifieke informatie. Een monster van 2 ml vloeibaar speeksel wordt verkregen door deelnemers die spugen in de Oragene speeksel-DNA-verzamelkit (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) met 1 ml DNA-stabiliserende vloeistof. De monsters worden bij kamertemperatuur bewaard tot verwerking voor DNA-extractie. De speekselmonsters worden verzonden naar een laboratorium aan de Universiteit van Californië in San Francisco, waar de telomeerlengte wordt gemeten met behulp van de monoplex kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)-methode. Deze methode is gevalideerd tegen de Southern blot-methode. Stout et al. (2017) voerden de inter-assay variabiliteitstest uit en ontdekten dat de gemiddelde CV 2,7% was voor speeksel-DNA. Zowel de speekselverzamelingskit als de telomeerlengtemeting worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden (d.w.z. niet in de handel verkrijgbaar). Stout et al. (2017) melden dat de telomeerlengte van het speeksel gecorreleerd was met de telomeerlengte van volbloed (r = 0,56, p = 0,005).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Verenigde Staten, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers (n = 120) waren volwassenen (leeftijd 19-70) met overgewicht/obesitas (BMI ≥ 25). De helft was positief voor ernstige FA (≥ 6 symptomen plus klinische significantie) en de andere helft was negatief voor FA (≤ 1 symptoom en geen klinische significantie). Deze criteria zijn geselecteerd om de subtypen FA+ en FA- zo goed mogelijk te definiëren (Aguirre et al., 2022). De meeste deelnemers waren vrouw (87,5%) en blank (65%). De rest was Latino (24%), Afro-Amerikaans (7%), Aziatisch (4%) of Native American (2%). Gerapporteerde gezondheidsproblemen omvatten diabetes (n = 5), hypertensie (n = 20), roken (n = 4).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig Voedselverslaafde personen tussen de 19 en 70 jaar
  • Zwaarlijvige non-food verslaafde personen tussen 19 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • personen met een actieve leveraandoening
  • personen met actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers testen positief op voedselverslaving (FA)
deze deelnemers zijn op een ernstig niveau positief getest op voedselverslaving (FA) met behulp van de YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
lengte van telomeer tussen twee groepen
Deelnemers testen negatief op voedselverslaving (FA)
deze deelnemers zijn negatief getest op verslaving (FA) met behulp van de YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
lengte van telomeer tussen twee groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
telomeer lengte
Tijdsspanne: alleen bij baseline
speekselmonster in dwarsdoorsnede waaruit de telomeerlengte wordt gemeten
alleen bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0122-21-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Groepsgegevens worden gedeeld via publicatie. Genetische gegevens worden niet gedeeld met individuen of andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren