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Diferenças no comprimento do telômero em pessoas viciadas em comida e não viciadas em comida

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Nebraska

Um estudo das diferenças no comprimento dos telômeros entre pacientes com e sem dependência alimentar

O objetivo deste estudo descritivo é examinar o comprimento dos telômeros entre dois grupos de pessoas, aqueles com e sem dependência alimentar e identificar possíveis relações que podem desempenhar um papel na dependência alimentar, seus comportamentos e consequências. Os sujeitos da pesquisa seriam adultos de 19 a 70 anos. Eles seriam recrutados na população rural de Nebraska Panhandle. Todas as precauções COVID serão aplicadas. Planos de segurança de seres humanos estarão em vigor para este estudo. Elegibilidade: YaleFAS-2 (Escala de Dependência Alimentar) será usada para rastrear a presença ou ausência de dependência alimentar. Posteriormente, as pessoas elegíveis receberão o formulário de consentimento da pesquisa para ler e determinar se desejam se tornar um participante. Se assim for, serão consentidos. Os participantes receberão um número de identificação para manter a confidencialidade. Intervenção: Os participantes receberão um kit de coleta de DNA de saliva Oragene para usar e devolver aos investigadores. Avaliação: O kit de coleta de DNA de saliva Oragene será enviado para teste de comprimento de telômeros. Os resultados dos telômeros serão correlacionados com diagnósticos e comportamentos de dependência alimentar para identificar possíveis relacionamentos. Acompanhamento: Publicação de resultados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dependência alimentar é frequentemente acompanhada de sobrepeso/obesidade e uma série de comorbidades. A partir de estudos piloto anteriores, determinamos que é difícil de tratar e as intervenções comportamentais têm eficácia limitada. Para entender melhor as possíveis relações genéticas com o vício em comida, alguns pesquisadores começaram a examinar essa relação proposta. Uma metanálise (Darrow et al., 2016) que revisou os estudos que examinavam a associação entre transtornos psiquiátricos e o comprimento dos telômeros envolveu 14.827 pessoas. Além disso, Daubenmier et al. (2012) examinaram as relações entre estresse, alimentação e fatores metabólicos com a atividade da telomerase com 47 mulheres com sobrepeso/obesas. Estes estudos levam-nos a procurar provas de conceito, de que pode haver relação entre a dependência alimentar e o comprimento dos telómeros e a melhor caracterizar as pessoas com e sem dependência alimentar para podermos desenvolver intervenções específicas para cada grupo. Neste piloto, tentaremos fornecer conhecimento científico adicional para confirmar/apoiar ou negar a hipótese de que o comprimento dos telômeros pode estar relacionado/contribuindo para a dependência alimentar. Davis (2019) realizou uma revisão da literatura envolvendo dependência alimentar e genética. Na revisão, observa-se que, até agora, houve apenas um estudo que avaliou se os determinantes genéticos da dependência alimentar se sobrepunham à dependência de drogas. Dois loci (rs75038630 e 74902201) encontraram significância GW. No entanto, nenhum desses loci foi previamente associado a comportamentos alimentares. Examinaremos o comprimento dos telômeros em nosso piloto para fornecer evidências adicionais para essa lacuna no conhecimento.

O kit de amostra de saliva líquida que será usado é o Oragene saliva DNA collection kit. Consulte a seguir para obter informações mais específicas. Uma amostra de 2 mL de saliva líquida será obtida pelos participantes cuspindo no kit de coleta de DNA de saliva Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canadá) contendo 1 mL de líquido estabilizador de DNA. As amostras serão armazenadas em temperatura ambiente até o processamento para extração de DNA. As amostras de saliva serão enviadas para um laboratório da Universidade da Califórnia em San Francisco, onde o comprimento dos telômeros será medido usando o método de reação em cadeia da polimerase quantitativa monoplex (qPCR). Este método foi validado contra o método Southern blot. Stout et ai. (2017) realizaram o teste de variabilidade entre ensaios e descobriram que o CV médio foi de 2,7% para o DNA da saliva. Tanto o kit de coleta de saliva quanto a medição do comprimento dos telômeros são usados ​​apenas para fins de pesquisa (ou seja, não estão disponíveis comercialmente). Stout et ai. (2017) relatam que o comprimento dos telômeros salivares foi correlacionado com o comprimento dos telômeros do sangue total (r = 0,56, p = 0,005).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os inscritos (n = 120) eram adultos (19-70 anos) com sobrepeso/obesidade (IMC ≥ 25). Metade foi positiva para FA grave (≥ 6 sintomas mais significância clínica) e metade foi negativa para FA (≤ 1 sintoma e sem significância clínica). Esses critérios foram selecionados para melhor definir os subtipos FA+ e FA- (Aguirre et al., 2022). A maioria dos participantes era do sexo feminino (87,5%) e da raça branca (65%). O restante era latino (24%), afro-americano (7%), asiático (4%) ou nativo americano (2%). As condições de saúde relatadas incluem diabetes (n = 5), hipertensão (n = 20), tabagismo (n = 4).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas obesas viciadas em alimentos entre 19 e 70 anos
  • Indivíduos obesos não viciados em alimentos entre 19 e 70 anos

Critério de exclusão:

  • pessoas com doença hepática ativa
  • pessoas com câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com teste positivo para Dependência Alimentar (FA)
esses participantes testaram positivo para Dependência Alimentar (AF) em nível grave usando a Escala de Dependência Alimentar YaleFAS-2.
comprimento do telômero entre dois grupos
Participantes com teste negativo para Dependência Alimentar (AF)
esses participantes tiveram resultado negativo para Dependência (FA) usando a Escala de Dependência Alimentar YaleFAS-2.
comprimento do telômero entre dois grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comprimento dos telômeros
Prazo: apenas na linha de base
amostra de saliva de seção transversal a partir da qual o comprimento dos telômeros é medido
apenas na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do grupo serão compartilhados por meio de publicação. Os dados genéticos não serão compartilhados com indivíduos ou outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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