- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649189
Diferenças no comprimento do telômero em pessoas viciadas em comida e não viciadas em comida
Um estudo das diferenças no comprimento dos telômeros entre pacientes com e sem dependência alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência alimentar é frequentemente acompanhada de sobrepeso/obesidade e uma série de comorbidades. A partir de estudos piloto anteriores, determinamos que é difícil de tratar e as intervenções comportamentais têm eficácia limitada. Para entender melhor as possíveis relações genéticas com o vício em comida, alguns pesquisadores começaram a examinar essa relação proposta. Uma metanálise (Darrow et al., 2016) que revisou os estudos que examinavam a associação entre transtornos psiquiátricos e o comprimento dos telômeros envolveu 14.827 pessoas. Além disso, Daubenmier et al. (2012) examinaram as relações entre estresse, alimentação e fatores metabólicos com a atividade da telomerase com 47 mulheres com sobrepeso/obesas. Estes estudos levam-nos a procurar provas de conceito, de que pode haver relação entre a dependência alimentar e o comprimento dos telómeros e a melhor caracterizar as pessoas com e sem dependência alimentar para podermos desenvolver intervenções específicas para cada grupo. Neste piloto, tentaremos fornecer conhecimento científico adicional para confirmar/apoiar ou negar a hipótese de que o comprimento dos telômeros pode estar relacionado/contribuindo para a dependência alimentar. Davis (2019) realizou uma revisão da literatura envolvendo dependência alimentar e genética. Na revisão, observa-se que, até agora, houve apenas um estudo que avaliou se os determinantes genéticos da dependência alimentar se sobrepunham à dependência de drogas. Dois loci (rs75038630 e 74902201) encontraram significância GW. No entanto, nenhum desses loci foi previamente associado a comportamentos alimentares. Examinaremos o comprimento dos telômeros em nosso piloto para fornecer evidências adicionais para essa lacuna no conhecimento.
O kit de amostra de saliva líquida que será usado é o Oragene saliva DNA collection kit. Consulte a seguir para obter informações mais específicas. Uma amostra de 2 mL de saliva líquida será obtida pelos participantes cuspindo no kit de coleta de DNA de saliva Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canadá) contendo 1 mL de líquido estabilizador de DNA. As amostras serão armazenadas em temperatura ambiente até o processamento para extração de DNA. As amostras de saliva serão enviadas para um laboratório da Universidade da Califórnia em San Francisco, onde o comprimento dos telômeros será medido usando o método de reação em cadeia da polimerase quantitativa monoplex (qPCR). Este método foi validado contra o método Southern blot. Stout et ai. (2017) realizaram o teste de variabilidade entre ensaios e descobriram que o CV médio foi de 2,7% para o DNA da saliva. Tanto o kit de coleta de saliva quanto a medição do comprimento dos telômeros são usados apenas para fins de pesquisa (ou seja, não estão disponíveis comercialmente). Stout et ai. (2017) relatam que o comprimento dos telômeros salivares foi correlacionado com o comprimento dos telômeros do sangue total (r = 0,56, p = 0,005).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas obesas viciadas em alimentos entre 19 e 70 anos
- Indivíduos obesos não viciados em alimentos entre 19 e 70 anos
Critério de exclusão:
- pessoas com doença hepática ativa
- pessoas com câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com teste positivo para Dependência Alimentar (FA)
esses participantes testaram positivo para Dependência Alimentar (AF) em nível grave usando a Escala de Dependência Alimentar YaleFAS-2.
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comprimento do telômero entre dois grupos
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Participantes com teste negativo para Dependência Alimentar (AF)
esses participantes tiveram resultado negativo para Dependência (FA) usando a Escala de Dependência Alimentar YaleFAS-2.
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comprimento do telômero entre dois grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento dos telômeros
Prazo: apenas na linha de base
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amostra de saliva de seção transversal a partir da qual o comprimento dos telômeros é medido
|
apenas na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0122-21-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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