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Diferencias en la longitud de los telómeros en personas adictas a los alimentos y no adictas a los alimentos

4 de enero de 2024 actualizado por: University of Nebraska

Un estudio de las diferencias en la longitud de los telómeros entre pacientes con y sin adicción a la comida

El propósito de este estudio descriptivo es examinar la longitud de los telómeros entre dos grupos de personas, aquellas con y sin adicción a la comida e identificar las posibles relaciones que pueden jugar un papel en la adicción a la comida, sus comportamientos y consecuencias. Los sujetos de investigación serían adultos de 19 a 70 años. Serían reclutados de la población rural de Nebraska Panhandle. Se aplicarán todas las precauciones de COVID. Se implementarán planes de seguridad de sujetos humanos para este estudio. Elegibilidad: YaleFAS-2 (Escala de adicción a los alimentos) se utilizará para detectar la presencia o ausencia de adicción a los alimentos. Posteriormente, las personas elegibles recibirán el formulario de consentimiento de la investigación para que lo lean y determinen si desean participar. Si es así, serán consentidos. A los participantes se les asignará un número de identificación para mantener la confidencialidad. Intervención: Los participantes recibirán un kit de recolección de ADN en saliva de Oragene para que lo usen y lo devuelvan a los investigadores. Evaluación: Luego se enviará el kit de recolección de ADN de saliva de Oragene para la prueba de longitud de los telómeros. Los resultados de los telómeros se correlacionarán con los diagnósticos y comportamientos de adicción a la comida para identificar posibles relaciones. Seguimiento: Publicación de resultados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La adicción a la comida suele ir acompañada de sobrepeso/obesidad y una serie de comorbilidades. A partir de estudios piloto anteriores, hemos determinado que es difícil de tratar y que las intervenciones conductuales tienen una eficacia limitada. Para comprender mejor las posibles relaciones genéticas con la adicción a la comida, un puñado de investigadores ha comenzado a examinar esta relación propuesta. Un metanálisis (Darrow et al., 2016) que revisó los estudios que examinaron la asociación entre los trastornos psiquiátricos y la longitud de los telómeros involucró a 14 827 personas. Además, Daubenmier et al. (2012) examinaron las relaciones entre el estrés, la alimentación y los factores metabólicos con la actividad de la telomerasa en 47 mujeres con sobrepeso/obesidad. Estos estudios nos llevan a buscar una prueba de concepto, que puede haber una relación entre la adicción a la comida y la longitud de los telómeros y caracterizar mejor a las personas con y sin adicción a la comida que nos permita desarrollar intervenciones específicas para cada grupo. En este piloto, intentaremos proporcionar conocimiento científico adicional para confirmar/apoyar o negar la hipótesis de que la longitud de los telómeros puede estar relacionada con/contribuir a la adicción a la comida. Davis (2019) realizó una revisión de la literatura sobre la adicción a la comida y la genética. En la revisión, se señala que hasta ahora solo ha habido un estudio que ha evaluado si los determinantes genéticos de la adicción a la comida se superponen con la adicción a las drogas. Dos loci (rs75038630 y 74902201) cumplieron con el significado de GW. Sin embargo, ninguno de esos loci se ha asociado previamente con comportamientos alimentarios. Examinaremos la longitud de los telómeros en nuestro piloto para proporcionar evidencia adicional de esta brecha en el conocimiento.

El kit de muestra de saliva líquida que se utilizará es el kit de recolección de ADN de saliva de Oragene. Consulte a continuación para obtener información más específica. Los participantes obtendrán una muestra de saliva líquida de 2 ml escupiendo en el kit de recolección de ADN de saliva de Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canadá) que contiene 1 ml de líquido estabilizador de ADN. Las muestras se almacenarán a temperatura ambiente hasta su procesamiento para la extracción de ADN. Las muestras de saliva se enviarán a un laboratorio de la Universidad de California en San Francisco, donde se medirá la longitud de los telómeros mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa monoplex (qPCR). Este método ha sido validado frente al método de transferencia Southern. Stout et al. (2017) realizaron la prueba de variabilidad entre ensayos y encontraron que el CV promedio era del 2,7 % para el ADN en saliva. Tanto el kit de recolección de saliva como la medición de la longitud de los telómeros se usan solo con fines de investigación (es decir, no están disponibles comercialmente). Stout et al. (2017) informan que la longitud de los telómeros salivales se correlacionó con la longitud de los telómeros de la sangre total (r = 0,56, p = 0,005).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los inscritos (n = 120) eran adultos (edad 19-70) con sobrepeso/obesidad (IMC ≥ 25). La mitad fueron positivos para AF grave (≥ 6 síntomas más significado clínico) y la otra mitad fueron negativos para AF (≤ 1 síntoma y sin significado clínico). Estos criterios fueron seleccionados para definir mejor los subtipos FA+ y FA- (Aguirre et al., 2022). La mayoría de los participantes eran mujeres (87,5%) y caucásicos (65%). El resto eran latinos (24 %), afroamericanos (7 %), asiáticos (4 %) o nativos americanos (2 %). Las condiciones de salud informadas incluyen diabetes (n = 5), hipertensión (n = 20), tabaquismo (n = 4).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesos Adictos a la comida entre 19 y 70 años
  • Obesos No adictos a la alimentación entre 19 y 70 años

Criterio de exclusión:

  • personas con enfermedad hepática activa
  • personas con cancer activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes que dieron positivo en adicción a la comida (FA)
Estos participantes dieron positivo en Adicción a los Alimentos (FA) en un nivel severo utilizando la Escala de Adicción a los Alimentos YaleFAS-2.
longitud de los telómeros entre dos grupos
Participantes que dieron negativo en Adicción a la Alimentación (FA)
estos participantes dieron negativo en la prueba de Adicción (FA) utilizando la Escala de Adicción a los Alimentos YaleFAS-2.
longitud de los telómeros entre dos grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: solo al inicio
muestra de saliva de sección transversal a partir de la cual se mide la longitud de los telómeros
solo al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos del grupo se compartirán a través de la publicación. Los datos genéticos no se compartirán con personas u otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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