- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649189
Diferencias en la longitud de los telómeros en personas adictas a los alimentos y no adictas a los alimentos
Un estudio de las diferencias en la longitud de los telómeros entre pacientes con y sin adicción a la comida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción a la comida suele ir acompañada de sobrepeso/obesidad y una serie de comorbilidades. A partir de estudios piloto anteriores, hemos determinado que es difícil de tratar y que las intervenciones conductuales tienen una eficacia limitada. Para comprender mejor las posibles relaciones genéticas con la adicción a la comida, un puñado de investigadores ha comenzado a examinar esta relación propuesta. Un metanálisis (Darrow et al., 2016) que revisó los estudios que examinaron la asociación entre los trastornos psiquiátricos y la longitud de los telómeros involucró a 14 827 personas. Además, Daubenmier et al. (2012) examinaron las relaciones entre el estrés, la alimentación y los factores metabólicos con la actividad de la telomerasa en 47 mujeres con sobrepeso/obesidad. Estos estudios nos llevan a buscar una prueba de concepto, que puede haber una relación entre la adicción a la comida y la longitud de los telómeros y caracterizar mejor a las personas con y sin adicción a la comida que nos permita desarrollar intervenciones específicas para cada grupo. En este piloto, intentaremos proporcionar conocimiento científico adicional para confirmar/apoyar o negar la hipótesis de que la longitud de los telómeros puede estar relacionada con/contribuir a la adicción a la comida. Davis (2019) realizó una revisión de la literatura sobre la adicción a la comida y la genética. En la revisión, se señala que hasta ahora solo ha habido un estudio que ha evaluado si los determinantes genéticos de la adicción a la comida se superponen con la adicción a las drogas. Dos loci (rs75038630 y 74902201) cumplieron con el significado de GW. Sin embargo, ninguno de esos loci se ha asociado previamente con comportamientos alimentarios. Examinaremos la longitud de los telómeros en nuestro piloto para proporcionar evidencia adicional de esta brecha en el conocimiento.
El kit de muestra de saliva líquida que se utilizará es el kit de recolección de ADN de saliva de Oragene. Consulte a continuación para obtener información más específica. Los participantes obtendrán una muestra de saliva líquida de 2 ml escupiendo en el kit de recolección de ADN de saliva de Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canadá) que contiene 1 ml de líquido estabilizador de ADN. Las muestras se almacenarán a temperatura ambiente hasta su procesamiento para la extracción de ADN. Las muestras de saliva se enviarán a un laboratorio de la Universidad de California en San Francisco, donde se medirá la longitud de los telómeros mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa monoplex (qPCR). Este método ha sido validado frente al método de transferencia Southern. Stout et al. (2017) realizaron la prueba de variabilidad entre ensayos y encontraron que el CV promedio era del 2,7 % para el ADN en saliva. Tanto el kit de recolección de saliva como la medición de la longitud de los telómeros se usan solo con fines de investigación (es decir, no están disponibles comercialmente). Stout et al. (2017) informan que la longitud de los telómeros salivales se correlacionó con la longitud de los telómeros de la sangre total (r = 0,56, p = 0,005).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesos Adictos a la comida entre 19 y 70 años
- Obesos No adictos a la alimentación entre 19 y 70 años
Criterio de exclusión:
- personas con enfermedad hepática activa
- personas con cancer activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes que dieron positivo en adicción a la comida (FA)
Estos participantes dieron positivo en Adicción a los Alimentos (FA) en un nivel severo utilizando la Escala de Adicción a los Alimentos YaleFAS-2.
|
longitud de los telómeros entre dos grupos
|
|
Participantes que dieron negativo en Adicción a la Alimentación (FA)
estos participantes dieron negativo en la prueba de Adicción (FA) utilizando la Escala de Adicción a los Alimentos YaleFAS-2.
|
longitud de los telómeros entre dos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: solo al inicio
|
muestra de saliva de sección transversal a partir de la cual se mide la longitud de los telómeros
|
solo al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0122-21-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .