- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649189
Différences de longueur des télomères chez les personnes dépendantes de l'alimentation et les personnes non dépendantes de l'alimentation
Une étude des différences de longueur des télomères entre les patients avec et sans dépendance alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépendance alimentaire s'accompagne souvent de surpoids/obésité et d'une multitude de comorbidités. À partir d'études pilotes précédentes, nous avons déterminé qu'il est difficile à traiter et que les interventions comportementales ont une efficacité limitée. Pour mieux comprendre les relations génétiques possibles avec la dépendance alimentaire, une poignée de chercheurs ont commencé à examiner cette relation proposée. Une méta-analyse (Darrow et al., 2016) qui a passé en revue les études examinant l'association entre les troubles psychiatriques et la longueur des télomères a impliqué 14 827 personnes. De plus, Daubenmier et al. (2012) ont examiné les relations entre le stress, l'alimentation et les facteurs métaboliques avec l'activité de la télomérase auprès de 47 femmes en surpoids/obèses. Ces études nous amènent à rechercher une preuve de concept, qu'il peut y avoir une relation entre la dépendance alimentaire et la longueur des télomères et à mieux caractériser les personnes avec et sans dépendance alimentaire pour nous permettre de développer des interventions spécifiques à chaque groupe. Dans ce projet pilote, nous tenterons de fournir des connaissances scientifiques supplémentaires pour confirmer/soutenir ou infirmer l'hypothèse selon laquelle la longueur des télomères pourrait être liée à/contribuer à la dépendance alimentaire. Davis (2019) a effectué une revue de la littérature concernant la dépendance alimentaire et la génétique. Dans l'examen, il est noté que jusqu'à présent, il n'y a eu qu'une seule étude qui a évalué si les déterminants génétiques de la dépendance alimentaire se chevauchaient avec la toxicomanie. Deux loci (rs75038630 et 74902201) ont atteint la signification GW. Cependant, aucun de ces lieux n'a été précédemment associé à des comportements alimentaires. Nous examinerons la longueur des télomères dans notre projet pilote pour fournir des preuves supplémentaires de cette lacune dans les connaissances.
Le kit de prélèvement de salive liquide qui sera utilisé est le kit de prélèvement d'ADN salivaire Oragene. Voir ci-dessous pour des informations plus spécifiques. Un échantillon de 2 ml de salive liquide sera obtenu par les participants en crachant dans le kit de prélèvement d'ADN de salive Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) contenant 1 ml de liquide stabilisateur d'ADN. Les échantillons seront conservés à température ambiante jusqu'au traitement pour l'extraction de l'ADN. Les échantillons de salive seront expédiés à un laboratoire de l'Université de Californie à San Francisco où la longueur des télomères sera mesurée en utilisant la méthode de réaction en chaîne par polymérase quantitative monoplex (qPCR). Cette méthode a été validée par rapport à la méthode Southern blot. Stout et al. (2017) ont effectué le test de variabilité inter-essais et ont constaté que le CV moyen était de 2,7 % pour l'ADN de la salive. Le kit de collecte de salive et la mesure de la longueur des télomères sont utilisés uniquement à des fins de recherche (c'est-à-dire non disponibles dans le commerce). Stout et al. (2017) rapportent que la longueur des télomères salivaires était corrélée à la longueur des télomères du sang total (r = 0,56, p = 0,005).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Addicts alimentaires obèses âgés de 19 à 70 ans
- Personnes non dépendantes obèses entre 19 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes d'une maladie hépatique active
- personnes atteintes d'un cancer actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants testés positifs pour la dépendance alimentaire (FA)
ces participants ont été testés positifs pour la dépendance alimentaire (FA) à un niveau sévère en utilisant l'échelle de dépendance alimentaire YaleFAS-2.
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longueur des télomères entre deux groupes
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Participants testés négatifs pour la dépendance alimentaire (FA)
ces participants ont été testés négatifs pour la dépendance (FA) à l'aide de l'échelle de dépendance alimentaire YaleFAS-2.
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longueur des télomères entre deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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longueur des télomères
Délai: au départ seulement
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échantillon de salive en coupe transversale à partir duquel la longueur des télomères est mesurée
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au départ seulement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0122-21-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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