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Différences de longueur des télomères chez les personnes dépendantes de l'alimentation et les personnes non dépendantes de l'alimentation

4 janvier 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Une étude des différences de longueur des télomères entre les patients avec et sans dépendance alimentaire

Le but de cette étude descriptive est d'examiner la longueur des télomères entre deux groupes de personnes, celles avec et celles sans dépendance alimentaire et d'identifier les relations possibles qui peuvent jouer un rôle dans la dépendance alimentaire, ses comportements et ses conséquences. Les sujets de recherche seraient des adultes âgés de 19 à 70 ans. Ils seraient recrutés parmi la population rurale du Nebraska Panhandle. Toutes les précautions COVID seront appliquées. Des plans de sécurité pour les sujets humains seront en place pour cette étude. Admissibilité : YaleFAS-2 (échelle de dépendance alimentaire) sera utilisé pour dépister la présence ou l'absence de dépendance alimentaire. À une date ultérieure, les personnes éligibles recevront le formulaire de consentement à la recherche à lire et à déterminer si elles souhaitent devenir participantes. Si tel est le cas, ils seront consentis. Les participants se verront ensuite attribuer un numéro d'identification pour préserver la confidentialité. Intervention : Les participants recevront un kit de prélèvement d'ADN salivaire Oragene à utiliser et à retourner aux enquêteurs. Évaluation : le kit de prélèvement d'ADN salivaire Oragene sera ensuite envoyé pour un test de longueur des télomères. Les résultats des télomères seront corrélés avec les diagnostics et les comportements de dépendance alimentaire pour identifier les relations potentielles. Suivi : Publication des résultats

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dépendance alimentaire s'accompagne souvent de surpoids/obésité et d'une multitude de comorbidités. À partir d'études pilotes précédentes, nous avons déterminé qu'il est difficile à traiter et que les interventions comportementales ont une efficacité limitée. Pour mieux comprendre les relations génétiques possibles avec la dépendance alimentaire, une poignée de chercheurs ont commencé à examiner cette relation proposée. Une méta-analyse (Darrow et al., 2016) qui a passé en revue les études examinant l'association entre les troubles psychiatriques et la longueur des télomères a impliqué 14 827 personnes. De plus, Daubenmier et al. (2012) ont examiné les relations entre le stress, l'alimentation et les facteurs métaboliques avec l'activité de la télomérase auprès de 47 femmes en surpoids/obèses. Ces études nous amènent à rechercher une preuve de concept, qu'il peut y avoir une relation entre la dépendance alimentaire et la longueur des télomères et à mieux caractériser les personnes avec et sans dépendance alimentaire pour nous permettre de développer des interventions spécifiques à chaque groupe. Dans ce projet pilote, nous tenterons de fournir des connaissances scientifiques supplémentaires pour confirmer/soutenir ou infirmer l'hypothèse selon laquelle la longueur des télomères pourrait être liée à/contribuer à la dépendance alimentaire. Davis (2019) a effectué une revue de la littérature concernant la dépendance alimentaire et la génétique. Dans l'examen, il est noté que jusqu'à présent, il n'y a eu qu'une seule étude qui a évalué si les déterminants génétiques de la dépendance alimentaire se chevauchaient avec la toxicomanie. Deux loci (rs75038630 et 74902201) ont atteint la signification GW. Cependant, aucun de ces lieux n'a été précédemment associé à des comportements alimentaires. Nous examinerons la longueur des télomères dans notre projet pilote pour fournir des preuves supplémentaires de cette lacune dans les connaissances.

Le kit de prélèvement de salive liquide qui sera utilisé est le kit de prélèvement d'ADN salivaire Oragene. Voir ci-dessous pour des informations plus spécifiques. Un échantillon de 2 ml de salive liquide sera obtenu par les participants en crachant dans le kit de prélèvement d'ADN de salive Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) contenant 1 ml de liquide stabilisateur d'ADN. Les échantillons seront conservés à température ambiante jusqu'au traitement pour l'extraction de l'ADN. Les échantillons de salive seront expédiés à un laboratoire de l'Université de Californie à San Francisco où la longueur des télomères sera mesurée en utilisant la méthode de réaction en chaîne par polymérase quantitative monoplex (qPCR). Cette méthode a été validée par rapport à la méthode Southern blot. Stout et al. (2017) ont effectué le test de variabilité inter-essais et ont constaté que le CV moyen était de 2,7 % pour l'ADN de la salive. Le kit de collecte de salive et la mesure de la longueur des télomères sont utilisés uniquement à des fins de recherche (c'est-à-dire non disponibles dans le commerce). Stout et al. (2017) rapportent que la longueur des télomères salivaires était corrélée à la longueur des télomères du sang total (r = 0,56, p = 0,005).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants (n = 120) étaient des adultes (âgés de 19 à 70 ans) en surpoids/obésité (IMC ≥ 25). La moitié étaient positifs pour l'AF sévère (≥ 6 symptômes plus signification clinique) et l'autre moitié étaient négatifs pour l'AF (≤ 1 symptôme et aucune signification clinique). Ces critères ont été sélectionnés pour définir au mieux les sous-types FA+ et FA- (Aguirre et al., 2022). La plupart des participants étaient des femmes (87,5 %) et de race blanche (65 %). Les autres étaient latinos (24%), afro-américains (7%), asiatiques (4%) ou amérindiens (2%). Les problèmes de santé déclarés comprennent le diabète (n = 5), l'hypertension (n = 20), le tabagisme (n = 4).

La description

Critère d'intégration:

  • Addicts alimentaires obèses âgés de 19 à 70 ans
  • Personnes non dépendantes obèses entre 19 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes d'une maladie hépatique active
  • personnes atteintes d'un cancer actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants testés positifs pour la dépendance alimentaire (FA)
ces participants ont été testés positifs pour la dépendance alimentaire (FA) à un niveau sévère en utilisant l'échelle de dépendance alimentaire YaleFAS-2.
longueur des télomères entre deux groupes
Participants testés négatifs pour la dépendance alimentaire (FA)
ces participants ont été testés négatifs pour la dépendance (FA) à l'aide de l'échelle de dépendance alimentaire YaleFAS-2.
longueur des télomères entre deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur des télomères
Délai: au départ seulement
échantillon de salive en coupe transversale à partir duquel la longueur des télomères est mesurée
au départ seulement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données du groupe seront partagées via la publication. Les données génétiques ne seront pas partagées avec des individus ou d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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