- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649189
Telomeerien pituuserot ruokariippuvaisissa ja ei-ruokariippuvaisissa henkilöissä
Tutkimus telomeerien pituuden eroista ruokariippuvaisten ja ilman niitä potilaiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokariippuvuuteen liittyy usein ylipainoa/lihavuutta ja monia muita sairauksia. Aiempien pilottitutkimusten perusteella olemme päättäneet, että sitä on vaikea hoitaa ja käyttäytymistoimenpiteiden tehokkuus on rajallinen. Ymmärtääkseen paremmin mahdollisia geneettisiä suhteita ruokariippuvuuteen kourallinen tutkijoita on alkanut tutkia tätä ehdotettua suhdetta. Meta-analyysi (Darrow et al., 2016), jossa tarkasteltiin psykiatristen häiriöiden ja telomeerin pituuden välistä yhteyttä tutkivia tutkimuksia, käsitti 14 827 henkilöä. Lisäksi Daubenmier et ai. (2012) tutki stressin, syömisen ja aineenvaihduntatekijöiden välisiä yhteyksiä telomeraasiaktiivisuuteen 47 ylipainoisen/lihavan naisen kanssa. Nämä tutkimukset johtavat meidät etsimään todisteita siitä, että ruokariippuvuuden ja telomeerien pituuden välillä voi olla suhde, ja luonnehtia paremmin ruokariippuvaisia ja ilman niitä, jotta voimme kehittää kullekin ryhmälle erityisiä interventioita. Tässä pilotissa yritämme tarjota tieteellistä lisätietoa vahvistaaksemme/tukeaksemme tai kumotaksemme hypoteesin, jonka mukaan telomeerien pituus saattaa liittyä ruokariippuvuuteen tai edistää sitä. Davis (2019) teki katsauksen ruokariippuvuutta ja genetiikkaa koskevaan kirjallisuuteen. Katsauksessa todetaan, että tähän mennessä on tehty vain yksi tutkimus, jossa on arvioitu, ovatko ruokariippuvuuden geneettiset tekijät päällekkäisiä huumeriippuvuuden kanssa. Kaksi lokusta (rs75038630 ja 74902201) täytti GW-merkityksen. Kumpaakaan näistä lokuksista ei kuitenkaan ole aiemmin liitetty syömiskäyttäytymiseen. Tutkimme telomeerien pituutta pilotissamme saadaksemme lisätodisteita tälle tiedon puutteelle.
Nestemäisen syljen näytepakkaus, jota käytetään, on Oragene syljen DNA -keräyssarja. Katso tarkemmat tiedot seuraavasta. Osallistujat sylkevät 2 ml:n nestemäistä sylkeä Oragene syljen DNA -keräyspakkaukseen (Genotek Inc. Ottawa, ON, Kanada), joka sisältää 1 ml DNA:ta stabiloivaa nestettä. Näytteitä säilytetään huoneenlämmössä DNA-uuttoon asti. Sylkinäytteet toimitetaan San Franciscon Kalifornian yliopiston laboratorioon, jossa telomeerien pituus mitataan käyttämällä monoplex-kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR). Tämä menetelmä on validoitu Southern blot -menetelmää vastaan. Stout et ai. (2017) suoritti määritysten välisen vaihtelutestin ja havaitsi, että syljen DNA:n keskimääräinen CV oli 2,7 %. Sekä syljenkeräyssarjaa että telomeeripituuden mittausta käytetään vain tutkimustarkoituksiin (eli ei ole kaupallisesti saatavilla). Stout et ai. (2017) raportoivat, että syljen telomeerien pituus korreloi kokoveren telomeerin pituuden kanssa (r = 0,56, p = 0,005).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat Ruokariippuvaiset 19–70-vuotiaat
- Liikalihavat ei-ruokariippuvaiset 19–70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on aktiivinen maksasairaus
- henkilöt, joilla on aktiivinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joiden ruokariippuvuus (FA) on positiivinen
nämä osallistujat ovat osoittaneet positiivisen ruokariippuvuuden (FA) vakavan tason käyttämällä YaleFAS-2 Food Addiction Scalea.
|
telomeerin pituus kahden ryhmän välillä
|
|
Osallistujat, joiden ruokariippuvuustesti (FA) on negatiivinen
näiden osallistujien riippuvuustesti (FA) on negatiivinen käyttämällä YaleFAS-2 Food Addiction Scalea.
|
telomeerin pituus kahden ryhmän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
telomeerin pituus
Aikaikkuna: vain lähtötilanteessa
|
poikkileikkaussylkinäyte, josta telomeerin pituus mitataan
|
vain lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0122-21-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .