Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w długości telomerów u osób uzależnionych od żywności i osób nieuzależnionych od żywności

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badanie różnic w długości telomerów między pacjentami z uzależnieniem od jedzenia i bez niego

Celem tego opisowego badania jest zbadanie długości telomerów między dwiema grupami ludzi, tymi z uzależnieniem od jedzenia i tymi bez niego, oraz zidentyfikowanie możliwych związków, które mogą odgrywać rolę w uzależnieniu od jedzenia, jego zachowaniach i konsekwencjach. Badanymi byłyby osoby dorosłe w wieku 19-70 lat. Byliby rekrutowani z populacji wiejskiej Nebraski Panhandle. Wszystkie środki ostrożności związane z COVID będą egzekwowane. Dla tego badania będą obowiązywały plany bezpieczeństwa ludzi. Kwalifikowalność: YaleFAS-2 (skala uzależnienia od żywności) zostanie wykorzystana do badania przesiewowego pod kątem obecności lub braku uzależnienia od żywności. W późniejszym czasie Kwalifikujące się osoby otrzymają formularz zgody na badanie do przeczytania i określenia, czy chcą zostać uczestnikami. Jeśli tak, uzyskają zgodę. Następnie uczestnikom zostanie przydzielony numer identyfikacyjny w celu zachowania poufności. Interwencja: Uczestnicy otrzymają zestaw do pobierania DNA ze śliny Oragene do wykorzystania i zwrócenia badaczom. Ocena: Zestaw do pobierania DNA ze śliny Oragene zostanie następnie wysłany do badania długości telomerów. Wyniki telomerów zostaną skorelowane z diagnozami i zachowaniami związanymi z uzależnieniem od żywności, aby zidentyfikować potencjalne związki. Kontynuacja: Publikacja wyników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzależnieniu od jedzenia często towarzyszy nadwaga/otyłość i szereg chorób współistniejących. Na podstawie poprzednich badań pilotażowych ustaliliśmy, że leczenie jest trudne, a interwencje behawioralne mają ograniczoną skuteczność. Aby lepiej zrozumieć możliwe związki genetyczne z uzależnieniem od żywności, garstka badaczy zaczęła badać ten proponowany związek. Metaanaliza (Darrow i in., 2016), w której dokonano przeglądu badań oceniających związek między zaburzeniami psychicznymi a długością telomerów, objęła 14 827 osób. Ponadto Daubenmier i in. (2012) zbadali związki między stresem, jedzeniem i czynnikami metabolicznymi a aktywnością telomerazy u 47 kobiet z nadwagą/otyłością. Badania te prowadzą nas do poszukiwania dowodu koncepcji, że może istnieć związek między uzależnieniem od jedzenia a długością telomerów oraz do lepszego scharakteryzowania osób z uzależnieniem od jedzenia i bez niego, aby umożliwić nam opracowanie interwencji specyficznych dla każdej grupy. W tym pilotażu postaramy się dostarczyć dodatkową wiedzę naukową, aby potwierdzić/poparć lub zaprzeczyć hipotezie, że długość telomerów może być związana/przyczyniać się do uzależnienia od żywności. Davis (2019) przeprowadził przegląd literatury dotyczącej uzależnienia od żywności i genetyki. W przeglądzie zauważono, że do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie, w którym oceniono, czy genetyczne uwarunkowania uzależnienia od żywności pokrywają się z uzależnieniem od narkotyków. Dwa loci (rs75038630 i 74902201) osiągnęły znaczenie GW. Jednak żadne z tych loci nie było wcześniej związane z zachowaniami żywieniowymi. Zbadamy długość telomerów w naszym programie pilotażowym, aby dostarczyć dodatkowych dowodów na tę lukę w wiedzy.

Zestaw do pobierania próbek płynnej śliny, który zostanie użyty, to zestaw do pobierania DNA ze śliny firmy Oragene. Bardziej szczegółowe informacje znajdują się poniżej. Próbka płynnej śliny o objętości 2 ml zostanie pobrana przez uczestników pluciem do zestawu do pobierania DNA ze śliny firmy Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Kanada) zawierające 1 ml płynu stabilizującego DNA. Próbki będą przechowywane w temperaturze pokojowej do czasu przetworzenia w celu ekstrakcji DNA. Próbki śliny zostaną wysłane do laboratorium na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, gdzie długość telomerów zostanie zmierzona przy użyciu metody monoplex ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR). Ta metoda została zwalidowana w porównaniu z metodą Southern blot. Stout i in. (2017) przeprowadzili test zmienności między testami i stwierdzili, że średnia CV wynosiła 2,7% dla DNA śliny. Zarówno zestaw do pobierania śliny, jak i pomiar długości telomerów są wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych (tzn. nie są dostępne w handlu). Stout i in. (2017) podają, że długość telomerów śliny była skorelowana z długością telomerów krwi pełnej (r = 0,56, p = 0,005).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy włączeni (n = 120) byli osobami dorosłymi (w wieku 19-70 lat) z nadwagą/otyłością (BMI ≥ 25). Połowa była dodatnia w kierunku ciężkiego FA (≥ 6 objawów plus znaczenie kliniczne), a połowa była ujemna w kierunku FA (≤ 1 objaw i brak znaczenia klinicznego). Kryteria te zostały wybrane, aby jak najlepiej zdefiniować podtypy FA+ i FA- (Aguirre i in., 2022). Większość uczestników stanowiły kobiety (87,5%) i rasy kaukaskiej (65%). Pozostali to Latynosi (24%), Afroamerykanie (7%), Azjaci (4%) lub rdzenni Amerykanie (2%). Zgłoszone schorzenia obejmują cukrzycę (n = 5), nadciśnienie (n = 20), palenie tytoniu (n = 4).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby otyłe uzależnione od żywności w wieku od 19 do 70 lat
  • Otyłe osoby uzależnione od żywności w wieku od 19 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z czynną chorobą wątroby
  • osoby z czynną chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na uzależnienie od żywności (FA)
uczestnicy ci uzyskali pozytywny wynik testu na poważne uzależnienie od żywności (FA) przy użyciu skali uzależnienia od żywności YaleFAS-2.
długość telomerów między dwiema grupami
Uczestnicy uzyskali negatywny wynik testu na uzależnienie od żywności (FA)
uczestnicy ci uzyskali negatywny wynik testu na uzależnienie (FA) przy użyciu skali uzależnienia od żywności YaleFAS-2.
długość telomerów między dwiema grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość telomerów
Ramy czasowe: tylko na poziomie podstawowym
przekrój poprzeczny próbki śliny, z którego mierzy się długość telomerów
tylko na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane grupowe będą udostępniane poprzez publikację. Dane genetyczne nie będą udostępniane pojedynczym osobom ani innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj