- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649189
Różnice w długości telomerów u osób uzależnionych od żywności i osób nieuzależnionych od żywności
Badanie różnic w długości telomerów między pacjentami z uzależnieniem od jedzenia i bez niego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzależnieniu od jedzenia często towarzyszy nadwaga/otyłość i szereg chorób współistniejących. Na podstawie poprzednich badań pilotażowych ustaliliśmy, że leczenie jest trudne, a interwencje behawioralne mają ograniczoną skuteczność. Aby lepiej zrozumieć możliwe związki genetyczne z uzależnieniem od żywności, garstka badaczy zaczęła badać ten proponowany związek. Metaanaliza (Darrow i in., 2016), w której dokonano przeglądu badań oceniających związek między zaburzeniami psychicznymi a długością telomerów, objęła 14 827 osób. Ponadto Daubenmier i in. (2012) zbadali związki między stresem, jedzeniem i czynnikami metabolicznymi a aktywnością telomerazy u 47 kobiet z nadwagą/otyłością. Badania te prowadzą nas do poszukiwania dowodu koncepcji, że może istnieć związek między uzależnieniem od jedzenia a długością telomerów oraz do lepszego scharakteryzowania osób z uzależnieniem od jedzenia i bez niego, aby umożliwić nam opracowanie interwencji specyficznych dla każdej grupy. W tym pilotażu postaramy się dostarczyć dodatkową wiedzę naukową, aby potwierdzić/poparć lub zaprzeczyć hipotezie, że długość telomerów może być związana/przyczyniać się do uzależnienia od żywności. Davis (2019) przeprowadził przegląd literatury dotyczącej uzależnienia od żywności i genetyki. W przeglądzie zauważono, że do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie, w którym oceniono, czy genetyczne uwarunkowania uzależnienia od żywności pokrywają się z uzależnieniem od narkotyków. Dwa loci (rs75038630 i 74902201) osiągnęły znaczenie GW. Jednak żadne z tych loci nie było wcześniej związane z zachowaniami żywieniowymi. Zbadamy długość telomerów w naszym programie pilotażowym, aby dostarczyć dodatkowych dowodów na tę lukę w wiedzy.
Zestaw do pobierania próbek płynnej śliny, który zostanie użyty, to zestaw do pobierania DNA ze śliny firmy Oragene. Bardziej szczegółowe informacje znajdują się poniżej. Próbka płynnej śliny o objętości 2 ml zostanie pobrana przez uczestników pluciem do zestawu do pobierania DNA ze śliny firmy Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Kanada) zawierające 1 ml płynu stabilizującego DNA. Próbki będą przechowywane w temperaturze pokojowej do czasu przetworzenia w celu ekstrakcji DNA. Próbki śliny zostaną wysłane do laboratorium na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, gdzie długość telomerów zostanie zmierzona przy użyciu metody monoplex ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR). Ta metoda została zwalidowana w porównaniu z metodą Southern blot. Stout i in. (2017) przeprowadzili test zmienności między testami i stwierdzili, że średnia CV wynosiła 2,7% dla DNA śliny. Zarówno zestaw do pobierania śliny, jak i pomiar długości telomerów są wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych (tzn. nie są dostępne w handlu). Stout i in. (2017) podają, że długość telomerów śliny była skorelowana z długością telomerów krwi pełnej (r = 0,56, p = 0,005).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby otyłe uzależnione od żywności w wieku od 19 do 70 lat
- Otyłe osoby uzależnione od żywności w wieku od 19 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- osoby z czynną chorobą wątroby
- osoby z czynną chorobą nowotworową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na uzależnienie od żywności (FA)
uczestnicy ci uzyskali pozytywny wynik testu na poważne uzależnienie od żywności (FA) przy użyciu skali uzależnienia od żywności YaleFAS-2.
|
długość telomerów między dwiema grupami
|
|
Uczestnicy uzyskali negatywny wynik testu na uzależnienie od żywności (FA)
uczestnicy ci uzyskali negatywny wynik testu na uzależnienie (FA) przy użyciu skali uzależnienia od żywności YaleFAS-2.
|
długość telomerów między dwiema grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość telomerów
Ramy czasowe: tylko na poziomie podstawowym
|
przekrój poprzeczny próbki śliny, z którego mierzy się długość telomerów
|
tylko na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0122-21-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .