- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649189
Forskjeller i lengde på telomer hos matavhengige og ikke-matavhengige personer
En studie av forskjellene i telomerlengde mellom pasienter med og uten matavhengighet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Matavhengighet er ofte ledsaget av overvekt/fedme og en rekke komorbiditeter. Fra tidligere pilotstudier har vi fastslått at det er vanskelig å behandle og atferdsintervensjoner har begrenset effektivitet. For bedre å forstå mulige genetiske sammenhenger med matavhengighet, har en håndfull forskere begynt å undersøke dette foreslåtte forholdet. En metaanalyse (Darrow et al., 2016) som gjennomgikk studiene som undersøkte sammenhengen mellom psykiatriske lidelser og telomerlengde involverte 14 827 personer. I tillegg har Daubenmier et al. (2012) undersøkte sammenhengene mellom stress, spising og metabolske faktorer med telomeraseaktivitet med 47 overvektige/fedme kvinner. Disse studiene leder oss til å søke proof of concept, at det kan være en sammenheng mellom matavhengighet og telomerlengde og for å bedre karakterisere personer med og uten matavhengighet for å gjøre oss i stand til å utvikle intervensjoner spesifikke for hver gruppe. I denne piloten vil vi forsøke å gi ytterligere vitenskapelig kunnskap for å bekrefte/støtte eller avkrefte hypotesen om at telomerlengde kan være relatert til/bidra til matavhengighet. Davis (2019) gjennomførte en gjennomgang av litteratur som involverer matavhengighet og genetikk. I gjennomgangen bemerkes det at det så langt bare har vært én studie som har vurdert om genetiske determinanter for matavhengighet overlappet med rusavhengighet. To loki (rs75038630 og 74902201) møtte GW-betydning. Imidlertid har ingen av disse stedene tidligere vært assosiert med spiseatferd. Vi vil undersøke telomerlengden i vår pilot for å gi ytterligere bevis for dette gapet i kunnskapen.
Det flytende spyttprøvesettet som skal brukes er Oragene spytt DNA-samlingssettet. Se følgende for mer spesifikk informasjon. En 2 mL prøve av flytende spytt vil bli tatt av deltakerne som spytter inn i Oragene spytt DNA-samlingssettet (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) som inneholder 1 ml DNA-stabiliserende væske. Prøvene vil oppbevares ved romtemperatur frem til prosessering for DNA-ekstraksjon. Spyttprøvene vil bli sendt til et laboratorium ved University of California San Francisco hvor telomerlengden vil bli målt ved å bruke monoplex quantitative polymerase chain reaction (qPCR) metoden. Denne metoden har blitt validert mot Southern blot-metoden. Stout et al. (2017) kjørte inter-assay variabilitetstesten og fant at gjennomsnittlig CV var 2,7 % for spytt-DNA. Både spyttoppsamlingssettet og telomerlengdemålingen brukes kun til forskningsformål (dvs. ikke kommersielt tilgjengelig). Stout et al. (2017) rapporterer at spytttelomerlengde var korrelert med helblodtelomerlengde (r = 0,56, p = 0,005).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Forente stater, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige matavhengige personer mellom 19 og 70 år
- Overvektige ikke-matavhengige personer mellom 19 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- personer med aktiv leversykdom
- personer med aktiv kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere tester positivt for matavhengighet (FA)
disse deltakerne har testet positivt for matavhengighet (FA) på et alvorlig nivå ved bruk av YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
lengden på telomeren mellom to grupper
|
Deltakere som tester negativt for matavhengighet (FA)
disse deltakerne har testet negativt for avhengighet (FA) ved bruk av YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
lengden på telomeren mellom to grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
telomer lengde
Tidsramme: kun ved baseline
|
tverrsnittsspyttprøve som telomerlengden måles fra
|
kun ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0122-21-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matavhengighet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på telomerlengdemål
-
Abbott Medical DevicesFullførtPerifer arteriesykdomForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtType 2 diabetes mellitusFrankrike
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringTelomerlengdeDe forente arabiske emirater
-
Logan College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater