Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i lengde på telomer hos matavhengige og ikke-matavhengige personer

4. januar 2024 oppdatert av: University of Nebraska

En studie av forskjellene i telomerlengde mellom pasienter med og uten matavhengighet

Hensikten med denne beskrivende studien er å undersøke telomerlengden mellom to grupper mennesker, de med og de uten matavhengighet og identifisere mulige forhold som kan spille en rolle i matavhengighet, dens atferd og konsekvenser. Forskere vil være voksne i alderen 19-70. De ville bli rekruttert fra Rural Nebraska Panhandle-befolkningen. Alle COVID-forholdsregler vil bli håndhevet. Sikkerhetsplaner for mennesker vil være på plass for denne studien. Kvalifisering: YaleFAS-2 (Food Addiction Scale) vil bli brukt til å screene for tilstedeværelse eller fravær av matavhengighet. På et senere tidspunkt vil kvalifiserte personer få forskningssamtykkeskjemaet for å lese gjennom og avgjøre om de ønsker å bli deltaker. I så fall vil de bli samtykket. Deltakerne vil da bli tildelt et ID-nummer for å opprettholde konfidensialitet. Intervensjon: Deltakerne vil få et Oragene spytt DNA-samlingssett som skal brukes og returneres til etterforskerne. Evaluering: Oragene spytt DNA-oppsamlingssettet vil deretter bli sendt inn for telomerlengdetesting. Telomere resultater vil bli korrelert med matavhengighetsdiagnoser og atferd for å identifisere potensielle forhold. Oppfølging: Publisering av resultater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matavhengighet er ofte ledsaget av overvekt/fedme og en rekke komorbiditeter. Fra tidligere pilotstudier har vi fastslått at det er vanskelig å behandle og atferdsintervensjoner har begrenset effektivitet. For bedre å forstå mulige genetiske sammenhenger med matavhengighet, har en håndfull forskere begynt å undersøke dette foreslåtte forholdet. En metaanalyse (Darrow et al., 2016) som gjennomgikk studiene som undersøkte sammenhengen mellom psykiatriske lidelser og telomerlengde involverte 14 827 personer. I tillegg har Daubenmier et al. (2012) undersøkte sammenhengene mellom stress, spising og metabolske faktorer med telomeraseaktivitet med 47 overvektige/fedme kvinner. Disse studiene leder oss til å søke proof of concept, at det kan være en sammenheng mellom matavhengighet og telomerlengde og for å bedre karakterisere personer med og uten matavhengighet for å gjøre oss i stand til å utvikle intervensjoner spesifikke for hver gruppe. I denne piloten vil vi forsøke å gi ytterligere vitenskapelig kunnskap for å bekrefte/støtte eller avkrefte hypotesen om at telomerlengde kan være relatert til/bidra til matavhengighet. Davis (2019) gjennomførte en gjennomgang av litteratur som involverer matavhengighet og genetikk. I gjennomgangen bemerkes det at det så langt bare har vært én studie som har vurdert om genetiske determinanter for matavhengighet overlappet med rusavhengighet. To loki (rs75038630 og 74902201) møtte GW-betydning. Imidlertid har ingen av disse stedene tidligere vært assosiert med spiseatferd. Vi vil undersøke telomerlengden i vår pilot for å gi ytterligere bevis for dette gapet i kunnskapen.

Det flytende spyttprøvesettet som skal brukes er Oragene spytt DNA-samlingssettet. Se følgende for mer spesifikk informasjon. En 2 mL prøve av flytende spytt vil bli tatt av deltakerne som spytter inn i Oragene spytt DNA-samlingssettet (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) som inneholder 1 ml DNA-stabiliserende væske. Prøvene vil oppbevares ved romtemperatur frem til prosessering for DNA-ekstraksjon. Spyttprøvene vil bli sendt til et laboratorium ved University of California San Francisco hvor telomerlengden vil bli målt ved å bruke monoplex quantitative polymerase chain reaction (qPCR) metoden. Denne metoden har blitt validert mot Southern blot-metoden. Stout et al. (2017) kjørte inter-assay variabilitetstesten og fant at gjennomsnittlig CV var 2,7 % for spytt-DNA. Både spyttoppsamlingssettet og telomerlengdemålingen brukes kun til forskningsformål (dvs. ikke kommersielt tilgjengelig). Stout et al. (2017) rapporterer at spytttelomerlengde var korrelert med helblodtelomerlengde (r = 0,56, p = 0,005).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Forente stater, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle de påmeldte (n = 120) var voksne (19-70 år) med overvekt/fedme (BMI ≥ 25). Halvparten var positive for alvorlig FA (≥ 6 symptomer pluss klinisk betydning) og halvparten var negative for FA (≤ 1 symptom og ingen klinisk betydning). Disse kriteriene ble valgt for best å definere FA+ og FA- subtypene (Aguirre et al., 2022). De fleste deltakerne var kvinner (87,5 %) og kaukasiske (65 %). Resten var latino (24 %), afroamerikansk (7 %), asiatisk (4 %) eller indianer (2 %). Rapporterte helsetilstander inkluderer diabetes (n = 5), hypertensjon (n = 20), røyking (n = 4).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige matavhengige personer mellom 19 og 70 år
  • Overvektige ikke-matavhengige personer mellom 19 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer med aktiv leversykdom
  • personer med aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere tester positivt for matavhengighet (FA)
disse deltakerne har testet positivt for matavhengighet (FA) på et alvorlig nivå ved bruk av YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
lengden på telomeren mellom to grupper
Deltakere som tester negativt for matavhengighet (FA)
disse deltakerne har testet negativt for avhengighet (FA) ved bruk av YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
lengden på telomeren mellom to grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
telomer lengde
Tidsramme: kun ved baseline
tverrsnittsspyttprøve som telomerlengden måles fra
kun ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gruppedata vil bli delt via publisering. Genetiske data vil ikke bli delt med enkeltpersoner eller andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matavhengighet

Kliniske studier på telomerlengdemål

3
Abonnere