- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649189
Differenze nella lunghezza dei telomeri nelle persone dipendenti da cibo rispetto a persone non dipendenti da cibo
Uno studio delle differenze nella lunghezza dei telomeri tra pazienti con e senza dipendenza da cibo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dipendenza da cibo è spesso accompagnata da sovrappeso/obesità e da una serie di comorbilità. Da precedenti studi pilota, abbiamo stabilito che è difficile da trattare e gli interventi comportamentali hanno un'efficacia limitata. Per comprendere meglio le possibili relazioni genetiche con la dipendenza da cibo, una manciata di ricercatori ha iniziato a esaminare questa relazione proposta. Una meta-analisi (Darrow et al., 2016) che ha esaminato gli studi che esaminano l'associazione tra disturbi psichiatrici e lunghezza dei telomeri ha coinvolto 14.827 persone. Inoltre, Daubenmier et al. (2012) hanno esaminato le relazioni tra stress, alimentazione e fattori metabolici con l'attività della telomerasi con 47 donne in sovrappeso/obese. Questi studi ci portano a cercare la prova del concetto, che potrebbe esserci una relazione tra dipendenza da cibo e lunghezza dei telomeri e per caratterizzare meglio le persone con e senza dipendenza da cibo per consentirci di sviluppare interventi specifici per ciascun gruppo. In questo progetto pilota cercheremo di fornire ulteriori conoscenze scientifiche per confermare/supportare o negare l'ipotesi che la lunghezza dei telomeri possa essere correlata/contribuire alla dipendenza da cibo. Davis (2019) ha condotto una revisione della letteratura riguardante la dipendenza da cibo e la genetica. Nella revisione, si nota che finora c'è stato solo uno studio che ha valutato se i determinanti genetici della dipendenza da cibo si sovrapponessero alla tossicodipendenza. Due loci (rs75038630 e 74902201) hanno incontrato il significato GW. Tuttavia, nessuno di questi loci è stato precedentemente associato a comportamenti alimentari. Esamineremo la lunghezza dei telomeri nel nostro progetto pilota per fornire ulteriori prove di questa lacuna nella conoscenza.
Il kit di campioni di saliva liquida che verrà utilizzato è il kit di raccolta del DNA della saliva Oragene. Vedere di seguito per informazioni più specifiche. Un campione di 2 ml di saliva liquida sarà ottenuto dai partecipanti che sputano nel kit di raccolta del DNA della saliva Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) contenente 1 mL di liquido stabilizzante del DNA. I campioni verranno conservati a temperatura ambiente fino al trattamento per l'estrazione del DNA. I campioni di saliva verranno inviati a un laboratorio dell'Università della California di San Francisco dove verrà misurata la lunghezza dei telomeri utilizzando il metodo della reazione a catena della polimerasi quantitativa monoplex (qPCR). Questo metodo è stato convalidato rispetto al metodo Southern blot. Stout et al. (2017) hanno eseguito il test di variabilità inter-dosaggio e hanno scoperto che il CV medio era del 2,7% per il DNA della saliva. Sia il kit per la raccolta della saliva che la misurazione della lunghezza dei telomeri sono utilizzati solo per scopi di ricerca (cioè non disponibili in commercio). Stout et al. (2017) riportano che la lunghezza dei telomeri salivari era correlata alla lunghezza dei telomeri del sangue intero (r = 0,56, p = 0,005).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nebraska
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Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone obese Food addicted di età compresa tra 19 e 70 anni
- Persone obese non alimentari dipendenti di età compresa tra 19 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- persone con malattia epatica attiva
- persone con cancro attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti risultati positivi alla dipendenza alimentare (FA)
questi partecipanti sono risultati positivi alla dipendenza alimentare (FA) a un livello grave utilizzando la scala YaleFAS-2 Food Addiction.
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lunghezza dei telomeri tra due gruppi
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I partecipanti sono risultati negativi alla dipendenza alimentare (FA)
questi partecipanti sono risultati negativi al test per la dipendenza (FA) utilizzando la scala delle dipendenze alimentari YaleFAS-2.
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lunghezza dei telomeri tra due gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: solo al basale
|
campione di saliva in sezione trasversale da cui viene misurata la lunghezza dei telomeri
|
solo al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0122-21-EP
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