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Differenze nella lunghezza dei telomeri nelle persone dipendenti da cibo rispetto a persone non dipendenti da cibo

4 gennaio 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Uno studio delle differenze nella lunghezza dei telomeri tra pazienti con e senza dipendenza da cibo

Lo scopo di questo studio descrittivo è esaminare la lunghezza dei telomeri tra due gruppi di persone, quelli con e quelli senza dipendenza da cibo e identificare possibili relazioni che possono svolgere un ruolo nella dipendenza da cibo, i suoi comportamenti e le conseguenze. I soggetti della ricerca sarebbero adulti di età compresa tra 19 e 70 anni. Sarebbero stati reclutati dalla popolazione rurale del Nebraska Panhandle. Tutte le precauzioni COVID saranno applicate. Per questo studio saranno in atto piani di sicurezza per soggetti umani. Idoneità: YaleFAS-2 (Food Addiction Scale) verrà utilizzato per lo screening della presenza o dell'assenza di dipendenza da cibo. In un secondo momento, le persone idonee riceveranno il modulo di consenso alla ricerca da leggere e determinare se vogliono diventare un partecipante. In tal caso, saranno acconsentiti. Ai partecipanti verrà quindi assegnato un numero ID per mantenere la riservatezza. Intervento: ai partecipanti verrà fornito un kit di raccolta del DNA della saliva Oragene da utilizzare e restituire agli investigatori. Valutazione:Il kit di raccolta del DNA della saliva Oragene verrà quindi inviato per il test della lunghezza dei telomeri. I risultati dei telomeri saranno correlati con diagnosi e comportamenti di dipendenza da cibo per identificare potenziali relazioni. Follow-up: pubblicazione dei risultati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dipendenza da cibo è spesso accompagnata da sovrappeso/obesità e da una serie di comorbilità. Da precedenti studi pilota, abbiamo stabilito che è difficile da trattare e gli interventi comportamentali hanno un'efficacia limitata. Per comprendere meglio le possibili relazioni genetiche con la dipendenza da cibo, una manciata di ricercatori ha iniziato a esaminare questa relazione proposta. Una meta-analisi (Darrow et al., 2016) che ha esaminato gli studi che esaminano l'associazione tra disturbi psichiatrici e lunghezza dei telomeri ha coinvolto 14.827 persone. Inoltre, Daubenmier et al. (2012) hanno esaminato le relazioni tra stress, alimentazione e fattori metabolici con l'attività della telomerasi con 47 donne in sovrappeso/obese. Questi studi ci portano a cercare la prova del concetto, che potrebbe esserci una relazione tra dipendenza da cibo e lunghezza dei telomeri e per caratterizzare meglio le persone con e senza dipendenza da cibo per consentirci di sviluppare interventi specifici per ciascun gruppo. In questo progetto pilota cercheremo di fornire ulteriori conoscenze scientifiche per confermare/supportare o negare l'ipotesi che la lunghezza dei telomeri possa essere correlata/contribuire alla dipendenza da cibo. Davis (2019) ha condotto una revisione della letteratura riguardante la dipendenza da cibo e la genetica. Nella revisione, si nota che finora c'è stato solo uno studio che ha valutato se i determinanti genetici della dipendenza da cibo si sovrapponessero alla tossicodipendenza. Due loci (rs75038630 e 74902201) hanno incontrato il significato GW. Tuttavia, nessuno di questi loci è stato precedentemente associato a comportamenti alimentari. Esamineremo la lunghezza dei telomeri nel nostro progetto pilota per fornire ulteriori prove di questa lacuna nella conoscenza.

Il kit di campioni di saliva liquida che verrà utilizzato è il kit di raccolta del DNA della saliva Oragene. Vedere di seguito per informazioni più specifiche. Un campione di 2 ml di saliva liquida sarà ottenuto dai partecipanti che sputano nel kit di raccolta del DNA della saliva Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) contenente 1 mL di liquido stabilizzante del DNA. I campioni verranno conservati a temperatura ambiente fino al trattamento per l'estrazione del DNA. I campioni di saliva verranno inviati a un laboratorio dell'Università della California di San Francisco dove verrà misurata la lunghezza dei telomeri utilizzando il metodo della reazione a catena della polimerasi quantitativa monoplex (qPCR). Questo metodo è stato convalidato rispetto al metodo Southern blot. Stout et al. (2017) hanno eseguito il test di variabilità inter-dosaggio e hanno scoperto che il CV medio era del 2,7% per il DNA della saliva. Sia il kit per la raccolta della saliva che la misurazione della lunghezza dei telomeri sono utilizzati solo per scopi di ricerca (cioè non disponibili in commercio). Stout et al. (2017) riportano che la lunghezza dei telomeri salivari era correlata alla lunghezza dei telomeri del sangue intero (r = 0,56, p = 0,005).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli arruolati (n = 120) erano adulti (età 19-70) con sovrappeso/obesità (BMI ≥ 25). La metà era positiva per AF grave (≥ 6 sintomi più significato clinico) e l'altra metà era negativa per AF (≤ 1 sintomo e nessun significato clinico). Questi criteri sono stati selezionati per definire al meglio i sottotipi FA+ e FA- (Aguirre et al., 2022). La maggior parte dei partecipanti era di sesso femminile (87,5%) e caucasica (65%). I restanti erano latinoamericani (24%), afroamericani (7%), asiatici (4%) o nativi americani (2%). Le condizioni di salute segnalate includono diabete (n = 5), ipertensione (n = 20), fumo (n = 4).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone obese Food addicted di età compresa tra 19 e 70 anni
  • Persone obese non alimentari dipendenti di età compresa tra 19 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • persone con malattia epatica attiva
  • persone con cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti risultati positivi alla dipendenza alimentare (FA)
questi partecipanti sono risultati positivi alla dipendenza alimentare (FA) a un livello grave utilizzando la scala YaleFAS-2 Food Addiction.
lunghezza dei telomeri tra due gruppi
I partecipanti sono risultati negativi alla dipendenza alimentare (FA)
questi partecipanti sono risultati negativi al test per la dipendenza (FA) utilizzando la scala delle dipendenze alimentari YaleFAS-2.
lunghezza dei telomeri tra due gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: solo al basale
campione di saliva in sezione trasversale da cui viene misurata la lunghezza dei telomeri
solo al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati del gruppo saranno condivisi tramite pubblicazione. I dati genetici non saranno condivisi con individui o altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misura della lunghezza dei telomeri

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