Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i længden af ​​telomer hos madafhængige vs ikke-madafhængige personer

4. januar 2024 opdateret af: University of Nebraska

En undersøgelse af forskellene i telomerlængde mellem patienter med og uden madafhængighed

Formålet med denne beskrivende undersøgelse er at undersøge telomerlængden mellem to grupper af mennesker, dem med og dem uden madafhængighed og identificere mulige forhold, der kan spille en rolle i madafhængighed, dens adfærd og konsekvenser. Forskningspersoner vil være voksne i alderen 19-70. De ville blive rekrutteret fra Rural Nebraska Panhandle-befolkningen. Alle COVID forholdsregler vil blive håndhævet. Sikkerhedsplaner for mennesker vil være på plads for denne undersøgelse. Berettigelse: YaleFAS-2 (Food Addiction Scale) vil blive brugt til at screene for tilstedeværelse eller fravær af madafhængighed. På et senere tidspunkt vil berettigede personer få udleveret forskningssamtykkeformularen til at læse igennem og afgøre, om de ønsker at blive deltager. Hvis det er tilfældet, vil de få samtykke. Deltagerne vil derefter få tildelt et ID-nummer for at bevare fortroligheden. Intervention: Deltagerne får udleveret et Oragene-spyt-DNA-opsamlingskit, som de skal bruge og returnere til efterforskerne. Evaluering: Oragene-spyt-DNA-indsamlingssættet vil derefter blive sendt til telomerlængdetest. Telomere Resultater vil blive korreleret med madafhængighedsdiagnoser og adfærd for at identificere potentielle forhold. Opfølgning: Offentliggørelse af resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Madafhængighed er ofte ledsaget af overvægt/fedme og en lang række følgesygdomme. Fra tidligere pilotundersøgelser har vi fastslået, at det er vanskeligt at behandle, og adfærdsmæssige interventioner har begrænset effektivitet. For bedre at forstå mulige genetiske forhold med madafhængighed er en håndfuld forskere begyndt at undersøge dette foreslåede forhold. En meta-analyse (Darrow et al., 2016), der gennemgik undersøgelserne, der undersøgte sammenhængen mellem psykiatriske lidelser og telomerlængde, involverede 14.827 personer. Derudover har Daubenmier et al. (2012) undersøgte sammenhængen mellem stress, spisning og metaboliske faktorer med telomeraseaktivitet hos 47 overvægtige/fede kvinder. Disse undersøgelser leder os til at søge proof of concept, at der kan være en sammenhæng mellem madafhængighed og telomerlængde og til bedre at karakterisere personer med og uden madafhængighed for at sætte os i stand til at udvikle interventioner, der er specifikke for hver gruppe. I denne pilot vil vi forsøge at give yderligere videnskabelig viden til at bekræfte/understøtte eller afkræfte hypotesen om, at telomerlængde kan være relateret til/bidrage til fødevareafhængighed. Davis (2019) gennemførte en gennemgang af litteratur, der involverer madafhængighed og genetik. I gennemgangen bemærkes det, at der hidtil kun har været én undersøgelse, der har vurderet, om genetiske determinanter for madafhængighed overlappede med stofafhængighed. To loci (rs75038630 og 74902201) opfyldte GW-betydning. Imidlertid har ingen af ​​disse loci tidligere været forbundet med spiseadfærd. Vi vil undersøge telomerlængden i vores pilot for at give yderligere bevis for dette hul i viden.

Det flydende spytprøvesæt, der vil blive brugt, er Oragene-spyt-DNA-indsamlingssættet. Se følgende for mere specifik information. En 2 ml prøve af flydende spyt vil blive opnået af deltagere, der spytter ind i Oragene spyt DNA-indsamlingssættet (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) indeholdende 1 ml DNA-stabiliserende væske. Prøverne opbevares ved stuetemperatur indtil behandling til DNA-ekstraktion. Spytprøverne vil blive sendt til et laboratorium ved University of California San Francisco, hvor telomerlængden vil blive målt ved at bruge den monoplex kvantitative polymerasekædereaktion (qPCR) metode. Denne metode er blevet valideret mod Southern blot-metoden. Stout et al. (2017) kørte inter-assay variabilitetstesten og fandt, at den gennemsnitlige CV var 2,7 % for spyt-DNA. Både spytopsamlingssættet og telomerlængdemålingen bruges kun til forskningsformål (dvs. ikke kommercielt tilgængelig). Stout et al. (2017) rapporterer, at spyttelomerlængde var korreleret med fuldblodtelomerlængde (r = 0,56, p = 0,005).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de tilmeldte (n = 120) var voksne (19-70 år) med overvægt/fedme (BMI ≥ 25). Halvdelen var positive for svær FA (≥ 6 symptomer plus klinisk signifikans) og halvdelen var negative for FA (≤ 1 symptom og ingen klinisk signifikans). Disse kriterier blev udvalgt til bedst at definere FA+ og FA- undertyperne (Aguirre et al., 2022). De fleste deltagere var kvinder (87,5 %) og kaukasiske (65 %). Resten var latino (24 %), afroamerikaner (7 %), asiatisk (4 %) eller indiansk (2 %). Rapporterede helbredstilstande omfatter diabetes (n = 5), hypertension (n = 20), rygning (n = 4).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige madafhængige personer mellem 19 og 70 år
  • Overvægtige ikke-madafhængige personer mellem 19 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer med aktiv leversygdom
  • personer med aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere tester positive for fødevareafhængighed (FA)
disse deltagere er testet positive for Food Addiction (FA) på et alvorligt niveau ved hjælp af YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
længden af ​​telomer mellem to grupper
Deltagere tester negative for fødevareafhængighed (FA)
disse deltagere har testet negative for afhængighed (FA) ved hjælp af YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
længden af ​​telomer mellem to grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
telomer længde
Tidsramme: kun ved baseline
tværsnitsspytprøve, hvorfra telomerlængden måles
kun ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0122-21-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gruppedata vil blive delt via publicering. Genetiske data vil ikke blive delt med enkeltpersoner eller andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madafhængighed

Kliniske forsøg med telomer længde mål

Abonner