- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649189
Forskelle i længden af telomer hos madafhængige vs ikke-madafhængige personer
En undersøgelse af forskellene i telomerlængde mellem patienter med og uden madafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Madafhængighed er ofte ledsaget af overvægt/fedme og en lang række følgesygdomme. Fra tidligere pilotundersøgelser har vi fastslået, at det er vanskeligt at behandle, og adfærdsmæssige interventioner har begrænset effektivitet. For bedre at forstå mulige genetiske forhold med madafhængighed er en håndfuld forskere begyndt at undersøge dette foreslåede forhold. En meta-analyse (Darrow et al., 2016), der gennemgik undersøgelserne, der undersøgte sammenhængen mellem psykiatriske lidelser og telomerlængde, involverede 14.827 personer. Derudover har Daubenmier et al. (2012) undersøgte sammenhængen mellem stress, spisning og metaboliske faktorer med telomeraseaktivitet hos 47 overvægtige/fede kvinder. Disse undersøgelser leder os til at søge proof of concept, at der kan være en sammenhæng mellem madafhængighed og telomerlængde og til bedre at karakterisere personer med og uden madafhængighed for at sætte os i stand til at udvikle interventioner, der er specifikke for hver gruppe. I denne pilot vil vi forsøge at give yderligere videnskabelig viden til at bekræfte/understøtte eller afkræfte hypotesen om, at telomerlængde kan være relateret til/bidrage til fødevareafhængighed. Davis (2019) gennemførte en gennemgang af litteratur, der involverer madafhængighed og genetik. I gennemgangen bemærkes det, at der hidtil kun har været én undersøgelse, der har vurderet, om genetiske determinanter for madafhængighed overlappede med stofafhængighed. To loci (rs75038630 og 74902201) opfyldte GW-betydning. Imidlertid har ingen af disse loci tidligere været forbundet med spiseadfærd. Vi vil undersøge telomerlængden i vores pilot for at give yderligere bevis for dette hul i viden.
Det flydende spytprøvesæt, der vil blive brugt, er Oragene-spyt-DNA-indsamlingssættet. Se følgende for mere specifik information. En 2 ml prøve af flydende spyt vil blive opnået af deltagere, der spytter ind i Oragene spyt DNA-indsamlingssættet (Genotek Inc. Ottawa, ON, Canada) indeholdende 1 ml DNA-stabiliserende væske. Prøverne opbevares ved stuetemperatur indtil behandling til DNA-ekstraktion. Spytprøverne vil blive sendt til et laboratorium ved University of California San Francisco, hvor telomerlængden vil blive målt ved at bruge den monoplex kvantitative polymerasekædereaktion (qPCR) metode. Denne metode er blevet valideret mod Southern blot-metoden. Stout et al. (2017) kørte inter-assay variabilitetstesten og fandt, at den gennemsnitlige CV var 2,7 % for spyt-DNA. Både spytopsamlingssættet og telomerlængdemålingen bruges kun til forskningsformål (dvs. ikke kommercielt tilgængelig). Stout et al. (2017) rapporterer, at spyttelomerlængde var korreleret med fuldblodtelomerlængde (r = 0,56, p = 0,005).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige madafhængige personer mellem 19 og 70 år
- Overvægtige ikke-madafhængige personer mellem 19 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- personer med aktiv leversygdom
- personer med aktiv cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere tester positive for fødevareafhængighed (FA)
disse deltagere er testet positive for Food Addiction (FA) på et alvorligt niveau ved hjælp af YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
længden af telomer mellem to grupper
|
|
Deltagere tester negative for fødevareafhængighed (FA)
disse deltagere har testet negative for afhængighed (FA) ved hjælp af YaleFAS-2 Food Addiction Scale.
|
længden af telomer mellem to grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
telomer længde
Tidsramme: kun ved baseline
|
tværsnitsspytprøve, hvorfra telomerlængden måles
|
kun ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0122-21-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madafhængighed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med telomer længde mål
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet