Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в длине теломер у людей с пищевой зависимостью и без пищевой зависимости

4 января 2024 г. обновлено: University of Nebraska

Исследование различий в длине теломер у пациентов с пищевой зависимостью и без нее

Целью этого описательного исследования является изучение длины теломер у двух групп людей, страдающих пищевой зависимостью и без нее, и выявление возможных взаимосвязей, которые могут играть роль в пищевой зависимости, ее поведении и последствиях. Субъектами исследования будут взрослые в возрасте от 19 до 70 лет. Они будут набраны из населения сельской местности Небраски Панхандл. Все меры предосторожности в отношении COVID будут соблюдаться. Для этого исследования будут разработаны планы обеспечения безопасности людей. Право на участие: YaleFAS-2 (Шкала пищевой зависимости) будет использоваться для выявления наличия или отсутствия пищевой зависимости. Позднее правомочным лицам будет предоставлена ​​форма согласия на исследование, чтобы они прочитали ее и определили, хотят ли они стать участниками. Если это так, они будут согласованы. Затем участникам будет присвоен идентификационный номер для сохранения конфиденциальности. Вмешательство: участникам будет предоставлен набор для сбора ДНК слюны Oragene, который они смогут использовать и вернуть исследователям. Оценка: Затем набор для сбора ДНК слюны Oragene будет отправлен для тестирования длины теломер. Результаты теломер будут соотнесены с диагнозами пищевой зависимости и поведением для выявления потенциальных отношений. Последующие действия: публикация результатов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пищевая зависимость часто сопровождается избыточным весом/ожирением и множеством сопутствующих заболеваний. Из предыдущих пилотных исследований мы определили, что это трудно поддается лечению, а поведенческие вмешательства имеют ограниченную эффективность. Чтобы лучше понять возможную генетическую связь с пищевой зависимостью, несколько исследователей начали изучать эту предполагаемую связь. Метаанализ (Darrow et al., 2016), в котором рассматривались исследования, изучающие связь между психическими расстройствами и длиной теломер, включал 14 827 человек. Кроме того, Daubenmier et al. (2012) изучили взаимосвязь стресса, питания и метаболических факторов с активностью теломеразы у 47 женщин с избыточным весом/ожирением. Эти исследования подводят нас к поиску доказательств концепции, что может существовать связь между пищевой зависимостью и длиной теломер, и лучшему описанию людей с пищевой зависимостью и без нее, чтобы мы могли разработать меры, специфичные для каждой группы. В этом пилотном проекте мы попытаемся предоставить дополнительные научные знания, чтобы подтвердить/поддержать или опровергнуть гипотезу о том, что длина теломер может быть связана с пищевой зависимостью/способствовать этому. Дэвис (2019) провел обзор литературы, посвященной пищевой зависимости и генетике. В обзоре отмечается, что до сих пор было проведено только одно исследование, в котором оценивалось, пересекаются ли генетические детерминанты пищевой зависимости с зависимостью от наркотиков. Два локуса (rs75038630 и 74902201) соответствовали GW-значимости. Однако ни один из этих локусов ранее не был связан с пищевым поведением. Мы изучим длину теломер в нашем пилотном эксперименте, чтобы предоставить дополнительные доказательства этого пробела в знаниях.

Набор для сбора образцов жидкой слюны, который будет использоваться, представляет собой набор для сбора ДНК слюны Oragene. Более подробную информацию см. ниже. Образец жидкой слюны объемом 2 мл будет получен участниками, плюющими в набор для сбора ДНК слюны Oragene (Genotek Inc. Оттава, Онтарио, Канада), содержащий 1 мл жидкости, стабилизирующей ДНК. Образцы будут храниться при комнатной температуре до обработки для выделения ДНК. Образцы слюны будут отправлены в лабораторию Калифорнийского университета в Сан-Франциско, где будет измерена длина теломер с использованием метода моноплексной количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР). Этот метод был проверен в сравнении с методом Саузерн-блоттинга. Стаут и др. (2017) провели тест на изменчивость между анализами и обнаружили, что средний CV для ДНК слюны составил 2,7%. Как набор для сбора слюны, так и прибор для измерения длины теломер используются только в исследовательских целях (т. е. коммерчески недоступны). Стаут и др. (2017) сообщают, что длина теломер слюны коррелирует с длиной теломер цельной крови (r = 0,56, p = 0,005).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все включенные в исследование (n = 120) были взрослыми (в возрасте 19–70 лет) с избыточной массой тела/ожирением (ИМТ ≥ 25). Половина была положительной для тяжелой формы FA (≥ 6 симптомов плюс клиническая значимость), а половина была отрицательной для FA (≤ 1 симптом и отсутствие клинической значимости). Эти критерии были выбраны для наилучшего определения подтипов FA+ и FA- (Aguirre et al., 2022). Большинство участников были женщинами (87,5%) и представителями европеоидной расы (65%). Остальные были латиноамериканцами (24%), афроамериканцами (7%), азиатами (4%) или коренными американцами (2%). Зарегистрированные состояния здоровья включают диабет (n = 5), гипертонию (n = 20), курение (n = 4).

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение Лица с пищевой зависимостью в возрасте от 19 до 70 лет
  • Лица с ожирением, не зависимые от пищевых продуктов, в возрасте от 19 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • лица с активным заболеванием печени
  • люди с активным раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники дали положительный результат на пищевую зависимость (FA)
у этих участников был положительный результат теста на пищевую зависимость (FA) на тяжелом уровне с использованием шкалы пищевой зависимости YaleFAS-2.
длина теломер между двумя группами
Участники дали отрицательный результат на пищевую зависимость (FA)
эти участники дали отрицательный результат на зависимость (FA) по шкале пищевой зависимости YaleFAS-2.
длина теломер между двумя группами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина теломер
Временное ограничение: только на исходном уровне
образец слюны поперечного сечения, из которого измеряется длина теломер
только на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Групповые данные будут переданы через публикацию. Генетические данные не будут переданы отдельным лицам или другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться