- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649189
Различия в длине теломер у людей с пищевой зависимостью и без пищевой зависимости
Исследование различий в длине теломер у пациентов с пищевой зависимостью и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищевая зависимость часто сопровождается избыточным весом/ожирением и множеством сопутствующих заболеваний. Из предыдущих пилотных исследований мы определили, что это трудно поддается лечению, а поведенческие вмешательства имеют ограниченную эффективность. Чтобы лучше понять возможную генетическую связь с пищевой зависимостью, несколько исследователей начали изучать эту предполагаемую связь. Метаанализ (Darrow et al., 2016), в котором рассматривались исследования, изучающие связь между психическими расстройствами и длиной теломер, включал 14 827 человек. Кроме того, Daubenmier et al. (2012) изучили взаимосвязь стресса, питания и метаболических факторов с активностью теломеразы у 47 женщин с избыточным весом/ожирением. Эти исследования подводят нас к поиску доказательств концепции, что может существовать связь между пищевой зависимостью и длиной теломер, и лучшему описанию людей с пищевой зависимостью и без нее, чтобы мы могли разработать меры, специфичные для каждой группы. В этом пилотном проекте мы попытаемся предоставить дополнительные научные знания, чтобы подтвердить/поддержать или опровергнуть гипотезу о том, что длина теломер может быть связана с пищевой зависимостью/способствовать этому. Дэвис (2019) провел обзор литературы, посвященной пищевой зависимости и генетике. В обзоре отмечается, что до сих пор было проведено только одно исследование, в котором оценивалось, пересекаются ли генетические детерминанты пищевой зависимости с зависимостью от наркотиков. Два локуса (rs75038630 и 74902201) соответствовали GW-значимости. Однако ни один из этих локусов ранее не был связан с пищевым поведением. Мы изучим длину теломер в нашем пилотном эксперименте, чтобы предоставить дополнительные доказательства этого пробела в знаниях.
Набор для сбора образцов жидкой слюны, который будет использоваться, представляет собой набор для сбора ДНК слюны Oragene. Более подробную информацию см. ниже. Образец жидкой слюны объемом 2 мл будет получен участниками, плюющими в набор для сбора ДНК слюны Oragene (Genotek Inc. Оттава, Онтарио, Канада), содержащий 1 мл жидкости, стабилизирующей ДНК. Образцы будут храниться при комнатной температуре до обработки для выделения ДНК. Образцы слюны будут отправлены в лабораторию Калифорнийского университета в Сан-Франциско, где будет измерена длина теломер с использованием метода моноплексной количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР). Этот метод был проверен в сравнении с методом Саузерн-блоттинга. Стаут и др. (2017) провели тест на изменчивость между анализами и обнаружили, что средний CV для ДНК слюны составил 2,7%. Как набор для сбора слюны, так и прибор для измерения длины теломер используются только в исследовательских целях (т. е. коммерчески недоступны). Стаут и др. (2017) сообщают, что длина теломер слюны коррелирует с длиной теломер цельной крови (r = 0,56, p = 0,005).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты, 69361
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожирение Лица с пищевой зависимостью в возрасте от 19 до 70 лет
- Лица с ожирением, не зависимые от пищевых продуктов, в возрасте от 19 до 70 лет.
Критерий исключения:
- лица с активным заболеванием печени
- люди с активным раком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники дали положительный результат на пищевую зависимость (FA)
у этих участников был положительный результат теста на пищевую зависимость (FA) на тяжелом уровне с использованием шкалы пищевой зависимости YaleFAS-2.
|
длина теломер между двумя группами
|
|
Участники дали отрицательный результат на пищевую зависимость (FA)
эти участники дали отрицательный результат на зависимость (FA) по шкале пищевой зависимости YaleFAS-2.
|
длина теломер между двумя группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина теломер
Временное ограничение: только на исходном уровне
|
образец слюны поперечного сечения, из которого измеряется длина теломер
|
только на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0122-21-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .