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睡眠の質、気分状態、および生活の質に対する耳指圧の有効性

2022年12月8日 更新者:Yi-Chien Chiang、Chang Gung University of Science and Technology

がんの子供を持つ親の睡眠の質、気分状態、生活の質の管理における耳指圧の実現可能性と有効性に関するパイロット研究

このパイロット研究は、がんの子供を持つ親の睡眠、気分状態、QOL に対する耳介指圧介入の実現可能性と有効性を判断することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、参加者がアクティブな耳介指圧グループ (AAG) または偽の耳介指圧グループ (SAG) のいずれかにランダムに割り当てられた無作為化制御デザインを使用して実施された実現可能性のパイロット研究でした。 データは、ベースライン (時間 0)、介入の終了後 1 週間 (時間 1)、2 週間 (時間 2)、および 3 週間 (時間 3) に収集されました。

参加者 研究に参加するには、参加者は、新たにがんと診断され(3 か月未満)、化学療法を受けている子供(18 歳未満)の親である必要がありました。 次の場合、親は除外されました。(1)不眠症の薬または治療を受けている。 (2) 過去 3 か月間に鍼治療または指圧を受けたことがある。または(3)データ収集時に他の慢性疾患(がん、心臓病、喘息など)と診断されたことがある。 慢性疾患を持つ親を除外した理由は、この研究で被験者の類似性を高めるためでした。そのような慢性疾患は睡眠や気分に影響を与える可能性があるからです。

介入: 耳指圧プログラム AAG 参加者は、3 週間、毎週 5 日間、1 日 3 回、耳指圧を受けました。 Dr. Huang の耳反射理論を使用して、私たちの AAG 介入には、睡眠と情緒安定の改善に効果的であることが実証されている 6 つのツボ (すなわち、シェンメン、皮質下、心臓、腎臓、不安、および神経衰弱のポイント) が含まれていました 17, 18。 SAG は AAG と同じ耳介指圧のプロトコルを受けましたが、6 つのツボ (例えば、仙腸骨、首、胃、手首、扁桃腺、舌) が治療されたツボの近くで使用されました。スターテス。

どちらの指圧介入も、75% アルコールを使用して耳たぶを洗浄することから開始されました。 次に、特定のポイントで圧力を提供する 2 つのシードを備えた粘着テープの小片を、参加者の耳の選択された各耳介のツボにテープで貼り付けました。 次に、耳介セラピストがツボプレス技術を参加者に実演しました。 参加者は、不快感やうずきを感じるまで 1 分間、自分で 1 つのツボをわずかに強く押してから、6 つすべてのツボが完了するまで次のツボに移動するように求められました。 耳種テープは 5 日間そのままにして、参加者が 2 日間取り外しました。 2 日間の休息期間の後、参加者は研究者のところに戻り、イヤーテープを交換しました。 介入には片側の耳介ポイントが使用され、3週間の介入が完了するまで、治療耳は毎週もう一方の耳に交換されました。 すべての耳指圧介入は、同じ研究者によって実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taoyuan City
      • Taoyuan、Taoyuan City、台湾、33303
        • Yi-Chien Chiang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たにがんと診断された(3か月未満)子供(18歳未満)の親。
  • 化学療法を受けている子供の親 錠剤を飲み込むことができる必要があります

除外基準:

  • 両親は不眠症の薬や治療を受けていました。
  • 両親は、最近 3 か月間に鍼治療または指圧を受けていました。
  • 両親は、データ収集時に他の慢性疾患 (がん、心臓病、喘息など) と診断されたことがありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:耳指圧グループ
AAG 参加者は、3 週間、毎週 5 日間、1 日 3 回耳指圧を受けました。 Dr. Huang の耳反射理論を使用して、私たちの AAG 介入には、睡眠と情緒安定の改善に効果的であることが実証されている 6 つのツボ (すなわち、シェンメン、皮質下、心臓、腎臓、不安、および神経衰弱のツボ) が含まれていました。
耳介指圧療法は、伝統的な中国医学に根ざした確立された治療戦略であり、西洋医学でますます使用される治療法です.
偽コンパレータ:偽の耳介指圧グループ
SAG の参加者は、AAG と同じ耳介指圧のプロトコルを受けましたが、治療したツボの近くで 6 つのツボ (仙腸骨、首、胃、手首、扁桃腺、舌など) が使用されましたが、これは参加者の睡眠には影響しませんでした。そして気分状態。
耳介指圧療法は、伝統的な中国医学に根ざした確立された治療戦略であり、西洋医学でますます使用される治療法です.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時の睡眠の質
時間枠:データは耳介指圧介入前に収集されました
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、個人の睡眠の質を評価する検証済みの多次元尺度です。
データは耳介指圧介入前に収集されました
1週目の睡眠の質
時間枠:データは、5 日間の耳指圧を完了した後の最初の 1 週間に収集されました。
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、個人の睡眠の質を評価する検証済みの多次元尺度です。
データは、5 日間の耳指圧を完了した後の最初の 1 週間に収集されました。
2週目の睡眠の質
時間枠:データは、耳指圧介入後 2 週間目に収集されました。
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、個人の睡眠の質を評価する検証済みの多次元尺度です。
データは、耳指圧介入後 2 週間目に収集されました。
3週目の睡眠の質
時間枠:データは、耳指圧介入後 3 週間目に収集されました。
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、個人の睡眠の質を評価する検証済みの多次元尺度です。
データは、耳指圧介入後 3 週間目に収集されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時の気分状態
時間枠:データは耳介指圧介入前に収集されました
気分状態のプロファイル (POMS) は、個人の気分状態を調査するために開発されました。
データは耳介指圧介入前に収集されました
1週目の気分状態
時間枠:データは、5 日間の耳指圧を完了した後の最初の 1 週間に収集されました。
気分状態のプロファイル (POMS) は、個人の気分状態を調査するために開発されました。
データは、5 日間の耳指圧を完了した後の最初の 1 週間に収集されました。
2週目の気分状態
時間枠:データは、耳指圧介入後 2 週間目に収集されました。
気分状態のプロファイル (POMS) は、個人の気分状態を調査するために開発されました。
データは、耳指圧介入後 2 週間目に収集されました。
3週目の気分状態
時間枠:データは、耳指圧介入後 3 週間目に収集されました。
気分状態のプロファイル (POMS) は、個人の気分状態を調査するために開発されました。
データは、耳指圧介入後 3 週間目に収集されました。
ベースラインでの生活の質の短い形式
時間枠:データは耳介指圧介入前に収集されました
この研究では、Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) を使用して、がんの子供を持つ親の生活の質を測定しました。
データは耳介指圧介入前に収集されました
1週目のQuality of Life Short-Form
時間枠:データは、5 日間の耳指圧を完了した後の最初の 1 週間に収集されました。
この研究では、Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) を使用して、がんの子供を持つ親の生活の質を測定しました。
データは、5 日間の耳指圧を完了した後の最初の 1 週間に収集されました。
2週目のQuality of Life Short-Form
時間枠:データは、耳指圧介入後 2 週間目に収集されました。
この研究では、Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) を使用して、がんの子供を持つ親の生活の質を測定しました。
データは、耳指圧介入後 2 週間目に収集されました。
第 3 週の QOL ショートフォーム
時間枠:データは、耳指圧介入後 3 週間目に収集されました。
この研究では、Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) を使用して、がんの子供を持つ親の生活の質を測定しました。
データは、耳指圧介入後 3 週間目に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yi-Chien Chiang, PhD、Chang Gung University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月30日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMRPF1H0081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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