- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654155
L'efficacité de l'acupression auriculaire sur la qualité du sommeil, l'humeur et la qualité de vie
Une étude pilote sur la faisabilité et l'efficacité de l'acupression auriculaire dans la gestion de la qualité du sommeil, de l'humeur et de la qualité de vie chez les parents d'enfants atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude pilote de faisabilité menée à l'aide d'une conception contrôlée randomisée dans laquelle les participants étaient assignés au hasard à un groupe d'acupression auriculaire active (AAG) ou à un groupe d'acupression auriculaire factice (SAG). Les données ont été recueillies au départ (temps 0) et 1 semaine (temps 1), 2 semaines (temps 2) et 3 semaines (temps 3) après la fin de l'intervention, qui a duré 3 semaines.
Participants Pour être inclus dans l'étude, les participants devaient être parents d'un enfant (âgé de moins de 18 ans) nouvellement diagnostiqué d'un cancer (moins de 3 mois) et recevant un traitement de chimiothérapie. Les parents ont été exclus s'ils : (1) recevaient des médicaments ou des traitements pour l'insomnie ; (2) avait reçu de l'acupuncture ou de l'acupression au cours des 3 derniers mois ; ou (3) avaient déjà reçu un diagnostic d'autres maladies chroniques (telles que le cancer, les maladies cardiaques ou l'asthme) au moment de la collecte des données. La raison de l'exclusion des parents atteints de maladies chroniques était d'augmenter la similitude des sujets de cette étude, car ces maladies chroniques peuvent avoir un impact sur le sommeil et l'humeur.
Intervention : programme d'acupression auriculaire Les participants à l'AAG ont reçu de l'acupression auriculaire trois fois par jour pendant cinq jours chaque semaine pendant trois semaines. En utilisant la théorie du réflexe auriculaire du Dr Huang, notre intervention AAG comprenait six points d'acupuncture (c'est-à-dire les points shenmen, sous-cortex, cardiaque, rénal, anxieux et neurasthénique) qui se sont avérés efficaces pour améliorer le sommeil et la stabilité émotionnelle 17, 18. Les participants à Le SAG a reçu le même protocole d'acupression auriculaire que l'AAG, mais six points d'acupuncture ont été utilisés à proximité des points d'acupuncture traités (par exemple, sacro-iliaque, cou, estomac, poignet, amygdale et langue), ce qui n'aurait eu aucun effet sur le sommeil et l'humeur des participants. statut.
Les deux interventions d'acupression ont commencé par nettoyer le lobe de l'oreille avec de l'alcool à 75 %. Ensuite, un petit morceau de ruban adhésif avec 2 graines, qui fournissent une pression à des points spécifiques, a été collé sur chaque point d'acupuncture auriculaire sélectionné sur l'oreille d'un participant. Ensuite, l'auriculaire a démontré la technique de presse des points d'acupuncture aux participants. Les participants ont été invités à appuyer légèrement sur un point d'acupuncture plus fermement pendant 1 minute jusqu'à ce qu'ils ressentent une gêne ou des picotements, puis de passer au point d'acupuncture suivant jusqu'à ce que les 6 points d'acupuncture soient terminés. Les bandes de graines d'oreille ont été maintenues en place pendant 5 jours et retirées par les participants pendant 2 jours. Après la période de repos de 2 jours, le participant est retourné voir le chercheur pour faire remplacer les bandes auriculaires. Des points auriculaires unilatéraux ont été utilisés pour l'intervention et l'oreille de traitement a été remplacée par l'autre oreille chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention de 3 semaines. Toutes les interventions d'acupression auriculaire ont été menées par le même chercheur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, Taïwan, 33303
- Yi-Chien Chiang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant (moins de 18 ans) qui vient de recevoir un diagnostic de cancer (moins de 3 mois).
- parent d'un enfant et qui recevait un traitement par chimiothérapie Doit être capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- Les parents recevaient des médicaments ou des traitements pour l'insomnie.
- Les parents avaient reçu de l'acupuncture ou de l'acupression au cours des 3 derniers mois.
- Les parents avaient déjà reçu un diagnostic d'autres maladies chroniques (comme le cancer, les maladies cardiaques ou l'asthme) au moment de la collecte des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression auriculaire
Les participants à l'AAG ont reçu une acupression auriculaire trois fois par jour pendant cinq jours chaque semaine pendant trois semaines.
En utilisant la théorie du réflexe auditif du Dr Huang, notre intervention AAG comprenait six points d'acupuncture (c'est-à-dire les points shenmen, sous-cortex, cardiaque, rénal, anxieux et neurasthénique) qui se sont avérés efficaces pour améliorer le sommeil et la stabilité émotionnelle.
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La thérapie par acupression auriculaire est une stratégie de traitement bien établie dont les fondements reposent sur la médecine traditionnelle chinoise et est une thérapie de plus en plus utilisée en médecine occidentale.
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Comparateur factice: groupe d'acupression auriculaire factice
Les participants au SAG ont reçu le même protocole d'acupression auriculaire que l'AAG, mais six points d'acupuncture ont été utilisés à proximité des points d'acupuncture traités (par exemple, sacro-iliaque, cou, estomac, poignet, amygdale et langue), ce qui n'aurait eu aucun effet sur le sommeil des participants. et l'état de l'humeur.
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La thérapie par acupression auriculaire est une stratégie de traitement bien établie dont les fondements reposent sur la médecine traditionnelle chinoise et est une thérapie de plus en plus utilisée en médecine occidentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil au départ
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
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Qualité du sommeil à la semaine 1
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
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Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
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Qualité du sommeil à la semaine 2
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
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Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Qualité du sommeil à la semaine 3
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
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Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État d'humeur au départ
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
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Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
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État d'humeur à la semaine 1
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
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Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
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Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
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État d'humeur à la semaine 2
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
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Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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État de l'humeur à la semaine 3
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
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Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Qualité de vie abrégée au départ
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
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Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
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Questionnaire court sur la qualité de vie à la semaine 1
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
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Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
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Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
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Questionnaire court sur la qualité de vie à la semaine 2
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
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Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Questionnaire court sur la qualité de vie à la semaine 3
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
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Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPF1H0081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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