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L'efficacité de l'acupression auriculaire sur la qualité du sommeil, l'humeur et la qualité de vie

8 décembre 2022 mis à jour par: Yi-Chien Chiang, Chang Gung University of Science and Technology

Une étude pilote sur la faisabilité et l'efficacité de l'acupression auriculaire dans la gestion de la qualité du sommeil, de l'humeur et de la qualité de vie chez les parents d'enfants atteints de cancer

Cette étude pilote visait à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'acupression auriculaire sur le sommeil, l'humeur et la qualité de vie chez les parents d'enfants atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude pilote de faisabilité menée à l'aide d'une conception contrôlée randomisée dans laquelle les participants étaient assignés au hasard à un groupe d'acupression auriculaire active (AAG) ou à un groupe d'acupression auriculaire factice (SAG). Les données ont été recueillies au départ (temps 0) et 1 semaine (temps 1), 2 semaines (temps 2) et 3 semaines (temps 3) après la fin de l'intervention, qui a duré 3 semaines.

Participants Pour être inclus dans l'étude, les participants devaient être parents d'un enfant (âgé de moins de 18 ans) nouvellement diagnostiqué d'un cancer (moins de 3 mois) et recevant un traitement de chimiothérapie. Les parents ont été exclus s'ils : (1) recevaient des médicaments ou des traitements pour l'insomnie ; (2) avait reçu de l'acupuncture ou de l'acupression au cours des 3 derniers mois ; ou (3) avaient déjà reçu un diagnostic d'autres maladies chroniques (telles que le cancer, les maladies cardiaques ou l'asthme) au moment de la collecte des données. La raison de l'exclusion des parents atteints de maladies chroniques était d'augmenter la similitude des sujets de cette étude, car ces maladies chroniques peuvent avoir un impact sur le sommeil et l'humeur.

Intervention : programme d'acupression auriculaire Les participants à l'AAG ont reçu de l'acupression auriculaire trois fois par jour pendant cinq jours chaque semaine pendant trois semaines. En utilisant la théorie du réflexe auriculaire du Dr Huang, notre intervention AAG comprenait six points d'acupuncture (c'est-à-dire les points shenmen, sous-cortex, cardiaque, rénal, anxieux et neurasthénique) qui se sont avérés efficaces pour améliorer le sommeil et la stabilité émotionnelle 17, 18. Les participants à Le SAG a reçu le même protocole d'acupression auriculaire que l'AAG, mais six points d'acupuncture ont été utilisés à proximité des points d'acupuncture traités (par exemple, sacro-iliaque, cou, estomac, poignet, amygdale et langue), ce qui n'aurait eu aucun effet sur le sommeil et l'humeur des participants. statut.

Les deux interventions d'acupression ont commencé par nettoyer le lobe de l'oreille avec de l'alcool à 75 %. Ensuite, un petit morceau de ruban adhésif avec 2 graines, qui fournissent une pression à des points spécifiques, a été collé sur chaque point d'acupuncture auriculaire sélectionné sur l'oreille d'un participant. Ensuite, l'auriculaire a démontré la technique de presse des points d'acupuncture aux participants. Les participants ont été invités à appuyer légèrement sur un point d'acupuncture plus fermement pendant 1 minute jusqu'à ce qu'ils ressentent une gêne ou des picotements, puis de passer au point d'acupuncture suivant jusqu'à ce que les 6 points d'acupuncture soient terminés. Les bandes de graines d'oreille ont été maintenues en place pendant 5 jours et retirées par les participants pendant 2 jours. Après la période de repos de 2 jours, le participant est retourné voir le chercheur pour faire remplacer les bandes auriculaires. Des points auriculaires unilatéraux ont été utilisés pour l'intervention et l'oreille de traitement a été remplacée par l'autre oreille chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention de 3 semaines. Toutes les interventions d'acupression auriculaire ont été menées par le même chercheur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taïwan, 33303
        • Yi-Chien Chiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent d'un enfant (moins de 18 ans) qui vient de recevoir un diagnostic de cancer (moins de 3 mois).
  • parent d'un enfant et qui recevait un traitement par chimiothérapie Doit être capable d'avaler des comprimés

Critère d'exclusion:

  • Les parents recevaient des médicaments ou des traitements pour l'insomnie.
  • Les parents avaient reçu de l'acupuncture ou de l'acupression au cours des 3 derniers mois.
  • Les parents avaient déjà reçu un diagnostic d'autres maladies chroniques (comme le cancer, les maladies cardiaques ou l'asthme) au moment de la collecte des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression auriculaire
Les participants à l'AAG ont reçu une acupression auriculaire trois fois par jour pendant cinq jours chaque semaine pendant trois semaines. En utilisant la théorie du réflexe auditif du Dr Huang, notre intervention AAG comprenait six points d'acupuncture (c'est-à-dire les points shenmen, sous-cortex, cardiaque, rénal, anxieux et neurasthénique) qui se sont avérés efficaces pour améliorer le sommeil et la stabilité émotionnelle.
La thérapie par acupression auriculaire est une stratégie de traitement bien établie dont les fondements reposent sur la médecine traditionnelle chinoise et est une thérapie de plus en plus utilisée en médecine occidentale.
Comparateur factice: groupe d'acupression auriculaire factice
Les participants au SAG ont reçu le même protocole d'acupression auriculaire que l'AAG, mais six points d'acupuncture ont été utilisés à proximité des points d'acupuncture traités (par exemple, sacro-iliaque, cou, estomac, poignet, amygdale et langue), ce qui n'aurait eu aucun effet sur le sommeil des participants. et l'état de l'humeur.
La thérapie par acupression auriculaire est une stratégie de traitement bien établie dont les fondements reposent sur la médecine traditionnelle chinoise et est une thérapie de plus en plus utilisée en médecine occidentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil au départ
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
Qualité du sommeil à la semaine 1
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
Qualité du sommeil à la semaine 2
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Qualité du sommeil à la semaine 3
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une mesure multidimensionnelle validée qui évalue la qualité du sommeil des individus.
Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'humeur au départ
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
État d'humeur à la semaine 1
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
État d'humeur à la semaine 2
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
État de l'humeur à la semaine 3
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Le profil de l'état de l'humeur (POMS) a été développé pour étudier l'état de l'humeur des individus.
Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Qualité de vie abrégée au départ
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
Les données ont été recueillies avant l'intervention d'acupression auriculaire
Questionnaire court sur la qualité de vie à la semaine 1
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
Les données ont été recueillies au cours de la première semaine après avoir terminé 5 jours d'acupression auriculaire.
Questionnaire court sur la qualité de vie à la semaine 2
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
Les données ont été recueillies au cours de la deuxième semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Questionnaire court sur la qualité de vie à la semaine 3
Délai: Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.
Le Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de cancer pour cette étude.
Les données ont été recueillies au cours de la 3ème semaine après l'intervention d'acupression auriculaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPF1H0081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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