Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​øreakupressur på søvnkvalitet, humørstatus og livskvalitet

8. december 2022 opdateret af: Yi-Chien Chiang, Chang Gung University of Science and Technology

En pilotundersøgelse af gennemførligheden og effektiviteten af ​​øreakupressur til styring af søvnkvalitet, humørstatus og livskvalitet hos forældre til børn med kræft

Denne pilotundersøgelse havde til formål at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​en aurikulær akupressur-intervention på søvn, humørtilstand og QOL blandt forældre til børn med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et feasibility-pilotstudie udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design, hvor deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en aktiv aurikulær akupressurgruppe (AAG) eller en sham aurikulær akupressurgruppe (SAG). Data blev indsamlet ved baseline (tid 0) og 1 uge (tid 1), 2 uger (tid 2) og 3 uger (tid 3) efter afslutningen af ​​interventionen, som var 3 uger lang.

Deltagere For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle deltagerne være forældre til et barn (under 18 år), som var nydiagnosticeret med kræft (mindre end 3 måneder), og som var i behandling med kemoterapi. Forældre blev udelukket, hvis de: (1) modtog nogen form for medicin eller behandling for søvnløshed; (2) havde modtaget akupunktur eller akupressur inden for de seneste 3 måneder; eller (3) nogensinde var blevet diagnosticeret med andre kroniske sygdomme (såsom kræft, hjertesygdomme eller astma) på tidspunktet for dataindsamlingen. Årsagen til at ekskludere forældre med kroniske sygdomme var at øge ligheden mellem forsøgspersoner i denne undersøgelse, fordi sådanne kroniske sygdomme kan have indflydelse på søvn og humør.

Intervention: aurikulær akupressur-program AAG-deltagerne modtog aurikulær akupressur tre gange dagligt i fem dage hver uge i tre uger. Ved at bruge Dr. Huangs ørerefleksteori inkluderede vores AAG-intervention seks akupunkter (dvs. shenmen-, subcortex-, hjerte-, nyre-, angst- og neurastenipunkter), der har vist sig at være effektive til at forbedre søvn og følelsesmæssig stabilitet 17, 18. Deltagere i SAG modtog den samme protokol for aurikulær akupressur som AAG, men seks akupunkter blev brugt i nærheden af ​​de behandlede akupunkter (f.eks. sacroiliaca, nakke, mave, håndled, tonsil og tunge), hvilket ikke ville have haft nogen effekt på deltagernes søvn og humør status.

Begge akupressurindgreb blev startet ved at rense øreflippen med 75 % alkohol. Derefter blev et lille stykke klæbende tape med 2 frø, som giver tryk på bestemte punkter, tapet på hvert udvalgt øreakupunkt på en deltagers øre. Dernæst demonstrerede øreterapeuten akupunktspresseteknikken for deltagerne. Deltagerne blev bedt om at trykke et akupunktur lidt til mere fast i 1 minut af sig selv, indtil de følte ubehag eller prikken, og derefter gå videre til det næste akupunktur, indtil alle 6 akupunkter var afsluttet. Ørefrøbåndene blev holdt på plads i 5 dage og fjernet af deltagerne i 2 dage. Efter 2-dages hvileperiode vendte deltageren tilbage til forskeren for at få udskiftet ørebåndene. Ensidige aurikulære punkter blev brugt til interventionen, og behandlingsøret blev skiftet til det andet øre hver uge, indtil 3-ugers interventionen var afsluttet. Alle aurikulære akupressur-interventioner blev udført af den samme forsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 33303
        • Yi-Chien Chiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et barn (under 18 år), som for nylig blev diagnosticeret med kræft (mindre end 3 måneder).
  • forælder til et barn og som var i behandling med kemoterapi Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre modtog enhver form for medicin eller behandling for søvnløshed.
  • Forældre havde modtaget akupunktur eller akupressur i de seneste 3 måneder.
  • Forældre var nogensinde blevet diagnosticeret med andre kroniske sygdomme (såsom kræft, hjertesygdomme eller astma) på tidspunktet for dataindsamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auricular akupressur gruppe
AAG-deltagerne fik øreakupressur tre gange om dagen i fem dage hver uge i tre uger. Ved at bruge Dr. Huangs ørerefleksteori inkluderede vores AAG-intervention seks akupunkter (dvs. shenmen-, subcortex-, hjerte-, nyre-, angst- og neurastenipunkter), som har vist sig at være effektive til at forbedre søvn og følelsesmæssig stabilitet.
Auricular akupressurterapi er en veletableret behandlingsstrategi, hvis fundament ligger i traditionel kinesisk medicin og er en terapi, der i stigende grad anvendes i vestlig medicin.
Sham-komparator: sham auricular akupressur gruppe
Deltagere i SAG modtog samme protokol for aurikulær akupressur som AAG, men seks akupunkter blev brugt i nærheden af ​​de behandlede akupunkter (f.eks. sacroiliaca, nakke, mave, håndled, tonsil og tunge), hvilket ikke ville have haft nogen effekt på deltagernes søvn og humørstatus.
Auricular akupressurterapi er en veletableret behandlingsstrategi, hvis fundament ligger i traditionel kinesisk medicin og er en terapi, der i stigende grad anvendes i vestlig medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet ved baseline
Tidsramme: Data blev indsamlet før auricular akupressur intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et valideret multidimensionelt mål, der vurderer individers søvnkvalitet.
Data blev indsamlet før auricular akupressur intervention
Søvnkvalitet i uge 1
Tidsramme: Data blev indsamlet i den første uge efter at have afsluttet 5 dages aurikulær akupressur.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et valideret multidimensionelt mål, der vurderer individers søvnkvalitet.
Data blev indsamlet i den første uge efter at have afsluttet 5 dages aurikulær akupressur.
Søvnkvalitet i uge 2
Tidsramme: Data blev indsamlet i den anden uge efter aurikulær akupressurintervention.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et valideret multidimensionelt mål, der vurderer individers søvnkvalitet.
Data blev indsamlet i den anden uge efter aurikulær akupressurintervention.
Søvnkvalitet i uge 3
Tidsramme: Data blev indsamlet i den 3. uge efter aurikulær akupressurintervention.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et valideret multidimensionelt mål, der vurderer individers søvnkvalitet.
Data blev indsamlet i den 3. uge efter aurikulær akupressurintervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningstilstand ved baseline
Tidsramme: Data blev indsamlet før auricular akupressur intervention
Profile of Mood State (POMS) blev udviklet til at undersøge individers humørstatus.
Data blev indsamlet før auricular akupressur intervention
Stemningstilstand i uge 1
Tidsramme: Data blev indsamlet i den første uge efter at have afsluttet 5 dages aurikulær akupressur.
Profile of Mood State (POMS) blev udviklet til at undersøge individers humørstatus.
Data blev indsamlet i den første uge efter at have afsluttet 5 dages aurikulær akupressur.
Stemningstilstand i uge 2
Tidsramme: Data blev indsamlet i den anden uge efter aurikulær akupressurintervention.
Profile of Mood State (POMS) blev udviklet til at undersøge individers humørstatus.
Data blev indsamlet i den anden uge efter aurikulær akupressurintervention.
Stemningstilstand i uge 3
Tidsramme: Data blev indsamlet i den 3. uge efter aurikulær akupressurintervention.
Profile of Mood State (POMS) blev udviklet til at undersøge individers humørstatus.
Data blev indsamlet i den 3. uge efter aurikulær akupressurintervention.
Livskvalitet Short-Form ved baseline
Tidsramme: Data blev indsamlet før auricular akupressur intervention
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) blev brugt til at måle livskvalitet hos forældre til børn med kræft til denne undersøgelse.
Data blev indsamlet før auricular akupressur intervention
Livskvalitet Short-Form i uge 1
Tidsramme: Data blev indsamlet i den første uge efter at have afsluttet 5 dages aurikulær akupressur.
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) blev brugt til at måle livskvalitet hos forældre til børn med kræft til denne undersøgelse.
Data blev indsamlet i den første uge efter at have afsluttet 5 dages aurikulær akupressur.
Livskvalitet Short-Form i uge 2
Tidsramme: Data blev indsamlet i den anden uge efter aurikulær akupressurintervention.
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) blev brugt til at måle livskvalitet hos forældre til børn med kræft til denne undersøgelse.
Data blev indsamlet i den anden uge efter aurikulær akupressurintervention.
Livskvalitet Short-Form i uge 3
Tidsramme: Data blev indsamlet i den 3. uge efter aurikulær akupressurintervention.
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) blev brugt til at måle livskvalitet hos forældre til børn med kræft til denne undersøgelse.
Data blev indsamlet i den 3. uge efter aurikulær akupressurintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPF1H0081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aurikulær akupressur

Abonner