- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654155
La eficacia de la acupresión auricular en la calidad del sueño, el estado de ánimo y la calidad de vida
Un estudio piloto de la viabilidad y eficacia de la acupresión auricular para controlar la calidad del sueño, el estado de ánimo y la calidad de vida en padres de niños con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio piloto de factibilidad realizado con un diseño controlado aleatorio en el que los participantes fueron asignados al azar a un grupo de acupresión auricular activa (AAG) o un grupo de acupresión auricular simulada (SAG). Los datos se recopilaron al inicio (tiempo 0) y 1 semana (tiempo 1), 2 semanas (tiempo 2) y 3 semanas (tiempo 3) después del final de la intervención, que duró 3 semanas.
Participantes Para ser incluidos en el estudio, los participantes debían ser padres de un niño (menor de 18 años) a quien se le había diagnosticado cáncer recientemente (menos de 3 meses) y que estaba recibiendo tratamiento con quimioterapia. Se excluyó a los padres si: (1) recibían algún medicamento o tratamiento para el insomnio; (2) había recibido acupuntura o acupresión en los últimos 3 meses; o (3) alguna vez le habían diagnosticado otras enfermedades crónicas (como cáncer, enfermedades cardíacas o asma) en el momento de la recopilación de datos. La razón para excluir a los padres con enfermedades crónicas fue aumentar la similitud de los sujetos de este estudio, ya que dichas enfermedades crónicas pueden tener un impacto en el sueño y el estado de ánimo.
Intervención: programa de acupresión auricular Los participantes del AAG recibieron acupresión auricular tres veces al día durante cinco días a la semana durante tres semanas. Usando la teoría del reflejo del oído del Dr. Huang, nuestra intervención AAG incluyó seis puntos de acupuntura (es decir, puntos shenmen, subcorteza, corazón, riñón, ansiedad y neurastenia) que han demostrado ser efectivos para mejorar el sueño y la estabilidad emocional 17, 18. Los participantes en SAG recibió el mismo protocolo de acupresión auricular que AAG, pero se usaron seis puntos de acupuntura cerca de los puntos de acupuntura tratados (por ejemplo, sacroilíaca, cuello, estómago, muñeca, amígdala y lengua), lo que no habría tenido efectos sobre el sueño y el estado de ánimo de los participantes. estado.
Ambas intervenciones de acupresión se iniciaron limpiando el lóbulo de la oreja con alcohol al 75 %. Luego, se pegó un pequeño trozo de cinta adhesiva con 2 semillas, que ejercen presión en puntos específicos, en cada punto de acupuntura auricular seleccionado en la oreja de un participante. A continuación, el terapeuta auricular demostró la técnica de presión de puntos de acupuntura a los participantes. Se les pidió a los participantes que presionaran un punto de acupuntura ligeramente o con más firmeza durante 1 minuto por sí mismos hasta que sintieran molestias u hormigueo, luego pasaran al siguiente punto de acupuntura hasta completar los 6 puntos de acupuntura. Las cintas de semillas de la mazorca se mantuvieron en su lugar durante 5 días y los participantes las retiraron durante 2 días. Después del período de descanso de 2 días, el participante regresó con el investigador para que le reemplazaran las cintas para los oídos. Se utilizaron puntos auriculares unilaterales para la intervención y se cambió el oído de tratamiento al otro oído cada semana hasta completar las 3 semanas de intervención. Todas las intervenciones de acupresión auricular fueron realizadas por el mismo investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, Taiwán, 33303
- Yi-Chien Chiang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño (menor de 18 años) a quien se le diagnosticó cáncer recientemente (menos de 3 meses).
- padre de un niño y que estaba recibiendo tratamiento con quimioterapia Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Los padres estaban recibiendo algún medicamento o tratamiento para el insomnio.
- Los padres habían recibido acupuntura o acupresión en los últimos 3 meses.
- A los padres se les había diagnosticado alguna vez otras enfermedades crónicas (como cáncer, enfermedades cardíacas o asma) en el momento de la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión auricular
Los participantes de AAG recibieron acupresión auricular tres veces al día durante cinco días a la semana durante tres semanas.
Usando la teoría del reflejo del oído del Dr. Huang, nuestra intervención AAG incluyó seis puntos de acupuntura (es decir, puntos shenmen, subcorteza, corazón, riñón, ansiedad y neurastenia) que han demostrado ser efectivos para mejorar el sueño y la estabilidad emocional.
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La terapia de acupresión auricular es una estrategia de tratamiento bien establecida cuyos cimientos se encuentran en la medicina tradicional china y es una terapia que se usa cada vez más en la medicina occidental.
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Comparador falso: grupo de acupresión auricular simulado
Los participantes en SAG recibieron el mismo protocolo de acupresión auricular que en AAG, pero se usaron seis puntos de acupuntura cerca de los puntos de acupuntura tratados (p. ej., sacroilíaca, cuello, estómago, muñeca, amígdala y lengua), lo que no habría tenido efectos sobre el sueño de los participantes y estado de ánimo.
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La terapia de acupresión auricular es una estrategia de tratamiento bien establecida cuyos cimientos se encuentran en la medicina tradicional china y es una terapia que se usa cada vez más en la medicina occidental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron antes de la intervención de acupresión auricular.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida multidimensional validada que evalúa la calidad del sueño de las personas.
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Los datos se recopilaron antes de la intervención de acupresión auricular.
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Calidad del sueño en la semana 1
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la primera semana después de completar 5 días de acupresión auricular.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida multidimensional validada que evalúa la calidad del sueño de las personas.
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Los datos se recogieron en la primera semana después de completar 5 días de acupresión auricular.
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Calidad del sueño en la semana 2
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la segunda semana después de la intervención de acupresión auricular.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida multidimensional validada que evalúa la calidad del sueño de las personas.
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Los datos se recogieron en la segunda semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Calidad del sueño en la semana 3
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la tercera semana después de la intervención de acupresión auricular.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida multidimensional validada que evalúa la calidad del sueño de las personas.
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Los datos se recogieron en la tercera semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo al inicio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron antes de la intervención de acupresión auricular.
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El Perfil del Estado de Ánimo (POMS) fue desarrollado para investigar el estado de ánimo de los individuos.
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Los datos se recopilaron antes de la intervención de acupresión auricular.
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Estado de ánimo en la semana 1
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la primera semana después de completar 5 días de acupresión auricular.
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El Perfil del Estado de Ánimo (POMS) fue desarrollado para investigar el estado de ánimo de los individuos.
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Los datos se recogieron en la primera semana después de completar 5 días de acupresión auricular.
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Estado de ánimo en la semana 2
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la segunda semana después de la intervención de acupresión auricular.
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El Perfil del Estado de Ánimo (POMS) fue desarrollado para investigar el estado de ánimo de los individuos.
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Los datos se recogieron en la segunda semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Estado de ánimo en la semana 3
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la tercera semana después de la intervención de acupresión auricular.
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El Perfil del Estado de Ánimo (POMS) fue desarrollado para investigar el estado de ánimo de los individuos.
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Los datos se recogieron en la tercera semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Calidad de vida en formato abreviado al inicio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron antes de la intervención de acupresión auricular.
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Para este estudio, se utilizó Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) para medir la calidad de vida de los padres de niños con cáncer.
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Los datos se recopilaron antes de la intervención de acupresión auricular.
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Formato corto de calidad de vida en la semana 1
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la primera semana después de completar 5 días de acupresión auricular.
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Para este estudio, se utilizó Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) para medir la calidad de vida de los padres de niños con cáncer.
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Los datos se recogieron en la primera semana después de completar 5 días de acupresión auricular.
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Forma abreviada de calidad de vida en la semana 2
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la segunda semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Para este estudio, se utilizó Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) para medir la calidad de vida de los padres de niños con cáncer.
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Los datos se recogieron en la segunda semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Calidad de vida en forma abreviada en la semana 3
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en la tercera semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Para este estudio, se utilizó Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) para medir la calidad de vida de los padres de niños con cáncer.
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Los datos se recogieron en la tercera semana después de la intervención de acupresión auricular.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMRPF1H0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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