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귀지압이 수면의 질, 기분상태 및 삶의 질에 미치는 효과

2022년 12월 8일 업데이트: Yi-Chien Chiang, Chang Gung University of Science and Technology

암 환아 부모의 수면의 질, 기분 상태 및 삶의 질 관리에 있어서 귀지압의 타당성 및 효과에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 암이 있는 어린이의 부모를 대상으로 수면, 기분 상태 및 QOL에 대한 귀 지압 개입의 타당성과 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 참가자를 활성 귀 지압 그룹(AAG) 또는 가짜 귀 지압 그룹(SAG)에 무작위로 할당하는 무작위 통제 설계를 사용하여 수행된 타당성 파일럿 연구였습니다. 데이터는 기준선(시간 0), 개입 종료 후 1주(시간 1), 2주(시간 2) 및 3주(시간 3)에 수집되었으며, 이는 3주 길이였습니다.

참가자 연구에 포함되기 위해 참가자는 새로 암 진단을 받고(3개월 미만) 화학 요법으로 치료를 받고 있는 자녀(18세 미만)의 부모여야 했습니다. 부모는 다음과 같은 경우 제외되었습니다. (1) 불면증에 대한 약물 또는 치료를 받고 있습니다. (2) 최근 3개월 이내에 침술 또는 지압을 받은 적이 있는 경우; 또는 (3) 데이터 수집 시점에 다른 만성 질환(예: 암, 심장병 또는 천식) 진단을 받은 적이 있습니다. 만성 질환이 있는 부모를 제외시킨 이유는 이러한 만성 질환이 수면과 기분에 영향을 미칠 수 있기 때문에 본 연구에서 피험자의 유사성을 높이기 위함이었습니다.

개입: 귀 지압 프로그램 AAG 참가자들은 3주 동안 매주 5일 동안 하루에 세 번 귀 지압을 받았습니다. 황 박사의 귀 반사 이론을 사용하여 우리의 AAG 개입에는 수면과 정서적 안정을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 6개의 경혈(즉, 쉔먼, 피질 하부, 심장, 신장, 불안 및 신경쇠약 점)이 포함되었습니다 17, 18. 참여자 SAG는 AAG와 동일한 귀 지압 프로토콜을 받았지만 치료된 경혈 근처에 6개의 경혈(예: 천장골, 목, 위, 손목, 편도선 및 혀)이 사용되었으며 이는 참가자의 수면과 기분에 영향을 미치지 않았습니다. 상태.

두 가지 지압 개입은 75% 알코올을 사용하여 귓볼을 청소하는 것으로 시작되었습니다. 그런 다음 특정 지점에 압력을 제공하는 2개의 씨앗이 있는 작은 접착 테이프 조각을 참가자의 귀에서 선택한 각 귀 경혈에 테이프로 붙였습니다. 다음으로 귀의 치료사는 참가자들에게 경혈 압착 기술을 시연했습니다. 참여자들에게 불편함이나 따끔거림이 느껴질 때까지 1분 동안 스스로 한 경혈을 약간 또는 더 세게 누른 다음 6개의 경혈이 모두 완료될 때까지 다음 경혈로 이동하도록 요청했습니다. 이어 시드 테이프는 5일 동안 제자리에 유지되었고 참가자는 2일 동안 제거했습니다. 2일간의 휴식 기간 후 참가자는 귀 테이프를 교체하기 위해 연구원에게 돌아왔습니다. 중재는 편측 귀지점을 사용하였고 치료 귀는 3주 중재가 완료될 때까지 매주 다른 쪽 귀로 교체하였다. 모든 귀 지압 개입은 동일한 연구원에 의해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, 대만, 33303
        • Yi-Chien Chiang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 암 진단을 받은(3개월 미만) 자녀(18세 미만)의 부모.
  • 화학 요법으로 치료를 받고 있는 자녀의 부모는 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 부모는 불면증에 대한 약물이나 치료를 받고 있었습니다.
  • 부모는 최근 3개월 이내에 침술이나 지압을 받은 적이 있습니다.
  • 부모는 데이터 수집 시점에 다른 만성 질환(예: 암, 심장병 또는 천식) 진단을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 귀 지압 그룹
AAG 참가자들은 3주 동안 매주 5일 동안 하루에 세 번 귀 지압을 받았습니다. 황 박사의 귀 반사 이론을 사용하여 AAG 개입에는 수면과 정서적 안정을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 6개의 경혈(즉, 쉔먼, 피질 하부, 심장, 신장, 불안 및 신경쇠약 점)이 포함되었습니다.
귓바퀴 지압 요법은 전통 중국 의학에 기반을 둔 잘 확립된 치료 전략이며 서양 의학에서 점점 더 많이 사용되는 요법입니다.
가짜 비교기: 가짜 귀 지압 그룹
SAG 참가자는 AAG와 동일한 프로토콜의 귀 지압을 받았지만 치료된 경혈 근처에 6개의 경혈(예: 천장골, 목, 위, 손목, 편도선 및 혀)이 사용되어 참가자의 수면에 영향을 미치지 않았습니다. 기분 상태.
귓바퀴 지압 요법은 전통 중국 의학에 기반을 둔 잘 확립된 치료 전략이며 서양 의학에서 점점 더 많이 사용되는 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 수면 품질
기간: 귀 지압 개입 전에 데이터를 수집했습니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 개인의 수면 품질을 평가하는 검증된 다차원 척도입니다.
귀 지압 개입 전에 데이터를 수집했습니다.
1주차 수면의 질
기간: 데이터는 귀 지압 5일 완료 후 첫 주에 수집되었습니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 개인의 수면 품질을 평가하는 검증된 다차원 척도입니다.
데이터는 귀 지압 5일 완료 후 첫 주에 수집되었습니다.
2주차 수면의 질
기간: 데이터는 귀 지압 개입 후 2주차에 수집되었습니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 개인의 수면 품질을 평가하는 검증된 다차원 척도입니다.
데이터는 귀 지압 개입 후 2주차에 수집되었습니다.
3주차 수면의 질
기간: 귀 지압 중재 후 3주째 데이터를 수집하였다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 개인의 수면 품질을 평가하는 검증된 다차원 척도입니다.
귀 지압 중재 후 3주째 데이터를 수집하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 기분 상태
기간: 귀 지압 개입 전에 데이터를 수집했습니다.
POMS(Profile of Mood State)는 개인의 기분 상태를 조사하기 위해 개발되었습니다.
귀 지압 개입 전에 데이터를 수집했습니다.
1주차 기분 상태
기간: 데이터는 귀 지압 5일 완료 후 첫 주에 수집되었습니다.
POMS(Profile of Mood State)는 개인의 기분 상태를 조사하기 위해 개발되었습니다.
데이터는 귀 지압 5일 완료 후 첫 주에 수집되었습니다.
2주차의 기분 상태
기간: 데이터는 귀 지압 개입 후 2주차에 수집되었습니다.
POMS(Profile of Mood State)는 개인의 기분 상태를 조사하기 위해 개발되었습니다.
데이터는 귀 지압 개입 후 2주차에 수집되었습니다.
3주차의 기분 상태
기간: 귀 지압 중재 후 3주째 데이터를 수집하였다.
POMS(Profile of Mood State)는 개인의 기분 상태를 조사하기 위해 개발되었습니다.
귀 지압 중재 후 3주째 데이터를 수집하였다.
기준선에서의 삶의 질 약식
기간: 귀 지압 개입 전에 데이터를 수집했습니다.
본 연구에서는 QOL-SF(Quality of Life Short-Form 36)를 사용하여 암에 걸린 아동 부모의 삶의 질을 측정했습니다.
귀 지압 개입 전에 데이터를 수집했습니다.
1주 차 삶의 질 약식
기간: 데이터는 귀 지압 5일 완료 후 첫 주에 수집되었습니다.
본 연구에서는 QOL-SF(Quality of Life Short-Form 36)를 사용하여 암에 걸린 아동 부모의 삶의 질을 측정했습니다.
데이터는 귀 지압 5일 완료 후 첫 주에 수집되었습니다.
2주 차 삶의 질 약식
기간: 데이터는 귀 지압 개입 후 2주차에 수집되었습니다.
본 연구에서는 QOL-SF(Quality of Life Short-Form 36)를 사용하여 암에 걸린 아동 부모의 삶의 질을 측정했습니다.
데이터는 귀 지압 개입 후 2주차에 수집되었습니다.
3주 차 삶의 질 약식
기간: 귀 지압 중재 후 3주째 데이터를 수집하였다.
본 연구에서는 QOL-SF(Quality of Life Short-Form 36)를 사용하여 암에 걸린 아동 부모의 삶의 질을 측정했습니다.
귀 지압 중재 후 3주째 데이터를 수집하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPF1H0081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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