Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupresury uszu na jakość snu, nastrój i jakość życia

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yi-Chien Chiang, Chang Gung University of Science and Technology

Pilotażowe badanie wykonalności i skuteczności akupresury uszu w zarządzaniu jakością snu, nastrojem i jakością życia rodziców dzieci chorych na raka

To badanie pilotażowe miało na celu określenie wykonalności i skuteczności interwencji akupresury usznej w zakresie snu, nastroju i jakości życia wśród rodziców dzieci chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to pilotażowe badanie wykonalności przeprowadzone przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu, w którym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy aktywnej akupresury usznej (AAG) lub grupy pozorowanej akupresury usznej (SAG). Dane zbierano na początku badania (czas 0) oraz 1 tydzień (czas 1), 2 tygodnie (czas 2) i 3 tygodnie (czas 3) po zakończeniu interwencji, która trwała 3 tygodnie.

Uczestnicy Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli być rodzicami dziecka (w wieku poniżej 18 lat), u którego niedawno zdiagnozowano raka (mniej niż 3 miesiące) i które otrzymywało chemioterapię. Rodzice zostali wykluczeni, jeśli: (1) otrzymywali jakiekolwiek leki lub leczyli bezsenność; (2) stosował akupunkturę lub akupresurę w ciągu ostatnich 3 miesięcy; lub (3) kiedykolwiek zdiagnozowano u nich inne choroby przewlekłe (takie jak rak, choroby serca lub astma) w momencie zbierania danych. Powodem wykluczenia rodziców z chorobami przewlekłymi było zwiększenie podobieństwa osób badanych w tym badaniu, ponieważ takie choroby przewlekłe mogą mieć wpływ na sen i nastrój.

Interwencja: program akupresury uszu Uczestnicy AAG otrzymywali akupresurę uszu trzy razy dziennie przez pięć dni każdego tygodnia przez trzy tygodnie. Korzystając z teorii odruchów usznych dr Huanga, nasza interwencja AAG obejmowała sześć punktów akupunkturowych (tj. shenmen, punkty podkorowe, serce, nerki, punkty lękowe i neurasteniczne), które okazały się skuteczne w poprawie snu i stabilności emocjonalnej 17, 18. SAG otrzymał ten sam protokół akupresury ucha, co AAG, ale zastosowano sześć punktów akupresurowych w pobliżu leczonych punktów akupresurowych (np. krzyżowo-biodrowego, szyi, żołądka, nadgarstka, migdałków i języka), co nie miałoby wpływu na sen i nastrój uczestników status.

Obie interwencje akupresurowe rozpoczęto od oczyszczenia płatka ucha 75% alkoholem. Następnie mały kawałek taśmy samoprzylepnej z 2 nasionami, które zapewniają nacisk w określonych punktach, został przyklejony do każdego wybranego punktu akupunktury w uchu uczestnika. Następnie terapeuta uszny zademonstrował uczestnikom technikę naciskania punktów akupunkturowych. Uczestników poproszono, aby przez 1 minutę sami naciskali jeden punkt akupunkturowy nieco lub mocniej, aż poczują dyskomfort lub mrowienie, a następnie przechodzili do następnego punktu akupunkturowego, aż wszystkie 6 punktów akupunkturowych zostało ukończonych. Taśmy z nasionami ucha były trzymane na miejscu przez 5 dni i usuwane przez uczestników przez 2 dni. Po 2-dniowym okresie odpoczynku badany wracał do badacza w celu wymiany nauszników. Do interwencji zastosowano jednostronne punkty uszne, a ucho leczone zmieniano na drugie ucho co tydzień, aż do zakończenia 3-tygodniowej interwencji. Wszystkie interwencje akupresury usznej zostały przeprowadzone przez tego samego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Tajwan, 33303
        • Yi-Chien Chiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka (w wieku poniżej 18 lat), u którego niedawno zdiagnozowano raka (mniej niż 3 miesiące).
  • rodzic dziecka, który był poddawany chemioterapii. Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice otrzymywali jakiekolwiek leki lub leczenie bezsenności.
  • Rodzice otrzymywali jakiekolwiek zabiegi akupunktury lub akupresury w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • W momencie zbierania danych u rodziców kiedykolwiek zdiagnozowano inne choroby przewlekłe (takie jak rak, choroby serca lub astma).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupresury usznej
Uczestnicy AAG wykonywali akupresurę uszną trzy razy dziennie przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Korzystając z teorii odruchów usznych dr Huanga, nasza interwencja AAG obejmowała sześć punktów akupunkturowych (tj. punkty shenmen, punkty podkorowe, serce, nerki, punkty lękowe i punkty neurastenii), które okazały się skuteczne w poprawie snu i stabilności emocjonalnej.
Terapia akupresurą uszną jest ugruntowaną strategią leczenia, której fundamenty leżą w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej i jest terapią coraz częściej stosowaną w medycynie zachodniej.
Pozorny komparator: grupa pozorowanej akupresury usznej
Uczestnicy SAG otrzymali ten sam protokół akupresury usznej, co AAG, ale zastosowano sześć punktów akupresurowych w pobliżu leczonych punktów akupresurowych (np. krzyżowo-biodrowego, szyi, żołądka, nadgarstka, migdałków i języka), co nie miałoby wpływu na sen uczestników i stan nastroju.
Terapia akupresurą uszną jest ugruntowaną strategią leczenia, której fundamenty leżą w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej i jest terapią coraz częściej stosowaną w medycynie zachodniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dane zebrano przed interwencją akupresury usznej
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to potwierdzona wielowymiarowa miara, która ocenia jakość snu poszczególnych osób.
Dane zebrano przed interwencją akupresury usznej
Jakość snu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zbierano w pierwszym tygodniu po zakończeniu 5-dniowej akupresury usznej.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to potwierdzona wielowymiarowa miara, która ocenia jakość snu poszczególnych osób.
Dane zbierano w pierwszym tygodniu po zakończeniu 5-dniowej akupresury usznej.
Jakość snu w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zbierano w drugim tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to potwierdzona wielowymiarowa miara, która ocenia jakość snu poszczególnych osób.
Dane zbierano w drugim tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Jakość snu w 3 tygodniu
Ramy czasowe: Dane zebrano w 3. tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to potwierdzona wielowymiarowa miara, która ocenia jakość snu poszczególnych osób.
Dane zebrano w 3. tygodniu po zabiegu akupresury usznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nastroju na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dane zebrano przed interwencją akupresury usznej
Profil stanu nastroju (POMS) został opracowany w celu zbadania stanu nastroju poszczególnych osób.
Dane zebrano przed interwencją akupresury usznej
Stan nastroju w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zbierano w pierwszym tygodniu po zakończeniu 5-dniowej akupresury usznej.
Profil stanu nastroju (POMS) został opracowany w celu zbadania stanu nastroju poszczególnych osób.
Dane zbierano w pierwszym tygodniu po zakończeniu 5-dniowej akupresury usznej.
Stan nastroju w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zbierano w drugim tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Profil stanu nastroju (POMS) został opracowany w celu zbadania stanu nastroju poszczególnych osób.
Dane zbierano w drugim tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Stan nastroju w 3 tygodniu
Ramy czasowe: Dane zebrano w 3. tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Profil stanu nastroju (POMS) został opracowany w celu zbadania stanu nastroju poszczególnych osób.
Dane zebrano w 3. tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Krótka forma jakości życia na początku badania
Ramy czasowe: Dane zebrano przed interwencją akupresury usznej
Kwestionariusz Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) został wykorzystany do pomiaru jakości życia rodziców dzieci chorych na raka w tym badaniu.
Dane zebrano przed interwencją akupresury usznej
Krótka forma jakości życia w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zbierano w pierwszym tygodniu po zakończeniu 5-dniowej akupresury usznej.
Kwestionariusz Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) został wykorzystany do pomiaru jakości życia rodziców dzieci chorych na raka w tym badaniu.
Dane zbierano w pierwszym tygodniu po zakończeniu 5-dniowej akupresury usznej.
Krótka forma jakości życia w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zbierano w drugim tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Kwestionariusz Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) został wykorzystany do pomiaru jakości życia rodziców dzieci chorych na raka w tym badaniu.
Dane zbierano w drugim tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Krótka forma jakości życia w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Dane zebrano w 3. tygodniu po zabiegu akupresury usznej.
Kwestionariusz Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) został wykorzystany do pomiaru jakości życia rodziców dzieci chorych na raka w tym badaniu.
Dane zebrano w 3. tygodniu po zabiegu akupresury usznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPF1H0081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj