Effektiviteten av øreakupressur på søvnkvalitet, humørstatus og livskvalitet
En pilotstudie av gjennomførbarheten og effektiviteten av øreakupressur for å håndtere søvnkvalitet, humørstatus og livskvalitet hos foreldre til barn med kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en gjennomførbarhetspilotstudie utført ved bruk av et randomisert kontrollert design der deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en aktiv aurikulær akupressurgruppe (AAG) eller en falsk aurikulær akupressurgruppe (SAG). Data ble samlet inn ved baseline (tid 0), og 1 uke (tid 1), 2 uker (tid 2) og 3 uker (tid 3) etter slutten av intervensjonen, som var 3 uker lang.
Deltakere For å bli inkludert i studien måtte deltakerne være foreldre til et barn (under 18 år) som nylig ble diagnostisert med kreft (mindre enn 3 måneder) og som fikk behandling med kjemoterapi. Foreldre ble ekskludert hvis de: (1) mottok medisiner eller behandling for søvnløshet; (2) hadde fått akupunktur eller akupressur i løpet av de siste 3 månedene; eller (3) noen gang hadde blitt diagnostisert med andre kroniske sykdommer (som kreft, hjertesykdom eller astma) på tidspunktet for datainnsamlingen. Årsaken til å ekskludere foreldre med kroniske sykdommer var å øke likheten mellom forsøkspersonene i denne studien, fordi slike kroniske sykdommer kan ha innvirkning på søvn og humør.
Intervensjon: aurikulær akupressur-program AAG-deltakerne fikk øreakupressur tre ganger daglig i fem dager hver uke i tre uker. Ved å bruke Dr. Huangs ørerefleksteori inkluderte vår AAG-intervensjon seks akupunkturpunkter (dvs. shenmen, subcortex, hjerte-, nyre-, angst- og neurastenipunkter) som har vist seg å være effektive for å forbedre søvn og emosjonell stabilitet 17, 18. Deltakere i SAG mottok samme protokoll for øreakupressur som AAG, men seks akupunkter ble brukt i nærheten av de behandlede akupunktene (f.eks. sacroiliaca, nakke, mage, håndledd, tonsil og tunge), noe som ikke ville ha hatt noen effekt på deltakernes søvn og humør status.
Begge akupressurintervensjonene ble startet ved å rense øreflippen med 75 % alkohol. Deretter ble et lite stykke selvklebende tape med 2 frø, som gir trykk på bestemte punkter, teipet på hvert utvalgte øreakupunkt på en deltakers øre. Deretter demonstrerte øreterapeuten akupunktspressteknikken for deltakerne. Deltakerne ble bedt om å trykke ett akupunktur litt til hardere i 1 minutt for seg selv til de følte ubehag eller prikking, og deretter gå til neste akupunktur til alle 6 akupunktene var fullført. Ørefrøbåndene ble holdt på plass i 5 dager og fjernet av deltakerne i 2 dager. Etter 2-dagers hvileperiode kom deltakeren tilbake til forskeren for å få byttet ørebåndene. Unilaterale aurikulære punkter ble brukt til intervensjonen og behandlingsøret ble byttet til det andre øret hver uke inntil 3-ukers intervensjon var fullført. Alle auricular akupressur-intervensjonene ble utført av samme forsker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 33303
- Yi-Chien Chiang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder til et barn (under 18 år) som nylig ble diagnostisert med kreft (mindre enn 3 måneder).
- forelder til et barn og som fikk behandling med kjemoterapi Må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre mottok noen medisiner eller behandling for søvnløshet.
- Foreldre hadde fått akupunktur eller akupressur de siste 3 månedene.
- Foreldre hadde noen gang blitt diagnostisert med andre kroniske sykdommer (som kreft, hjertesykdom eller astma) på tidspunktet for datainnsamlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auricular akupressur gruppe
AAG-deltakerne fikk øreakupressur tre ganger daglig i fem dager hver uke i tre uker.
Ved å bruke Dr. Huangs ørerefleksteori inkluderte vår AAG-intervensjon seks akupunkturpunkter (dvs. shenmen, subcortex, hjerte-, nyre-, angst- og nevrastenipunkter) som har vist seg å være effektive for å forbedre søvn og emosjonell stabilitet.
|
Auricular akupressurterapi er en veletablert behandlingsstrategi hvis grunnlag ligger i tradisjonell kinesisk medisin og er en terapi som i økende grad brukes i vestlig medisin.
|
|
Sham-komparator: sham auricular akupressur gruppe
Deltakere i SAG fikk samme protokoll for aurikulær akupressur som AAG, men seks akupunkter ble brukt i nærheten av de behandlede akupunktene (f.eks. sacroiliaca, nakke, mage, håndledd, tonsil og tunge), noe som ikke ville ha hatt noen effekt på deltakernes søvn og humørstatus.
|
Auricular akupressurterapi er en veletablert behandlingsstrategi hvis grunnlag ligger i tradisjonell kinesisk medisin og er en terapi som i økende grad brukes i vestlig medisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet ved baseline
Tidsramme: Data ble samlet inn før auricular akupressur intervensjon
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et validert flerdimensjonalt mål som vurderer individers søvnkvalitet.
|
Data ble samlet inn før auricular akupressur intervensjon
|
|
Søvnkvalitet ved uke 1
Tidsramme: Data ble samlet inn den første uken etter å ha fullført 5 dager med aurikulær akupressur.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et validert flerdimensjonalt mål som vurderer individers søvnkvalitet.
|
Data ble samlet inn den første uken etter å ha fullført 5 dager med aurikulær akupressur.
|
|
Søvnkvalitet i uke 2
Tidsramme: Data ble samlet inn den andre uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et validert flerdimensjonalt mål som vurderer individers søvnkvalitet.
|
Data ble samlet inn den andre uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
|
Søvnkvalitet i uke 3
Tidsramme: Data ble samlet inn i den tredje uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et validert flerdimensjonalt mål som vurderer individers søvnkvalitet.
|
Data ble samlet inn i den tredje uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningstilstand ved baseline
Tidsramme: Data ble samlet inn før auricular akupressur intervensjon
|
Profile of Mood State (POMS) ble utviklet for å undersøke individers humørstatus.
|
Data ble samlet inn før auricular akupressur intervensjon
|
|
Stemningstilstand i uke 1
Tidsramme: Data ble samlet inn den første uken etter å ha fullført 5 dager med aurikulær akupressur.
|
Profile of Mood State (POMS) ble utviklet for å undersøke individers humørstatus.
|
Data ble samlet inn den første uken etter å ha fullført 5 dager med aurikulær akupressur.
|
|
Stemningstilstand i uke 2
Tidsramme: Data ble samlet inn den andre uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Profile of Mood State (POMS) ble utviklet for å undersøke individers humørstatus.
|
Data ble samlet inn den andre uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
|
Stemningstilstand i uke 3
Tidsramme: Data ble samlet inn i den tredje uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Profile of Mood State (POMS) ble utviklet for å undersøke individers humørstatus.
|
Data ble samlet inn i den tredje uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
|
Livskvalitet Kortform ved baseline
Tidsramme: Data ble samlet inn før auricular akupressur intervensjon
|
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) ble brukt til å måle livskvalitet hos foreldre til barn med kreft i denne studien.
|
Data ble samlet inn før auricular akupressur intervensjon
|
|
Livskvalitet Kortform ved uke 1
Tidsramme: Data ble samlet inn den første uken etter å ha fullført 5 dager med aurikulær akupressur.
|
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) ble brukt til å måle livskvalitet hos foreldre til barn med kreft i denne studien.
|
Data ble samlet inn den første uken etter å ha fullført 5 dager med aurikulær akupressur.
|
|
Livskvalitet Kortform ved uke 2
Tidsramme: Data ble samlet inn den andre uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) ble brukt til å måle livskvalitet hos foreldre til barn med kreft i denne studien.
|
Data ble samlet inn den andre uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
|
Livskvalitet Kortform ved uke 3
Tidsramme: Data ble samlet inn i den tredje uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) ble brukt til å måle livskvalitet hos foreldre til barn med kreft i denne studien.
|
Data ble samlet inn i den tredje uken etter aurikulær akupressurintervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMRPF1H0081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .