- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654155
A eficácia da acupressão auricular na qualidade do sono, estado de humor e qualidade de vida
Um estudo piloto da viabilidade e eficácia da acupressão auricular no gerenciamento da qualidade do sono, estado de humor e qualidade de vida em pais de crianças com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo piloto de viabilidade conduzido usando um projeto controlado randomizado no qual os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de acupressão auricular ativa (AAG) ou um grupo de acupressão auricular simulada (SAG). Os dados foram coletados no início do estudo (tempo 0) e 1 semana (tempo 1), 2 semanas (tempo 2) e 3 semanas (tempo 3) após o final da intervenção, que durou 3 semanas.
Participantes Para serem incluídos no estudo, os participantes precisavam ser pais de uma criança (menos de 18 anos) recém-diagnosticada com câncer (menos de 3 meses) e que estivesse recebendo tratamento com quimioterapia. Os pais foram excluídos se estivessem: (1) recebendo qualquer medicamento ou tratamento para insônia; (2) recebeu qualquer acupuntura ou acupressão nos últimos 3 meses; ou (3) já havia sido diagnosticado com outras doenças crônicas (como câncer, doença cardíaca ou asma) no momento da coleta de dados. O motivo da exclusão dos pais com doenças crônicas foi para aumentar a similaridade dos sujeitos deste estudo, pois tais doenças crônicas podem ter impacto no sono e no humor.
Intervenção: programa de acupressão auricular Os participantes do AAG receberam acupressão auricular três vezes ao dia durante cinco dias todas as semanas durante três semanas. Usando a teoria do reflexo auditivo do Dr. Huang, nossa intervenção AAG incluiu seis pontos de acupuntura (ou seja, pontos shenmen, subcórtex, coração, rim, ansiedade e pontos de neurastenia) que demonstraram ser eficazes na melhoria do sono e da estabilidade emocional 17, 18. Participantes em O SAG recebeu o mesmo protocolo de acupressão auricular que o AAG, mas seis pontos de acupuntura foram usados próximos aos pontos de acupuntura tratados (por exemplo, sacroilíaco, pescoço, estômago, pulso, amígdala e língua), o que não teria efeitos no sono e no humor dos participantes status.
Ambas as intervenções de acupressão foram iniciadas com a limpeza do lóbulo da orelha com álcool 75%. Em seguida, um pequeno pedaço de fita adesiva com 2 sementes, que fornecem pressão em pontos específicos, foi colado em cada ponto de acupuntura auricular selecionado na orelha de um participante. Em seguida, o auriculologista demonstrou a técnica de pressão de acupontos aos participantes. Os participantes foram solicitados a pressionar um ponto de acupuntura levemente ou com mais firmeza por 1 minuto sozinhos até sentirem desconforto ou formigamento e, em seguida, passar para o próximo ponto de acupuntura até que todos os 6 pontos de acupuntura fossem concluídos. As fitas de sementes auriculares foram mantidas no local por 5 dias e removidas pelos participantes por 2 dias. Após o período de descanso de 2 dias, o participante retornou ao pesquisador para a troca das fitas auriculares. Pontos auriculares unilaterais foram usados para a intervenção e a orelha de tratamento foi trocada para a outra orelha toda semana até que a intervenção de 3 semanas fosse concluída. Todas as intervenções de acupressão auricular foram realizadas pelo mesmo pesquisador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 33303
- Yi-Chien Chiang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de uma criança (menos de 18 anos) que foi recentemente diagnosticada com câncer (menos de 3 meses).
- pai de uma criança e que estava recebendo tratamento com quimioterapia Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Os pais estavam recebendo algum medicamento ou tratamento para insônia.
- Os pais receberam acupuntura ou acupressão nos últimos 3 meses.
- Os pais já haviam sido diagnosticados com outras doenças crônicas (como câncer, doenças cardíacas ou asma) no momento da coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão auricular
Os participantes do AAG receberam acupressão auricular três vezes ao dia durante cinco dias por semana durante três semanas.
Usando a teoria do reflexo auditivo do Dr. Huang, nossa intervenção AAG incluiu seis pontos de acupuntura (ou seja, pontos shenmen, subcórtex, coração, rim, ansiedade e neurastenia) que demonstraram ser eficazes na melhoria do sono e da estabilidade emocional.
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A terapia de acupressão auricular é uma estratégia de tratamento bem estabelecida cujos fundamentos estão na Medicina Tradicional Chinesa e é uma terapia cada vez mais utilizada na medicina ocidental.
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Comparador Falso: grupo falso de acupressão auricular
Os participantes do SAG receberam o mesmo protocolo de acupressão auricular do AAG, mas seis pontos de acupuntura foram usados próximos aos pontos de acupuntura tratados (por exemplo, sacroilíaco, pescoço, estômago, pulso, amígdalas e língua), o que não teria efeitos no sono dos participantes e estado de humor.
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A terapia de acupressão auricular é uma estratégia de tratamento bem estabelecida cujos fundamentos estão na Medicina Tradicional Chinesa e é uma terapia cada vez mais utilizada na medicina ocidental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono na linha de base
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção de acupressão auricular
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é uma medida multidimensional validada que avalia a qualidade do sono dos indivíduos.
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Os dados foram coletados antes da intervenção de acupressão auricular
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Qualidade do sono na semana 1
Prazo: Os dados foram coletados na primeira semana após completar 5 dias de acupressão auricular.
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é uma medida multidimensional validada que avalia a qualidade do sono dos indivíduos.
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Os dados foram coletados na primeira semana após completar 5 dias de acupressão auricular.
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Qualidade do sono na semana 2
Prazo: Os dados foram coletados na segunda semana após a intervenção de acupressão auricular.
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é uma medida multidimensional validada que avalia a qualidade do sono dos indivíduos.
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Os dados foram coletados na segunda semana após a intervenção de acupressão auricular.
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Qualidade do sono na semana 3
Prazo: Os dados foram coletados na 3ª semana após a intervenção de acupressão auricular.
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é uma medida multidimensional validada que avalia a qualidade do sono dos indivíduos.
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Os dados foram coletados na 3ª semana após a intervenção de acupressão auricular.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de humor na linha de base
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção de acupressão auricular
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O Profile of Mood State (POMS) foi desenvolvido para investigar o estado de humor dos indivíduos.
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Os dados foram coletados antes da intervenção de acupressão auricular
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Estado de humor na semana 1
Prazo: Os dados foram coletados na primeira semana após completar 5 dias de acupressão auricular.
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O Profile of Mood State (POMS) foi desenvolvido para investigar o estado de humor dos indivíduos.
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Os dados foram coletados na primeira semana após completar 5 dias de acupressão auricular.
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Estado de humor na semana 2
Prazo: Os dados foram coletados na segunda semana após a intervenção de acupressão auricular.
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O Profile of Mood State (POMS) foi desenvolvido para investigar o estado de humor dos indivíduos.
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Os dados foram coletados na segunda semana após a intervenção de acupressão auricular.
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Estado de humor na semana 3
Prazo: Os dados foram coletados na 3ª semana após a intervenção de acupressão auricular.
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O Profile of Mood State (POMS) foi desenvolvido para investigar o estado de humor dos indivíduos.
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Os dados foram coletados na 3ª semana após a intervenção de acupressão auricular.
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Qualidade de Vida Short-Formulário na linha de base
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção de acupressão auricular
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O Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) foi usado para medir a qualidade de vida em pais de crianças com câncer para este estudo.
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Os dados foram coletados antes da intervenção de acupressão auricular
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Formulário resumido de qualidade de vida na semana 1
Prazo: Os dados foram coletados na primeira semana após completar 5 dias de acupressão auricular.
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O Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) foi usado para medir a qualidade de vida em pais de crianças com câncer para este estudo.
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Os dados foram coletados na primeira semana após completar 5 dias de acupressão auricular.
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Formulário resumido de qualidade de vida na semana 2
Prazo: Os dados foram coletados na segunda semana após a intervenção de acupressão auricular.
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O Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) foi usado para medir a qualidade de vida em pais de crianças com câncer para este estudo.
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Os dados foram coletados na segunda semana após a intervenção de acupressão auricular.
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Formulário resumido de qualidade de vida na semana 3
Prazo: Os dados foram coletados na 3ª semana após a intervenção de acupressão auricular.
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O Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) foi usado para medir a qualidade de vida em pais de crianças com câncer para este estudo.
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Os dados foram coletados na 3ª semana após a intervenção de acupressão auricular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMRPF1H0081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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