De effectiviteit van auriculaire acupressuur op slaapkwaliteit, stemmingsstatus en kwaliteit van leven
Een pilootstudie naar de haalbaarheid en effectiviteit van auriculaire acupressuur bij het beheersen van slaapkwaliteit, stemmingsstatus en levenskwaliteit bij ouders van kinderen met kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een haalbaarheidspilootonderzoek uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp waarin deelnemers willekeurig werden toegewezen aan een actieve auriculaire acupressuurgroep (AAG) of een schijnauriculaire acupressuurgroep (SAG). Gegevens werden verzameld bij baseline (tijdstip 0) en 1 week (tijdstip 1), 2 weken (tijdstip 2) en 3 weken (tijdstip 3) na het einde van de interventie, die 3 weken duurde.
Deelnemers Om aan het onderzoek deel te nemen, moesten deelnemers ouder zijn van een kind (minder dan 18 jaar oud) bij wie pas kanker was vastgesteld (minder dan 3 maanden oud) en dat werd behandeld met chemotherapie. Ouders werden uitgesloten als ze: (1) medicijnen of een behandeling voor slapeloosheid kregen; (2) in de afgelopen 3 maanden acupunctuur of acupressuur heeft ondergaan; of (3) ooit was gediagnosticeerd met andere chronische ziekten (zoals kanker, hartaandoeningen of astma) op het moment van gegevensverzameling. De reden voor het uitsluiten van ouders met chronische ziekten was om de gelijkenis van proefpersonen in dit onderzoek te vergroten, omdat dergelijke chronische ziekten van invloed kunnen zijn op slaap en stemming.
Interventie: programma auriculaire acupressuur De AAG-deelnemers kregen gedurende drie weken drie keer per dag vijf dagen lang auriculaire acupressuur. Gebruikmakend van de oorreflextheorie van Dr. Huang omvatte onze AAG-interventie zes acupunten (d.w.z. shenmen-, subcortex-, hart-, nier-, angst- en neurastheniepunten) waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van slaap en emotionele stabiliteit 17, 18. SAG ontving hetzelfde protocol van auriculaire acupressuur als de AAG, maar zes acupunten werden gebruikt in de buurt van de behandelde acupunten (bijv. sacro-iliacaal, nek, maag, pols, amandel en tong), wat geen effect zou hebben gehad op de slaap en stemming van de deelnemers toestand.
Beide acupressuurinterventies werden gestart door de oorlel te reinigen met 75% alcohol. Vervolgens werd een klein stukje plakband met 2 zaden, die druk uitoefenen op specifieke punten, op elk geselecteerd auriculair acupunt op het oor van een deelnemer geplakt. Vervolgens demonstreerde de auriculaire therapeut de acupuntenperstechniek aan de deelnemers. De deelnemers werd gevraagd om één acupunt gedurende 1 minuut iets steviger in te drukken totdat ze ongemak of tintelingen voelden, en vervolgens naar het volgende acupunt te gaan totdat alle 6 acupunten waren voltooid. De oorzaadbanden werden 5 dagen op hun plaats gehouden en gedurende 2 dagen door de deelnemers verwijderd. Na de rustperiode van 2 dagen keerde de deelnemer terug naar de onderzoeker om de oorbanden te laten vervangen. Er werden unilaterale auriculaire punten gebruikt voor de ingreep en het behandelingsoor werd elke week vervangen door het andere oor totdat de ingreep van 3 weken was voltooid. Alle auriculaire acupressuurinterventies werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 33303
- Yi-Chien Chiang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van een kind (jonger dan 18 jaar) bij wie onlangs kanker is vastgesteld (jonger dan 3 maanden).
- ouder van een kind en die werd behandeld met chemotherapie Moet tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- Ouders kregen medicijnen of behandelingen voor slapeloosheid.
- Ouders hadden de afgelopen 3 maanden acupunctuur of acupressuur ondergaan.
- Ouders waren ooit gediagnosticeerd met andere chronische ziekten (zoals kanker, hartaandoeningen of astma) op het moment van gegevensverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auriculaire acupressuurgroep
De AAG-deelnemers kregen gedurende drie weken drie keer per dag vijf dagen per week auriculaire acupressuur.
Met behulp van de oorreflextheorie van Dr. Huang omvatte onze AAG-interventie zes acupunten (d.w.z. shenmen-, subcortex-, hart-, nier-, angst- en neurastheniepunten) waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van slaap en emotionele stabiliteit.
|
Auriculaire acupressuurtherapie is een gevestigde behandelstrategie waarvan de basis ligt in de traditionele Chinese geneeskunde en is een therapie die in toenemende mate wordt gebruikt in de westerse geneeskunde.
|
|
Sham-vergelijker: sham auriculaire acupressuurgroep
Deelnemers aan SAG kregen hetzelfde protocol van auriculaire acupressuur als de AAG, maar zes acupunten werden gebruikt in de buurt van de behandelde acupunten (bijv. sacro-iliacaal, nek, maag, pols, amandel en tong), wat geen effect zou hebben gehad op de slaap van de deelnemers en stemmingsstatus.
|
Auriculaire acupressuurtherapie is een gevestigde behandelstrategie waarvan de basis ligt in de traditionele Chinese geneeskunde en is een therapie die in toenemende mate wordt gebruikt in de westerse geneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit bij baseline
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld vóór auriculaire acupressuurinterventie
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevalideerde multidimensionale maatstaf die de slaapkwaliteit van individuen beoordeelt.
|
Gegevens werden verzameld vóór auriculaire acupressuurinterventie
|
|
Slaapkwaliteit in week 1
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de eerste week na voltooiing van 5 dagen auriculaire acupressuur.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevalideerde multidimensionale maatstaf die de slaapkwaliteit van individuen beoordeelt.
|
Gegevens werden verzameld in de eerste week na voltooiing van 5 dagen auriculaire acupressuur.
|
|
Slaapkwaliteit in week 2
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de tweede week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevalideerde multidimensionale maatstaf die de slaapkwaliteit van individuen beoordeelt.
|
Gegevens werden verzameld in de tweede week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
|
Slaapkwaliteit in week 3
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de 3e week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevalideerde multidimensionale maatstaf die de slaapkwaliteit van individuen beoordeelt.
|
Gegevens werden verzameld in de 3e week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingstoestand bij baseline
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld vóór auriculaire acupressuurinterventie
|
Het Profile of Mood State (POMS) is ontwikkeld om de stemmingsstatus van individuen te onderzoeken.
|
Gegevens werden verzameld vóór auriculaire acupressuurinterventie
|
|
Stemmingstoestand in week 1
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de eerste week na voltooiing van 5 dagen auriculaire acupressuur.
|
Het Profile of Mood State (POMS) is ontwikkeld om de stemmingsstatus van individuen te onderzoeken.
|
Gegevens werden verzameld in de eerste week na voltooiing van 5 dagen auriculaire acupressuur.
|
|
Stemmingstoestand in week 2
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de tweede week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
Het Profile of Mood State (POMS) is ontwikkeld om de stemmingsstatus van individuen te onderzoeken.
|
Gegevens werden verzameld in de tweede week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
|
Stemmingstoestand in week 3
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de 3e week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
Het Profile of Mood State (POMS) is ontwikkeld om de stemmingsstatus van individuen te onderzoeken.
|
Gegevens werden verzameld in de 3e week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
|
Quality of Life Short-Form bij baseline
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld vóór auriculaire acupressuurinterventie
|
De Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten bij ouders van kinderen met kanker voor deze studie.
|
Gegevens werden verzameld vóór auriculaire acupressuurinterventie
|
|
Kwaliteit van leven Short-Form in week 1
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de eerste week na voltooiing van 5 dagen auriculaire acupressuur.
|
De Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten bij ouders van kinderen met kanker voor deze studie.
|
Gegevens werden verzameld in de eerste week na voltooiing van 5 dagen auriculaire acupressuur.
|
|
Quality of Life Short-Form in week 2
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de tweede week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
De Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten bij ouders van kinderen met kanker voor deze studie.
|
Gegevens werden verzameld in de tweede week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
|
Quality of Life Short-Form in week 3
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld in de 3e week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
De Quality of Life Short-Form 36 (QOL-SF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten bij ouders van kinderen met kanker voor deze studie.
|
Gegevens werden verzameld in de 3e week na auriculaire acupressuurinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMRPF1H0081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .