Korva-akupainauksen tehokkuus unen laatuun, mielialan tilaan ja elämänlaatuun
Pilottitutkimus korvan akupainauksen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta syöpää sairastavien lasten vanhempien unen laadun, mielialan tilan ja elämänlaadun hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli toteutettavuuspilottitutkimus, joka suoritettiin käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jossa osallistujat jaettiin satunnaisesti joko aktiiviseen korvaakupainantaryhmään (AAG) tai valekorvan akupainantaryhmään (SAG). Tiedot kerättiin lähtötilanteessa (aika 0) ja 1 viikko (aika 1), 2 viikkoa (aika 2) ja 3 viikkoa (aika 3) 3 viikkoa kestäneen intervention päättymisen jälkeen.
Osallistujat Päästäkseen mukaan tutkimukseen osallistujien piti olla lapsen vanhempi (alle 18-vuotias), jolla oli äskettäin diagnosoitu syöpä (alle 3 kuukautta) ja joka sai kemoterapiahoitoa. Vanhemmat suljettiin pois, jos he olivat: (1) saaneet jotain lääkitystä tai hoitoa unettomuuteen; (2) oli saanut akupunktiota tai akupainantaa viimeisten 3 kuukauden aikana; tai (3) hänellä on koskaan diagnosoitu muita kroonisia sairauksia (kuten syöpä, sydänsairaus tai astma) tiedonkeruun aikana. Kroonisia sairauksia sairastavien vanhempien poissulkemisen syynä oli koehenkilöiden samankaltaisuuden lisääminen tässä tutkimuksessa, koska tällaiset krooniset sairaudet voivat vaikuttaa uneen ja mielialaan.
Interventio: korvaakupainantaohjelma AAG:n osallistujat saivat korvaakupainanta kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan joka viikko kolmen viikon ajan. Tohtori Huangin korvarefleksiteoriaa käyttäen AAG-interventiimme sisälsi kuusi akupistettä (eli shenmen-, subcortex-, sydän-, munuais-, ahdistuneisuus- ja neurasthenia-pistettä), joiden on osoitettu parantavan tehokkaasti unta ja emotionaalista vakautta 17, 18. Osallistujat SAG sai saman korvan akupainantaprotokollan kuin AAG, mutta kuutta akupistettä käytettiin lähellä hoidettuja akupisteitä (esim. sacroiliac, niska, vatsa, ranne, nielurisa ja kieli), joilla ei olisi ollut vaikutusta osallistujien uneen ja mielialaan. Tila.
Molemmat akupainantatoimenpiteet aloitettiin puhdistamalla korvalehti 75 % alkoholilla. Sitten pieni pala teippiä, jossa oli 2 siementä, jotka aiheuttavat painetta tietyissä kohdissa, teipattiin jokaiseen valittuun korvan akupisteeseen osallistujan korvassa. Seuraavaksi korvaterapeutti esitteli osallistujille akupistepuristustekniikkaa. Osallistujia pyydettiin painamaan yhtä akupistettä hieman tiukemmin 1 minuutin ajan itsekseen, kunnes he tunsivat epämukavuutta tai pistelyä, ja siirtyvät sitten seuraavaan akupisteeseen, kunnes kaikki 6 akupistettä oli suoritettu. Korvan siemennauhat pidettiin paikoillaan 5 päivää ja osallistujat poistivat ne 2 päivää. Kahden päivän lepoajan jälkeen osallistuja palasi tutkijan luo korvateippien vaihtoon. Toimenpiteeseen käytettiin yksipuolisia korvapisteitä ja hoitokorva vaihdettiin toiseen korvaan joka viikko, kunnes 3 viikon interventio oli suoritettu. Kaikki korvan akupainantatoimenpiteet suoritti sama tutkija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 33303
- Yi-Chien Chiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen (alle 18-vuotias) vanhempi, jolla on äskettäin todettu syöpä (alle 3 kuukautta).
- lapsen vanhempi ja joka sai kemoterapiahoitoa Hänen on kyettävä nielemään tabletit
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat saivat mitä tahansa lääkettä tai hoitoa unettomuuteen.
- Vanhemmat olivat saaneet akupunktiota tai akupainantaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Vanhemmilla oli koskaan diagnosoitu muita kroonisia sairauksia (kuten syöpä, sydänsairaus tai astma) tiedonkeruun aikaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvan akupainantaryhmä
AAG:n osallistujat saivat korvaakupainanta kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan joka viikko kolmen viikon ajan.
Tohtori Huangin korvarefleksiteoriaa käyttäen AAG-interventiimme sisälsi kuusi akupistettä (eli shenmen-, subcortex-, sydän-, munuais-, ahdistuneisuus- ja neurastheniapisteitä), joiden on osoitettu parantavan unen ja emotionaalisen vakauden tehokkuutta.
|
Korvan akupainantahoito on vakiintunut hoitostrategia, jonka perusta on perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ja jota käytetään yhä enemmän länsimaisessa lääketieteessä.
|
|
Huijausvertailija: valekorvan akupainantaryhmä
SAG:n osallistujat saivat saman akupainantaprotokollan kuin AAG, mutta kuutta akupistettä käytettiin käsiteltyjen akupisteiden lähellä (esim. sacroiliac, niska, vatsa, ranne, nielurisa ja kieli), joilla ei olisi ollut vaikutusta osallistujien uneen. ja mielialan tila.
|
Korvan akupainantahoito on vakiintunut hoitostrategia, jonka perusta on perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ja jota käytetään yhä enemmän länsimaisessa lääketieteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu lähtötasolla
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen akupainantaa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu moniulotteinen mitta, joka arvioi yksilöiden unen laatua.
|
Tiedot kerättiin ennen akupainantaa
|
|
Unen laatu viikolla 1
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ensimmäisen viikon aikana 5 päivän akupainantapäivän jälkeen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu moniulotteinen mitta, joka arvioi yksilöiden unen laatua.
|
Tiedot kerättiin ensimmäisen viikon aikana 5 päivän akupainantapäivän jälkeen.
|
|
Unen laatu viikolla 2
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin toisella viikolla korvan akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu moniulotteinen mitta, joka arvioi yksilöiden unen laatua.
|
Tiedot kerättiin toisella viikolla korvan akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
|
Unen laatu viikolla 3
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmannella viikolla akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu moniulotteinen mitta, joka arvioi yksilöiden unen laatua.
|
Tiedot kerättiin kolmannella viikolla akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen akupainantaa
|
Profile of Mood State (POMS) kehitettiin yksilöiden mielialan tilan tutkimiseen.
|
Tiedot kerättiin ennen akupainantaa
|
|
Mieliala viikolla 1
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ensimmäisen viikon aikana 5 päivän akupainantapäivän jälkeen.
|
Profile of Mood State (POMS) kehitettiin yksilöiden mielialan tilan tutkimiseen.
|
Tiedot kerättiin ensimmäisen viikon aikana 5 päivän akupainantapäivän jälkeen.
|
|
Mieliala viikolla 2
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin toisella viikolla korvan akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Profile of Mood State (POMS) kehitettiin yksilöiden mielialan tilan tutkimiseen.
|
Tiedot kerättiin toisella viikolla korvan akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
|
Mieliala viikolla 3
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmannella viikolla akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Profile of Mood State (POMS) kehitettiin yksilöiden mielialan tilan tutkimiseen.
|
Tiedot kerättiin kolmannella viikolla akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun lyhyt lomake lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen akupainantaa
|
Elämänlaadun lyhytmuotoista 36:ta (QOL-SF) käytettiin tässä tutkimuksessa syöpää sairastavien lasten vanhempien elämänlaadun mittaamiseen.
|
Tiedot kerättiin ennen akupainantaa
|
|
Elämänlaadun lyhyt lomake viikolla 1
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ensimmäisen viikon aikana 5 päivän akupainantapäivän jälkeen.
|
Elämänlaadun lyhytmuotoista 36:ta (QOL-SF) käytettiin tässä tutkimuksessa syöpää sairastavien lasten vanhempien elämänlaadun mittaamiseen.
|
Tiedot kerättiin ensimmäisen viikon aikana 5 päivän akupainantapäivän jälkeen.
|
|
Elämänlaadun lyhyt lomake viikolla 2
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin toisella viikolla korvan akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Elämänlaadun lyhytmuotoista 36:ta (QOL-SF) käytettiin tässä tutkimuksessa syöpää sairastavien lasten vanhempien elämänlaadun mittaamiseen.
|
Tiedot kerättiin toisella viikolla korvan akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun lyhyt lomake viikolla 3
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmannella viikolla akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Elämänlaadun lyhytmuotoista 36:ta (QOL-SF) käytettiin tässä tutkimuksessa syöpää sairastavien lasten vanhempien elämänlaadun mittaamiseen.
|
Tiedot kerättiin kolmannella viikolla akupainantatoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPF1H0081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .