Účinnost aurikulární akupresury na kvalitu spánku, stav nálady a kvalitu života
Pilotní studie proveditelnosti a účinnosti aurikulární akupresury při řízení kvality spánku, nálady a kvality života u rodičů dětí s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o pilotní studii proveditelnosti prováděnou pomocí randomizovaného kontrolovaného designu, ve kterém byli účastníci náhodně přiřazeni buď do skupiny aktivní aurikulární akupresury (AAG) nebo do skupiny s falešnou aurikulární akupresurou (SAG). Data byla sbírána na začátku (čas 0) a 1 týden (čas 1), 2 týdny (čas 2) a 3 týdny (čas 3) po ukončení intervence, která trvala 3 týdny.
Účastníci Aby byli účastníci zařazeni do studie, museli být rodiče dítěte (mladšího než 18 let), kterému byla nově diagnostikována rakovina (méně než 3 měsíce) a které bylo léčeno chemoterapií. Rodiče byli vyloučeni, pokud: (1) dostávali nějaké léky nebo léčbu nespavosti; (2) v posledních 3 měsících podstoupil jakoukoli akupunkturu nebo akupresuru; nebo (3) měl v době sběru dat někdy diagnostikované jiné chronické onemocnění (jako je rakovina, srdeční onemocnění nebo astma). Důvodem pro vyloučení rodičů s chronickým onemocněním bylo zvýšení podobnosti subjektů v této studii, protože taková chronická onemocnění mohou mít dopad na spánek a náladu.
Intervence: program aurikulární akupresury Účastníci AAG dostávali aurikulární akupresuru třikrát denně po dobu pěti dnů každý týden po dobu tří týdnů. Pomocí teorie ušního reflexu Dr. Huanga naše intervence AAG zahrnovala šest akupunkturních bodů (tj. šenmen, subkortex, srdce, ledviny, úzkostné body a body neurastenie), u kterých bylo prokázáno, že jsou účinné při zlepšování spánku a emoční stability 17, 18. SAG obdržel stejný protokol aurikulární akupresury jako AAG, ale bylo použito šest akupunkturních bodů v blízkosti léčených akupunkturních bodů (např. sakroiliakální, krk, žaludek, zápěstí, mandle a jazyk), což by nemělo žádný vliv na spánek a náladu účastníků. postavení.
Obě akupresurní intervence byly zahájeny čištěním ušního boltce pomocí 75% alkoholu. Poté byl na každý vybraný aurikulární bod na uchu účastníka nalepen malý kousek lepicí pásky se 2 semeny, která zajišťují tlak v určitých bodech. Poté aurikulární terapeutka účastníkům předvedla techniku lisování akupunkturních bodů. Účastníci byli požádáni, aby sami stiskli jeden akupunkturní bod mírně až pevněji po dobu 1 minuty, dokud nepocítili nepohodlí nebo mravenčení, a poté přešli na další akupunkturní bod, dokud nebude dokončeno všech 6 akupunkturních bodů. Pásky s ušními semeny byly ponechány na místě po dobu 5 dnů a účastníci je odstranili po dobu 2 dnů. Po 2denním odpočinku se účastník vrátil k výzkumníkovi, aby si nechal vyměnit ušní pásky. K intervenci byly použity jednostranné ušní body a léčebné ucho bylo každý týden vyměněno za druhé ucho až do dokončení 3týdenní intervence. Všechny aurikulární akupresurní intervence byly prováděny stejným výzkumníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Tchaj-wan, 33303
- Yi-Chien Chiang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte (méně než 18 let), u kterého byla nově diagnostikována rakovina (méně než 3 měsíce).
- rodič dítěte, který byl léčen chemoterapií Musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dostávali jakékoli léky nebo léčbu nespavosti.
- Rodiče podstoupili v posledních 3 měsících jakoukoli akupunkturu nebo akupresuru.
- Rodičům byla v době sběru dat diagnostikována jiná chronická onemocnění (jako je rakovina, srdeční onemocnění nebo astma).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aurikulární akupresury
Účastníci AAG dostávali aurikulární akupresuru třikrát denně po dobu pěti dnů každý týden po dobu tří týdnů.
Pomocí teorie ušního reflexu Dr. Huanga naše intervence AAG zahrnovala šest akupunkturních bodů (tj. šenmen, subkortex, srdce, ledviny, úzkostné body a body neurastenie), u kterých bylo prokázáno, že jsou účinné při zlepšování spánku a emoční stability.
|
Aurikulární akupresurní terapie je dobře zavedená léčebná strategie, jejíž základy leží v tradiční čínské medicíně a je terapií, která se stále více používá v západní medicíně.
|
|
Falešný srovnávač: skupina falešné aurikulární akupresury
Účastníci SAG obdrželi stejný protokol aurikulární akupresury jako AAG, ale bylo použito šest akupunkturních bodů v blízkosti léčených akupunkturních bodů (např. sakroiliakální, krk, žaludek, zápěstí, mandle a jazyk), což by nemělo žádný vliv na spánek účastníků. a stav nálady.
|
Aurikulární akupresurní terapie je dobře zavedená léčebná strategie, jejíž základy leží v tradiční čínské medicíně a je terapií, která se stále více používá v západní medicíně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní kvalita spánku
Časové okno: Data byla shromážděna před intervencí aurikulární akupresury
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je ověřené vícerozměrné měřítko, které hodnotí kvalitu spánku jednotlivců.
|
Data byla shromážděna před intervencí aurikulární akupresury
|
|
Kvalita spánku v týdnu 1
Časové okno: Data byla sbírána v prvním týdnu po dokončení 5 dnů aurikulární akupresury.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je ověřené vícerozměrné měřítko, které hodnotí kvalitu spánku jednotlivců.
|
Data byla sbírána v prvním týdnu po dokončení 5 dnů aurikulární akupresury.
|
|
Kvalita spánku v týdnu 2
Časové okno: Data byla sbírána ve druhém týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je ověřené vícerozměrné měřítko, které hodnotí kvalitu spánku jednotlivců.
|
Data byla sbírána ve druhém týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
|
Kvalita spánku v týdnu 3
Časové okno: Data byla sbírána ve 3. týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je ověřené vícerozměrné měřítko, které hodnotí kvalitu spánku jednotlivců.
|
Data byla sbírána ve 3. týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav nálady na základní linii
Časové okno: Data byla shromážděna před intervencí aurikulární akupresury
|
Profil stavu nálady (POMS) byl vyvinut ke zkoumání stavu nálady jednotlivců.
|
Data byla shromážděna před intervencí aurikulární akupresury
|
|
Stav nálady v týdnu 1
Časové okno: Data byla sbírána v prvním týdnu po dokončení 5 dnů aurikulární akupresury.
|
Profil stavu nálady (POMS) byl vyvinut ke zkoumání stavu nálady jednotlivců.
|
Data byla sbírána v prvním týdnu po dokončení 5 dnů aurikulární akupresury.
|
|
Stav nálady v týdnu 2
Časové okno: Data byla sbírána ve druhém týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
Profil stavu nálady (POMS) byl vyvinut ke zkoumání stavu nálady jednotlivců.
|
Data byla sbírána ve druhém týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
|
Stav nálady v týdnu 3
Časové okno: Data byla sbírána ve 3. týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
Profil stavu nálady (POMS) byl vyvinut ke zkoumání stavu nálady jednotlivců.
|
Data byla sbírána ve 3. týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
|
Kvalita života Krátká forma na začátku
Časové okno: Data byla shromážděna před intervencí aurikulární akupresury
|
K měření kvality života u rodičů dětí s rakovinou pro tuto studii byla použita krátká forma kvality života 36 (QOL-SF).
|
Data byla shromážděna před intervencí aurikulární akupresury
|
|
Kvalita života Short-Form v týdnu 1
Časové okno: Data byla sbírána v prvním týdnu po dokončení 5 dnů aurikulární akupresury.
|
K měření kvality života u rodičů dětí s rakovinou pro tuto studii byla použita krátká forma kvality života 36 (QOL-SF).
|
Data byla sbírána v prvním týdnu po dokončení 5 dnů aurikulární akupresury.
|
|
Quality of Life Short-Form v týdnu 2
Časové okno: Data byla sbírána ve druhém týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
K měření kvality života u rodičů dětí s rakovinou pro tuto studii byla použita krátká forma kvality života 36 (QOL-SF).
|
Data byla sbírána ve druhém týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
|
Quality of Life Short-Form v týdnu 3
Časové okno: Data byla sbírána ve 3. týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
K měření kvality života u rodičů dětí s rakovinou pro tuto studii byla použita krátká forma kvality života 36 (QOL-SF).
|
Data byla sbírána ve 3. týdnu po aurikulární akupresurní intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMRPF1H0081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aurikulární akupresura
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zatím nenabíráme
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...NáborDeprese po mrtvici | Nespavost, sekundárníVietnam
-
University of California, San DiegoParasym Ltd.; Zywie HealthcareZápis na pozvánkuPředčasné ventrikulární komplexy | PVC – Předčasná komorová kontrakce | Stimulace ušního nervu vagusSpojené státy
-
Wayne State UniversityZatím nenabírámePTSD – posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNáborDeprese | Bipolární poruchaNěmecko
-
University of BordeauxGroupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Prader-Willi Syndrome Association; CHU... a další spolupracovníciNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...NáborPoranění míchy (SCI)Krocan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy
-
Hatice Betigul MeralDokončenoChronická bolest | Fibromyalgie (FM)Turecko (Türkiye)