Влияние аурикулярной акупрессуры на качество сна, настроение и качество жизни
Пилотное исследование осуществимости и эффективности аурикулярной акупрессуры в управлении качеством сна, настроением и качеством жизни у родителей детей, больных раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было пилотное исследование осуществимости, проведенное с использованием рандомизированного контролируемого дизайна, в котором участники были случайным образом распределены либо в группу активной аурикулярной акупрессуры (AAG), либо в группу имитации аурикулярной акупрессуры (SAG). Данные были собраны на исходном уровне (время 0), через 1 неделю (время 1), через 2 недели (время 2) и через 3 недели (время 3) после окончания вмешательства, которое длилось 3 недели.
Участники Чтобы быть включенными в исследование, участники должны были быть родителями ребенка (младше 18 лет), у которого недавно был диагностирован рак (менее 3 месяцев) и который проходил лечение химиотерапией. Родители были исключены, если они: (1) получали какие-либо лекарства или лечение от бессонницы; (2) подвергались какой-либо акупунктуре или акупрессуре за последние 3 месяца; или (3) когда-либо были диагностированы другие хронические заболевания (такие как рак, болезни сердца или астма) на момент сбора данных. Причина исключения родителей с хроническими заболеваниями заключалась в том, чтобы увеличить сходство субъектов в этом исследовании, поскольку такие хронические заболевания могут влиять на сон и настроение.
Вмешательство: программа аурикулярной акупрессуры Участники AAG получали аурикулярную акупрессуру три раза в день в течение пяти дней каждую неделю в течение трех недель. Используя теорию ушных рефлексов доктора Хуанга, наше вмешательство AAG включало шесть акупунктурных точек (т. SAG получил тот же протокол аурикулярной акупрессуры, что и AAG, но шесть акупунктурных точек использовались рядом с обрабатываемыми акупунктурными точками (например, крестцово-подвздошными, шеей, желудком, запястьем, миндалинами и языком), что не повлияло бы на сон и настроение участников. положение дел.
Оба вмешательства акупрессуры начинались с очистки мочки уха 75% спиртом. Затем к каждой выбранной аурикулярной акупунктурной точке на ухе участника прикрепляли небольшой кусочек липкой ленты с 2 семенами, которые обеспечивают давление в определенных точках. Затем аурикулярный терапевт продемонстрировал участникам технику пресса акупунктурных точек. Участников попросили нажимать на одну акупунктурную точку немного сильнее в течение 1 минуты, пока они не почувствуют дискомфорт или покалывание, а затем перейти к следующей акупунктурной точке, пока не будут пройдены все 6 акупунктурных точек. Ленты для семян ушей оставались на месте в течение 5 дней и удалялись участниками на 2 дня. После 2-дневного периода отдыха участник вернулся к исследователю, чтобы заменить ушные ленты. Для вмешательства использовались односторонние аурикулярные точки, а лечебное ухо меняли на другое ухо каждую неделю, пока не было завершено 3-недельное вмешательство. Все вмешательства по аурикулярной акупрессуре проводились одним и тем же исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Тайвань, 33303
- Yi-Chien Chiang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка (младше 18 лет), у которого недавно диагностировали рак (младше 3 месяцев).
- родитель ребенка, получавший химиотерапию Должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- Родители получали какие-либо лекарства или лечение от бессонницы.
- Родители получали какие-либо иглоукалывание или точечный массаж в течение последних 3 месяцев.
- У родителей когда-либо были диагностированы другие хронические заболевания (такие как рак, болезни сердца или астма) на момент сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аурикулярной акупрессуры
Участники AAG получали аурикулярную акупрессуру три раза в день в течение пяти дней каждую неделю в течение трех недель.
Используя теорию ушных рефлексов доктора Хуанга, наше вмешательство AAG включало шесть акупунктурных точек (т. е. шэньмэнь, подкорку, сердце, почки, тревожные точки и точки неврастении), которые продемонстрировали свою эффективность в улучшении сна и эмоциональной стабильности.
|
Терапия аурикулярной акупрессурой — это хорошо зарекомендовавшая себя стратегия лечения, основанная на традиционной китайской медицине, и эта терапия все чаще используется в западной медицине.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации аурикулярной акупрессуры
Участники SAG получали тот же протокол аурикулярной акупрессуры, что и AAG, но шесть акупунктурных точек использовались рядом с обрабатываемыми акупунктурными точками (например, крестцово-подвздошными, шеей, желудком, запястьем, миндалинами и языком), что не повлияло бы на сон участников. и состояние настроения.
|
Терапия аурикулярной акупрессурой — это хорошо зарекомендовавшая себя стратегия лечения, основанная на традиционной китайской медицине, и эта терапия все чаще используется в западной медицине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна на исходном уровне
Временное ограничение: Данные были собраны до проведения аурикулярной акупрессуры.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный многомерный показатель, который оценивает качество сна человека.
|
Данные были собраны до проведения аурикулярной акупрессуры.
|
|
Качество сна на 1 неделе
Временное ограничение: Данные были собраны в первую неделю после завершения 5 дней аурикулярной акупрессуры.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный многомерный показатель, который оценивает качество сна человека.
|
Данные были собраны в первую неделю после завершения 5 дней аурикулярной акупрессуры.
|
|
Качество сна на 2 неделе
Временное ограничение: Данные были собраны на второй неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный многомерный показатель, который оценивает качество сна человека.
|
Данные были собраны на второй неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
|
Качество сна на 3 неделе
Временное ограничение: Данные были собраны на 3-й неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный многомерный показатель, который оценивает качество сна человека.
|
Данные были собраны на 3-й неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние настроения на исходном уровне
Временное ограничение: Данные были собраны до проведения аурикулярной акупрессуры.
|
Профиль состояния настроения (POMS) был разработан для изучения состояния настроения людей.
|
Данные были собраны до проведения аурикулярной акупрессуры.
|
|
Состояние настроения на 1 неделе
Временное ограничение: Данные были собраны в первую неделю после завершения 5 дней аурикулярной акупрессуры.
|
Профиль состояния настроения (POMS) был разработан для изучения состояния настроения людей.
|
Данные были собраны в первую неделю после завершения 5 дней аурикулярной акупрессуры.
|
|
Состояние настроения на 2 неделе
Временное ограничение: Данные были собраны на второй неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Профиль состояния настроения (POMS) был разработан для изучения состояния настроения людей.
|
Данные были собраны на второй неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
|
Состояние настроения на 3 неделе
Временное ограничение: Данные были собраны на 3-й неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Профиль состояния настроения (POMS) был разработан для изучения состояния настроения людей.
|
Данные были собраны на 3-й неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
|
Краткая форма качества жизни на исходном уровне
Временное ограничение: Данные были собраны до проведения аурикулярной акупрессуры.
|
Краткая форма 36 качества жизни (QOL-SF) использовалась для измерения качества жизни родителей детей, больных раком, в этом исследовании.
|
Данные были собраны до проведения аурикулярной акупрессуры.
|
|
Краткая форма качества жизни на 1-й неделе
Временное ограничение: Данные были собраны в первую неделю после завершения 5 дней аурикулярной акупрессуры.
|
Краткая форма 36 качества жизни (QOL-SF) использовалась для измерения качества жизни родителей детей, больных раком, в этом исследовании.
|
Данные были собраны в первую неделю после завершения 5 дней аурикулярной акупрессуры.
|
|
Краткая форма качества жизни на 2-й неделе
Временное ограничение: Данные были собраны на второй неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Краткая форма 36 качества жизни (QOL-SF) использовалась для измерения качества жизни родителей детей, больных раком, в этом исследовании.
|
Данные были собраны на второй неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
|
Краткая форма качества жизни на 3-й неделе
Временное ограничение: Данные были собраны на 3-й неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Краткая форма 36 качества жизни (QOL-SF) использовалась для измерения качества жизни родителей детей, больных раком, в этом исследовании.
|
Данные были собраны на 3-й неделе после вмешательства аурикулярной акупрессуры.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yi-Chien Chiang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPF1H0081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .